今年，創(chuàng)新藥作為新興產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，首次出現(xiàn)在政府工作報告中，支持創(chuàng)新藥發(fā)展的政策密集出臺，創(chuàng)新藥賽道持續(xù)受到政策關(guān)注與市場矚目。

10月底，101家機構(gòu)調(diào)研麗珠集團，焦點都在這家老牌藥企的轉(zhuǎn)型成果。這兩年，麗珠集團引進(jìn)的P-CAB、凝血酶抑制劑、抗抑郁、抗真菌等領(lǐng)域的創(chuàng)新藥均有較好的潛力。除此之外，目前在研的處于上市申報及三期臨床階段產(chǎn)品的臨床價值都有較大提升，比如精神神經(jīng)領(lǐng)域的阿立哌唑微球，以及糖尿病及減肥用藥司美格魯肽和銀屑病及強直性脊柱炎藥物抗IL-17A/F單克隆抗體等均具有較大市場前景。

整體來看，麗珠集團緊扣“創(chuàng)新是藥企的責(zé)任和命脈”這一關(guān)鍵命題，堅持自主研發(fā)創(chuàng)新和BD雙輪驅(qū)動，為未來高質(zhì)量發(fā)展夯實基礎(chǔ)。隨著創(chuàng)新藥物布局的不斷豐富，麗珠集團在日益激烈的市場競爭中，展現(xiàn)出更加穩(wěn)健和長遠(yuǎn)的發(fā)展態(tài)勢。展望未來，麗珠集團將持續(xù)提高產(chǎn)品可及性，解決更多尚未被滿足的臨床需求，開啟成長新周期。

眾多研發(fā)項目落地

公開信息顯示，麗珠集團主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，產(chǎn)品包括制劑產(chǎn)品、原料藥和中間體、診斷試劑及設(shè)備等眾多醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域。經(jīng)過長期創(chuàng)新發(fā)展，該公司在輔助生殖、消化道、精神、神經(jīng)及腫瘤免疫等多個治療領(lǐng)域形成了清晰豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線，并具備一定的市場優(yōu)勢。

盡管過去幾年我國醫(yī)藥行業(yè)表現(xiàn)有所承壓，但麗珠集團依舊保持了相對穩(wěn)定的格局，穩(wěn)中求變，每一步都走得堅實。整體來看，公司眾多細(xì)分領(lǐng)域的重點研發(fā)項目逐漸高效落地，麗珠集團的硬核研發(fā)實力也隨之展現(xiàn)出來。

在化學(xué)制劑領(lǐng)域，公司微球等高壁壘復(fù)雜制劑及其他化學(xué)制劑的多個在研重點項目均取得突破性進(jìn)展。其中，注射用醋酸曲普瑞林微球（1個月緩釋）前列腺癌適應(yīng)癥去年獲批上市后，子宮內(nèi)膜異位癥也于近期獲批上市，中樞性性早熟適應(yīng)癥正在進(jìn)行臨床研究；而注射用阿立哌唑微球（1個月緩釋）去年申報生產(chǎn)后，目前推進(jìn)順利；此外，鹽酸哌羅匹隆片8mg、注射用磷酸特地唑胺已獲批上市，硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液、黃體酮注射液均已申報上市。

針對生物制品領(lǐng)域的研發(fā)同樣進(jìn)展顯著。其中，重組人促卵泡激素注射液已于今年3月完成Ⅲ期臨床試驗全部受試者入組；司美格魯肽注射液II型糖尿病適應(yīng)癥已報產(chǎn)，減重適應(yīng)癥正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗。

此外，重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液銀屑病適應(yīng)癥Ⅲ期臨床，今年4月已完成全部受試者入組，同時強直性脊柱炎適應(yīng)癥（與北京鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司合作開發(fā)）也已于今年7月完成全部Ⅲ期臨床受試者入組。

麗珠集團表示，這些生物藥都有望為公司的中長期帶來可觀的業(yè)績貢獻(xiàn)。

BD工作取得實質(zhì)性進(jìn)展

對于任何一家醫(yī)藥企業(yè)來說，自主研發(fā)、加速創(chuàng)新落地是其中一環(huán)，作為行業(yè)頭部企業(yè)，還可以賦能具有潛力的創(chuàng)新型初創(chuàng)企業(yè)，推動更多源頭創(chuàng)新成果惠及患者，對于麗珠醫(yī)藥這樣的老牌企業(yè)更是如此。

在整體的BD合作中，麗珠集團堅持“差異化”的競爭策略，加強源頭創(chuàng)新，做有價值的創(chuàng)新，解決臨床未滿足的需求，讓中國患者用得上、用得起國產(chǎn)創(chuàng)新藥，是藥企的使命。麗珠集團也表示，目前公司BD的方向保持既有策略，豐富公司在優(yōu)勢領(lǐng)域的管線，主要包括精神神經(jīng)、消化道、輔助生殖、心腦血管、抗感染和代謝領(lǐng)域。

11月14日，麗珠醫(yī)藥全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠與紐歐申醫(yī)藥（上海）有限公司（以下簡稱“紐歐申醫(yī)藥”）共同宣布，用于癲癇和抑郁癥等神經(jīng)精神類疾病治療的小分子候選藥物NS-041（一款KCNQ2/3激活劑）的I期臨床試驗于近日順利完成。

神經(jīng)精神類藥物KCNQ2/3創(chuàng)新藥是麗珠集團一大BD引進(jìn)項目。上述進(jìn)展是NS-041項目臨床開發(fā)進(jìn)程中達(dá)到的重要里程碑，標(biāo)志著該項目將進(jìn)入II期臨床試驗，探索NS-041在局灶性癲癇等病人中的安全性和有效性。

NS-041是一款高選擇性的KCNQ2/3激活劑，目標(biāo)用于治療癲癇和抑郁癥等神經(jīng)精神類疾病。NS-041在臨床前研究中展示出良好及差異化的藥效和安全性數(shù)據(jù)，擁有成為同類最佳的潛力。麗珠醫(yī)藥于今年7月就此項目與紐歐申醫(yī)藥達(dá)成一項大中華區(qū)獨占許可協(xié)議。雙方在NS-041的臨床開發(fā)上緊密合作，齊力加速此候選藥物的上市進(jìn)程。

為了滿足對侵襲性曲霉病的一線治療方法效果有限的臨床需求，今年6月初，麗珠集團與祥根生物達(dá)成一項重要戰(zhàn)略合作，獲得后者研發(fā)的全新結(jié)構(gòu)的真菌DHODH抑制劑—SG1001在大中華區(qū)用于抗真菌等治療領(lǐng)域所有可開發(fā)劑型和適應(yīng)癥的獨家研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

目前，該產(chǎn)品已在中國獲得臨床試驗許可并處于I期臨床試驗階段，將用于侵襲性真菌病治療。這一進(jìn)展標(biāo)志著麗珠集團通過引進(jìn)DHODH抑制劑創(chuàng)新藥品種，在豐富自身創(chuàng)新藥產(chǎn)品的同時，亦有望為患者提供全新治療選擇。

與此同時，麗珠集團BD團隊也在加快自有項目的出海步伐，目前該公司正在持續(xù)推進(jìn)自身產(chǎn)品及管線的國際合作及對外許可授權(quán)。未來，隨著公司出海項目的順利推進(jìn)，將有望為公司帶來授權(quán)收益及銷售分成。

麗珠集團表示，下一步，公司還將持續(xù)加大調(diào)研工作，積極挖掘國際、國內(nèi)的重磅產(chǎn)品，逐步實現(xiàn)BD目標(biāo)，保持短、中、長期持續(xù)發(fā)力產(chǎn)品梯隊。此外，公司也非常重視在研項目的國際市場開發(fā)，目前也在積極開展相關(guān)工作。

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