每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 楊夏    

在政策、產(chǎn)業(yè)、資本和產(chǎn)品等變量疊加的復雜環(huán)境中，能夠成功應對并穿越周期的企業(yè)屈指可數(shù)。任何一家在中國有著20年歷史的企業(yè)，都曾親身經(jīng)歷過中國經(jīng)濟的風云變幻。成立于2005年的百洋醫(yī)藥，也將迎來它的第一個20年。回想起20年前創(chuàng)業(yè)時的場景，百洋醫(yī)藥董事長付鋼感觸頗深。

企業(yè)成立之初最不起眼的原點，恰恰是決定未來最強大的力量。20年前，大多數(shù)藥企都是從模仿一個又一個藥品開始慢慢擴張。付鋼沒有選擇這條路，而是出于優(yōu)化醫(yī)療場景的“發(fā)心”，從外部引進優(yōu)質的產(chǎn)品來中國市場運營。盡管當時很多人都不理解，但如今回頭看，百洋醫(yī)藥引進品牌每年貢獻的凈利潤，讓其雖處于產(chǎn)業(yè)周期波動中，仍然能保持增長，同時，可以提前開始布局下一個周期——全球化競爭。下一步怎么走？付鋼非常篤定，就是參與源頭創(chuàng)新的研究合作。

這在中國不是一件容易的事情。但付鋼對《每日經(jīng)濟新聞》記者說，中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)到了First-in-Class（使用全新的、獨特的作用機制來治療某種疾病的藥物）的“搶跑”階段，在這個階段里中美的科學路徑?jīng)]有區(qū)別，都需要有生物學的發(fā)現(xiàn)、工程學的突破、臨床醫(yī)學的驗證和計算科學提高效率。如何“搶跑”？只有一個答案，就是以國際化的標準做可以明顯優(yōu)化醫(yī)療場景或有突破性進展的產(chǎn)品。

“搶跑”First-in-Class

今年6月舉行的2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）是全球規(guī)模最大、最具權威性的臨床腫瘤會議，有55項來自中國學者的臨床研究入選大會口頭交流。近年來，中國的科學家、藥企在新藥研發(fā)領域參與的程度越來越高，這種盛況是十年前不敢想象的。

曾經(jīng)，醫(yī)藥創(chuàng)新是道難題。在過去的幾十年里，中國的制藥行業(yè)以仿制藥為主，只要在化學結構上與原研藥一致就可以獲批上市。高峰時期，中國有超過4000家這樣的藥企。隨著一致性評價的實施和標準的嚴格限定，大批仿制藥企業(yè)被淘汰出局。2015年，藥品審評審批改革制度拉開序幕，新藥審批被按下“加速鍵”，行業(yè)邁入第二階段。

第一個階段幾乎沒有創(chuàng)新可言，第二個階段雖然看似繁榮，但也難以稱之為真正意義的創(chuàng)新。付鋼直言，“fast follow模式（在已經(jīng)獲得批準的Firstin-Class藥物的基礎上，快速跟進研發(fā)新藥）下，針對同一個創(chuàng)新靶點和機制的藥物，往往有幾十家企業(yè)競爭，比如PD-1類藥物。這種競爭的結果就是產(chǎn)品的價值受限。”

在此期間，百洋仍專注于品牌運營業(yè)務。除了剛成立時拿下的進口鈣迪巧、消化不良治療藥泌特等產(chǎn)品的代理權外，百洋還與羅氏、武田、諾華、安斯泰來、杰特貝林等全球知名藥企建立了合作關系。將原研產(chǎn)品快速地導入臨床場景、實現(xiàn)品牌價值，這種業(yè)務模式本身也是一種創(chuàng)新形式，它有效地促進了國際前沿產(chǎn)品更高效地服務于國內患者。

但是對企業(yè)來講，這是一種相對被動的合作關系。付鋼觀察到，中國醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)進入了第三階段，在這一階段，F(xiàn)irst-inClass產(chǎn)品已經(jīng)開始全球“搶跑”。諸如百濟神州、康方生物、和黃醫(yī)藥等創(chuàng)新藥企，正在一些前沿且未解決的疾病難題上與跨國藥企同臺競爭。值得一提的是，2023年中國創(chuàng)新藥的出海授權金額第一次超過引進授權金額，這一轉變的背后，正是中國的醫(yī)藥研發(fā)技術水平取得顯著突破的體現(xiàn)。

付鋼對百洋的期望是將其打造成為一家有全球影響力的Big Pharma（大型醫(yī)藥公司）。但這是一個對于中國企業(yè)還有些距離的目標，因為全球的Big Pharma都至少擁有一款百億美元的重磅產(chǎn)品，而中國至今僅有一款創(chuàng)新藥年銷售額超過10億美元。

方向對了，就不怕路遠。付鋼提到，中國藥企的未來發(fā)展需要在創(chuàng)新上形成本質性的突破，沒有顛覆性成果的項目，其市場價值將會受限。而百洋作為“產(chǎn)業(yè)投資人”，一直投資的是真正能夠優(yōu)化醫(yī)療場景、對臨床有顛覆性意義的項目?！拔覀兠磕甓紩ι习賯€創(chuàng)新項目進行嚴格的篩選，不會為了創(chuàng)新而創(chuàng)新，最后選出來的項目通常只有兩三個。如果這些項目的研發(fā)進度沒有在前三位，我們會考慮及時止損。”

成果轉化并非一蹴而就

在今天，幾乎每家藥企老板都談創(chuàng)新。而付鋼的創(chuàng)新和20年前創(chuàng)業(yè)一樣，依舊不按常理出牌，百洋幾乎不投Pre-IPO的項目，而是選擇參與科研機構的源頭創(chuàng)新。

“在醫(yī)療器械領域，有些企業(yè)就是在關鍵節(jié)點‘卡脖子’，比如醫(yī)用電子直線加速器里的加速管、CT里的探測器。如果健康產(chǎn)品完全依賴進口，其實是非常危險的。畢竟，你可以選擇不用手機，但你不可能不治病?！备朵撓蛴浾吲e例，外資企業(yè)幾乎壟斷了醫(yī)用電子直線加速器，但實際上，國內科研機構都有相關的基礎研究成果。

“中國能夠研制核武器、航天飛機，這充分證明了中國在底層技術上的實力?！备朵摫硎?，中國在材料學、機電學、生物學的底層研發(fā)領域不僅擁有眾多人才，還投入了大量科研資金，且成果轉化時機也成熟。如果能夠突破關鍵節(jié)點，將對整個醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)生至關重要的影響。

此外，底層技術創(chuàng)新，資金也是必備要素。付鋼指出，對于一家中國企業(yè)而言，全部依賴融資來實現(xiàn)源頭創(chuàng)新幾乎是不可能的事情，因此有很多創(chuàng)業(yè)者一旦創(chuàng)業(yè)失敗，面對對賭、回購就會陷入困境。這也是為什么前幾年Biotech（生物科技）泡沫破裂之后，醫(yī)藥企業(yè)往往很難融資的一個原因。然而，科研機構每年集中了上萬億元的科研經(jīng)費，在探索性研究方面做了很多扎實的工作，這是任何一家民營企業(yè)都無法比擬的優(yōu)勢。

至于有同行認為科研機構在基礎創(chuàng)新方面存在的“轉化難”現(xiàn)象，這背后是有原因的——以往的考核制度導致很多基礎研究成果僅以發(fā)表論文、科研人員晉升和職稱為目標，這些成果往往與臨床需求也是脫節(jié)的。

“這確實是個非常大的挑戰(zhàn)，需要我們這種熟悉市場需求的力量介入。”付鋼補充道。在前沿賽道的研究本就充滿挑戰(zhàn)，若還想“搶跑”，與其孤軍奮戰(zhàn)自主研發(fā)倒不如利用好已有的科研資源，百洋也在協(xié)助科學家做好研究成果的產(chǎn)業(yè)轉化，做科研機構源頭創(chuàng)新的“催化酶”。

盡管成果轉化并非一蹴而就，但付鋼相信可以不斷突破，去攻克這些難點。一直以來，百洋以“產(chǎn)業(yè)投資人”身份活躍于行業(yè)中：一方面通過與北醫(yī)、首醫(yī)等“國家隊”的合作尋找“真創(chuàng)新”；另一方面，攜手北京、青島、廊坊等地設立專項基金，打造健康產(chǎn)業(yè)集群，孵化能優(yōu)化醫(yī)療場景的“好產(chǎn)品”。

《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，百洋參與的全磁懸浮人工心臟、醫(yī)用電子直線加速器、核醫(yī)學SPECT/CT、超聲用電磁導航設備等醫(yī)療器械都取得了不錯的臨床表現(xiàn)和積極進展。近期，百洋投資的創(chuàng)新核藥企業(yè)瑞迪奧自主研發(fā)的中國首個1類創(chuàng)新核藥99mTc- 3PRGD2 更是獲得NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）優(yōu)先審批。

如何降低投資失敗率

很多時候，醫(yī)藥健康行業(yè)的機遇并不能靠資本“燒”出來，企業(yè)的創(chuàng)業(yè)原點也決定了它究竟能走多遠。付鋼對此表示贊同，他認為科研項目能不能成功轉化，立項很關鍵，他的投資原則就是“看得準、養(yǎng)得活、長得大”。

實際上，當前行業(yè)的發(fā)展已經(jīng)不能再單純依賴人口紅利，而是在新的技術周期背景下，如何更好地把握周期紅利，真正進入高質量發(fā)展的航道。付鋼認為，唯有緊抓源頭創(chuàng)新，才能引領企業(yè)進入下一個發(fā)展階段，真正把握新的機遇。

“看得準”是投資的首要原則，付鋼強調，很多科學家一生專注于某一領域的研究，對商業(yè)化的價值理解相對有限。此外，由于他們中的許多人并非臨床醫(yī)生，與病人接觸很少，對臨床場景的了解也存在一定的局限。相比之下，像百洋這樣的產(chǎn)業(yè)投資人或者說孵化器，長期置身在臨床，每年研判上百個項目，積累了更為全面的信息，能夠給科研人員提供建議，幫助他們規(guī)避潛在的風險。

然而，創(chuàng)新研究九死一生，何況是源頭創(chuàng)新，還需要經(jīng)歷漫長的臨床驗證過程。這也是很多企業(yè)更愿意在臨床后期介入，來降低風險的主要原因。但是對百洋來說，其已建立起從臨床醫(yī)學、專利、賽道研究到研發(fā)管理、注冊管理以及治理結構的孵化體系，旨在全面降低投資失敗風險。付鋼表示，“我們不僅要讓企業(yè)‘養(yǎng)得活’，做出來的創(chuàng)新產(chǎn)品也能靠上市公司快速實現(xiàn)價值釋放，讓企業(yè)‘長得大’”。