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新華制藥：碳酸司維拉姆片（800mg）簡化新藥申請獲FDA批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-10-28 17:07:35

每經(jīng)AI快訊，10月28日，新華制藥公告，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）簽發(fā)的碳酸司維拉姆片（800mg）簡化新藥申請（ANDA）批準(zhǔn)函。該藥品用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟?。–KD）成人患者的高磷血癥。此次ANDA獲得批準(zhǔn)并生效，有助于公司拓寬國外市場，提升市場競爭力。但藥品銷售業(yè)務(wù)易受醫(yī)藥行業(yè)政策變動(dòng)、市場環(huán)境變化等因素影響，存在不確定性。

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