每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 張海妮    

丨 2025年3月5日 星期三 丨

NO.1 復(fù)星醫(yī)藥子公司疫苗獲批臨床

復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星安特金（成都）生物制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于24價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的臨床試驗批準(zhǔn)。復(fù)星安特金擬于條件具備后開展該疫苗的I期臨床試驗。

點評：截至本公告披露日，全球范圍內(nèi)尚無24價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批上市。該疫苗有望進一步豐富肺炎預(yù)防產(chǎn)品線，提升公司在疫苗領(lǐng)域的競爭力。若臨床試驗順利，將為肺炎防控提供新的解決方案，具有重要的公共衛(wèi)生意義。

NO.2 葫蘆娃聘任新總經(jīng)理

葫蘆娃公告，董事會于近日收到劉景萍遞交的辭職報告，為更好地履行董事長職責(zé)，將更多精力投入公司戰(zhàn)略規(guī)劃、規(guī)范治理等方面，劉景萍申請辭去公司總經(jīng)理職務(wù)。公司同意聘任張銘芮擔(dān)任公司總經(jīng)理。

點評：張銘芮歷任太極實業(yè)董事等職務(wù)，具有深厚醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗。這一人事變動有助于優(yōu)化公司管理結(jié)構(gòu)，提升運營效率，進一步推動公司業(yè)務(wù)發(fā)展。

NO.3 醫(yī)美巨頭華熙生物掀“反腐風(fēng)暴”

3月3日晚，華熙生物官方微信號發(fā)布了題為《從嚴(yán)治理組織、重返業(yè)務(wù)一線、重回創(chuàng)業(yè)狀態(tài)——趙燕內(nèi)部講話全文》的文章，該文為2025年3月3日華熙生物董事長趙燕在總裁辦公會上的講話全文。趙燕表示，鑒于企業(yè)管理之前的寬松風(fēng)氣，內(nèi)部滋生了非常多的問題，今年公司已開始了“刮骨療毒”，對于歷史問題絕不姑息放縱，所有貪腐人員無論職務(wù)高低，必須在3月31日前限時交代問題，提交辭呈。如超過時間未主動交代的，將移交司法部門，不做內(nèi)部處理。

點評：此舉彰顯了公司從嚴(yán)治企的決心，為公司長期健康發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

NO.4 基石藥業(yè)PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009全球多中心I期臨床試驗完成首例患者給藥

基石藥業(yè)宣布公司自主研發(fā)的PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體CS2009的全球多中心I期臨床試驗順利完成首例患者給藥，未發(fā)生輸液反應(yīng)或其他不良事件。該試驗將深入評估CS2009在多種晚期實體瘤中的臨床應(yīng)用價值，包括非小細胞肺癌、肝癌、胃癌、子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌、腎細胞癌及宮頸癌等，進而推動腫瘤免疫療法的創(chuàng)新與發(fā)展。

點評：CS2009首次人體研究的順利啟動，標(biāo)志著這一創(chuàng)新療法正式邁入臨床驗證階段。

NO.5 信達生物ADC癌癥1類新藥獲批臨床

國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，信達生物1類新藥IBI3007獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期惡性實體瘤。根據(jù)信達生物公開資料可知，這是一款靶向TROP2的免疫刺激抗體偶聯(lián)物（ISAC），本次是該產(chǎn)品首次在中國獲批IND（新藥研究申請）。

點評：IBI3007是一種新型的、可兼顧療效和可控安全性的ISAC，并可能為TROP2+的各類腫瘤患者提供新的單用或聯(lián)用選擇。本次IBI3007在中國獲批IND，意味著該產(chǎn)品即將進入臨床研究階段。

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