2025-03-14 22:38:23
3月14日,悅康藥業(yè)發(fā)布2024年全年業(yè)績(jī)報(bào)告。報(bào)告顯示,公司全年歸母凈利潤(rùn)達(dá)1.24億元,研發(fā)投入4.22億元,占營(yíng)業(yè)收入比例11.16%,全年新增專(zhuān)利授權(quán)63項(xiàng),累計(jì)專(zhuān)利達(dá)317項(xiàng),構(gòu)建起技術(shù)積累與管線布局的雙重優(yōu)勢(shì)。
報(bào)告顯示,悅康藥業(yè)多款管線臨床推進(jìn)迅速。3款國(guó)家1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥注射用羥基紅花黃色素A、通絡(luò)健腦片、紫花溫肺止嗽顆粒均處于NDA審評(píng)階段。廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑YKYY017霧化吸入劑即將啟動(dòng)Ⅲ期試驗(yàn),其具備廣譜抗病毒特性,不受變異影響,有望解決現(xiàn)有冠狀病毒治療藥物的不足。超長(zhǎng)效降脂小核酸藥物YKYY015注射液,已獲批中美臨床,國(guó)內(nèi)Ⅰ期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,有望實(shí)現(xiàn)一年僅需注射2次有效降脂,其偶聯(lián)了悅康藥業(yè)自主研發(fā)的GalNAc遞送系統(tǒng),能夠?qū)崿F(xiàn)高效的肝靶向遞送。
報(bào)告期內(nèi),悅康藥業(yè)小核酸藥物和mRNA疫苗研發(fā)及中試生產(chǎn)平臺(tái)已投入使用并高效運(yùn)轉(zhuǎn),并在核酸藥物底層技術(shù)上進(jìn)行了系統(tǒng)深度布局,進(jìn)一步加強(qiáng)了從靶點(diǎn)篩選與確認(rèn)、序列設(shè)計(jì)、抗原設(shè)計(jì)、藥效評(píng)價(jià)、CMC小試和中試、臨床試驗(yàn)到注冊(cè)申報(bào)的全鏈條的研發(fā)能力。在mRNA疫苗領(lǐng)域,悅康藥業(yè)分別用于預(yù)防呼吸道合胞病毒(RSV)、帶狀皰疹的mRNA疫苗YKYY025和YKYY026均獲美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),并提交中國(guó)IND且獲得CDE受理。兩款疫苗采用了悅康藥業(yè)基于完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的YK-009陽(yáng)離子脂質(zhì)的LNP遞送系統(tǒng),臨床前數(shù)據(jù)顯示,其免疫原性強(qiáng)、安全性良好。
悅康藥業(yè)打造了十一大核心技術(shù)平臺(tái),形成差異化競(jìng)爭(zhēng)壁壘,并多次通過(guò)GMP、歐盟GMP認(rèn)證,其全產(chǎn)業(yè)鏈布局與“藥品質(zhì)量只有一百分,九十九分等于零”的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),使得產(chǎn)品成本和質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)明顯,贏得了市場(chǎng)的高度認(rèn)可。
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