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貝達藥業(yè)：鹽酸恩沙替尼膠囊啟動歐洲藥品管理局新藥上市審批程序

每日經(jīng)濟新聞 2025-02-13 17:40:48

每經(jīng)AI快訊，貝達藥業(yè)(300558)2月13日晚間公告，公司控股子公司Xcovery向歐洲藥品管理局提交申報意向書，正式啟動了鹽酸恩沙替尼膠囊（商品名：貝美納®，簡稱“恩沙替尼”）“擬用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療”（即一線適應(yīng)癥）的上市審批程序。

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