每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 董興生    

丨 2024年12月11日 星期三 丨

NO.1 上海：設(shè)立100億元生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購基金

12月10日，上海市印發(fā)《上海市支持上市公司并購重組行動方案（2025—2027年）》。方案提出，引入專業(yè)賽道市場化并購基金管理人，吸引集聚市場化并購基金，符合條件的納入股權(quán)投資基金設(shè)立快速通道。用好100億元集成電路設(shè)計產(chǎn)業(yè)并購基金，設(shè)立100億元生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購基金。政府投資基金可以通過普通股、優(yōu)先股、可轉(zhuǎn)債等方式參與并購基金出資，并適當(dāng)讓利。“鏈主”企業(yè)通過企業(yè)風(fēng)險投資（CVC）方式圍繞本產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展并購重組的，將CVC基金設(shè)立納入快速通道。

點(diǎn)評：上海設(shè)立生物醫(yī)藥并購基金反映了政府對產(chǎn)業(yè)升級的高度重視，旨在通過資本引導(dǎo)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈布局。此舉或?qū)⒓铀賱?chuàng)新藥物、技術(shù)的商業(yè)化進(jìn)程，同時助力本土企業(yè)在全球市場的競爭力提升。然而，如何確?；鸬母咝Ч芾?、避免資源浪費(fèi)是未來的關(guān)鍵考驗(yàn)，這需要透明機(jī)制和專業(yè)運(yùn)營的雙重保障。

NO.2 給錢就當(dāng)會員？中華口腔醫(yī)學(xué)會：會員注冊通道暫時關(guān)閉

近日，央視新聞曝光了口腔治療機(jī)構(gòu)亂象，“央視曝中華口腔醫(yī)學(xué)會給錢就當(dāng)會員”等多個相關(guān)話題登上熱搜。12月10日，據(jù)中華口腔醫(yī)學(xué)會網(wǎng)站消息，近日，媒體反映中華口腔醫(yī)學(xué)會會員入會問題，中華口腔醫(yī)學(xué)會高度重視，立即核實(shí)情況并梳理查找相關(guān)問題與漏洞。經(jīng)核，中華口腔醫(yī)學(xué)會在普通會員與?？茣T的入會手續(xù)上，缺乏人工校驗(yàn)步驟，且信息系統(tǒng)不完善，系統(tǒng)對“個人身份信息”“教育履歷”“工作經(jīng)歷”“學(xué)歷”“職稱”等內(nèi)容未有效審查。民政部、國家衛(wèi)生健康委相關(guān)同志約談了中華口腔醫(yī)學(xué)會，并提出了整改要求。目前，中華口腔醫(yī)學(xué)會的會員注冊通道已暫時關(guān)閉，正在修改；該會正在對已注冊會員的身份資質(zhì)進(jìn)行全部甄別復(fù)核。

點(diǎn)評：中華口腔醫(yī)學(xué)會暴露出的審核漏洞損害了專業(yè)協(xié)會的公信力，也反映出行業(yè)自律管理的不足。協(xié)會的迅速回應(yīng)和整改措施值得肯定，但如何徹底改善審核機(jī)制、恢復(fù)行業(yè)和公眾信任是更長遠(yuǎn)的挑戰(zhàn)。這一事件提醒其他醫(yī)療行業(yè)協(xié)會，需加強(qiáng)內(nèi)部管理和信息化建設(shè)，以免重蹈覆轍。

NO.3 衛(wèi)材治療痛風(fēng)新藥多替諾雷在中國獲批上市

12月10日，衛(wèi)材宣布新型尿酸鹽重吸收抑制劑多替諾雷片已在中國獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為痛風(fēng)伴高尿酸血癥。公開資料顯示，多替諾雷（dotinurad）是一種促尿酸排泄藥，通過選擇性抑制與腎臟中尿酸重吸收有關(guān)的尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（URAT1），抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，多替諾雷4mg治療伴或不伴痛風(fēng)的高尿酸血癥患者，58周血尿酸水平≤6mg的患者比例為100%，長期使用對腎功能無明顯影響，對肝功能無臨床相關(guān)影響。

點(diǎn)評：長城證券研報顯示，多替諾雷的成功上市激勵研發(fā)者更加積極探索URAT1的潛力，推動靶向URAT1的藥物設(shè)計成為抗痛風(fēng)藥物研發(fā)的熱點(diǎn)。國內(nèi)在研URAT1還包括益方生物D-0120、恒瑞醫(yī)藥的SHR4640等，未來競爭或?qū)⒏鼮榧ち摇?/p>

NO.4 國內(nèi)首個杜氏肌營養(yǎng)不良（DMD）新藥獲批上市

12月10日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，曙方醫(yī)藥遞交的類固醇藥物伐莫洛龍口服混懸液（vamorolone）的上市申請已獲得批準(zhǔn),獲批的適應(yīng)癥為用于治療4歲及以上杜氏肌營養(yǎng)不良（DMD）患者。公開資料顯示，這是曙方醫(yī)藥以1.24億美元自Santhera Pharmaceuticals引進(jìn)的一款罕見病新藥，此前已經(jīng)在美國、歐盟和英國作為孤兒藥獲批，用于治療DMD。今年3月26日，vamorolone藥品的上市許可申請（NDA）獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）正式受理，并被納入優(yōu)先審評程序。

點(diǎn)評：伐莫洛龍獲批為國內(nèi)杜氏肌營養(yǎng)不良患者提供了新的治療選擇，特別是這一罕見病新藥從申請到獲批僅用時9個月，體現(xiàn)了中國藥監(jiān)部門加速審批罕見病治療藥物的努力。在官方政策鼓勵下，罕見病治療領(lǐng)域的投資價值或?qū)⒅鸩降玫绞袌稣J(rèn)可。

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