每經(jīng)AI快訊，3月20日，長春高新(000661.SZ)公告稱，公司控股子公司金賽藥業(yè)收到美國FDA通知，GenSci120注射液新藥臨床試驗申請獲得默示許可。GenSci120注射液是一款人源化PD-1單抗，擬用于類風濕關(guān)節(jié)炎患者。該產(chǎn)品在美國屬于351（a）類藥物，其新藥臨床試驗申請已達到FDA規(guī)定的默示許可期，項目即可在美國開始進行臨床試驗。GenSci120注射液已在中國獲批開展用于成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡、原發(fā)性干燥綜合征、炎癥性腸病、類風濕關(guān)節(jié)炎的臨床試驗。該臨床試驗申請獲批將推動后續(xù)產(chǎn)品在境外的臨床開發(fā)，以滿足自身免疫病患者的更多臨床需求。