10月29日晚間，博瑞醫(yī)藥披露了2024年第三季度報(bào)告，年初至報(bào)告期末公司共實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約9.77億元；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤約1.77億元。單第三季度看，博瑞醫(yī)藥于報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.19億元，同比微降2.52%，營業(yè)收入的變動(dòng)主要受技術(shù)收入同比減少影響；同時(shí)，公司第三季度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為7104.40萬元，同比下降13.73%。

財(cái)報(bào)具體解釋了報(bào)告期內(nèi)歸母凈利潤變動(dòng)的主要原因：博瑞醫(yī)藥堅(jiān)持“研發(fā)驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略，BGM0504注射液等產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大。反映在財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)層面，公司僅第三季度研發(fā)投入就達(dá)到了7887.46萬元，同比顯著增長30.53%；前三季度累計(jì)研發(fā)投入達(dá)2.22億元，同比增加35.30%。經(jīng)測算，若剔除創(chuàng)新藥研發(fā)費(fèi)用影響，本報(bào)告期歸母凈利潤同比增長為16.11%，表明公司在基礎(chǔ)業(yè)務(wù)的盈利能力方面依然表現(xiàn)穩(wěn)定。

此外，博瑞醫(yī)藥的重磅研發(fā)項(xiàng)目GLP-1類藥物“BGM0504注射液”也邁出了關(guān)鍵一步。財(cái)報(bào)披露，目前GM0504注射液“減重”和“2型糖尿病治療”兩項(xiàng)適應(yīng)癥在國內(nèi)的Ⅱ期臨床試驗(yàn)均已達(dá)成預(yù)期目標(biāo)。其中減重適應(yīng)癥已獲得Ⅲ期臨床試驗(yàn)倫理批件，且首例受試者已入組；降糖適應(yīng)癥Ⅲ期溝通交流已獲CDE答復(fù)，同意開展Ⅲ期臨床。

持續(xù)推進(jìn)多品類藥物的全球布局與臨床開發(fā)

資料顯示，博瑞醫(yī)藥是一家參與國際競爭的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。公司依靠研發(fā)驅(qū)動(dòng)，聚焦于首仿、難仿、特色原料藥、復(fù)雜制劑和原創(chuàng)性新藥，持續(xù)打造高技術(shù)壁壘，致力于滿足全球患者未被滿足的臨床需求。公司現(xiàn)有產(chǎn)品主要覆蓋抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系統(tǒng)以及抗腫瘤等治療領(lǐng)域。

博瑞醫(yī)藥的盈利模式較為多樣，公司的業(yè)務(wù)收入主要來源于三部分：（1）相關(guān)醫(yī)藥中間體和原料藥生產(chǎn)、銷售；（2）技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)服務(wù)；（3）下游客戶產(chǎn)品銷售權(quán)益分成。

其中，博瑞醫(yī)藥的技術(shù)收入主要包括兩類，一類是創(chuàng)新藥的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓，另一類是協(xié)助下游客戶完成仿制藥的技術(shù)轉(zhuǎn)移和注冊(cè)申報(bào)，并以取得臨床批件或生產(chǎn)批件為合同目標(biāo)。需要指出的是，博瑞醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)具有合同周期長、風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較大的特點(diǎn)，因此每個(gè)會(huì)計(jì)期間能夠確認(rèn)的技術(shù)收入金額可能發(fā)生較大波動(dòng)，從而影響公司業(yè)績。因此，2024年第三季度，技術(shù)收入的相對(duì)減少一定程度上直接影響了公司的整體營業(yè)收入。

技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入也取決于公司的商業(yè)化策略、合作項(xiàng)目進(jìn)度。博瑞醫(yī)藥從藥物發(fā)現(xiàn)入手，選擇高技術(shù)壁壘、高臨床價(jià)值產(chǎn)品研發(fā)，并會(huì)根據(jù)自身產(chǎn)品布局和相關(guān)產(chǎn)品的市場需求狀況，靈活選擇商業(yè)化策略。展望未來，公司將持續(xù)夯實(shí)高技術(shù)壁壘，以自身研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢、全球化注冊(cè)能力積極參與全球合作。

財(cái)報(bào)還顯示，博瑞醫(yī)藥在今年前三季度取得的創(chuàng)新成果亦是非常豐碩。除了BGM0504注射液臨床試驗(yàn)的順利推進(jìn)外，公司在仿制藥端還取得了以下進(jìn)展：（1）吸入用布地奈德混懸液已在國內(nèi)申報(bào)。（2）噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑已通過生物等效性試驗(yàn)，噻托溴銨吸入噴霧劑已通過生物等效性試驗(yàn)，噻托溴銨吸入粉霧劑已經(jīng)完成中試。（3）沙美特羅替卡松吸入粉霧劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲批，目前首例受試者已入組。（4）羧基麥芽糖鐵注射液已完成生物等效性試驗(yàn)。

國內(nèi)注冊(cè)方面，沙美特羅替卡松吸入粉霧劑、鎵[68Ga]PSMA-0057注射液、镥[177Lu]PSMA-0057注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。國際注冊(cè)方面，BGM0504注射液減重適應(yīng)癥在美國的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲得批準(zhǔn)，磺達(dá)肝癸鈉注射液在印尼獲批，甲磺酸艾日布林原料藥通過美國DMF技術(shù)審評(píng)并在日本獲批，阿尼芬凈原料藥、磺達(dá)肝癸鈉原料藥在印度獲批；BGM0504注射液向印尼遞交降糖適應(yīng)癥的IND申請(qǐng)，鹽酸達(dá)巴萬星原料藥向加拿大遞交DMF，伏環(huán)孢素原料藥、沙格列汀中間體向美國遞交DMF，舒更葡糖鈉原料藥向澳大利亞遞交DMF。

博瑞醫(yī)藥持續(xù)推進(jìn)多品類藥物的全球布局與臨床開發(fā)，體現(xiàn)了其在創(chuàng)新藥與仿制藥領(lǐng)域的均衡發(fā)展戰(zhàn)略。尤其是在呼吸系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物的研發(fā)上，公司不僅深耕國內(nèi)市場，還積極推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品的海外注冊(cè)。通過多區(qū)域的注冊(cè)和臨床推進(jìn)，博瑞醫(yī)藥在鞏固現(xiàn)有市場的同時(shí)，也為其國際化進(jìn)程奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明BGM0504有成為同類佼佼者的潛力

從行業(yè)宏觀角度來看，被業(yè)界稱為“新一代藥王”的GLP-1藥物正吸引國內(nèi)外眾多藥企布局。據(jù)Frost&Sullivan研究顯示，近年來研發(fā)靶點(diǎn)中，GLP1R熱度最高。全球GLP1R多肽藥物市場增長迅速，2021年達(dá)到170億美元，并預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到908億美元。GLP1R多肽藥物市場的增速也帶動(dòng)了多肽藥物市場的快速增長，2021年已達(dá)677億美元，預(yù)計(jì)整體多肽藥物到2030年可達(dá)2108億美元。同時(shí)，中國多肽類藥物市場規(guī)模也在隨全球市場規(guī)模逐年增加。

隨著GLP-1領(lǐng)域的競爭日趨白熱化，博瑞醫(yī)藥憑借其自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)藥物BGM0504注射液，正以黑馬的姿態(tài)在競爭中脫穎而出。無論是在減重適應(yīng)癥還是糖尿病治療領(lǐng)域，BGM0504的雙靶點(diǎn)設(shè)計(jì)和快速推進(jìn)的臨床進(jìn)展，都顯示出其獨(dú)特的優(yōu)勢和市場潛力。

不久前的10月13日，博瑞醫(yī)藥剛剛宣布，BGM0504注射液治療非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ期臨床試驗(yàn)達(dá)成預(yù)期目標(biāo)。初步結(jié)果顯示，BGM0504注射液5mg、10mg、15mg劑量組受試者，整體耐受性、安全性良好，各劑量組受試者在體重、腰圍等核心減重指標(biāo)方面均明顯優(yōu)于安慰劑組；以及各劑量組受試者在次要療評(píng)指標(biāo)方面，如心血管代謝風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)、增加胰島素敏感性的相關(guān)指標(biāo)、患者結(jié)局報(bào)告指標(biāo)等較基線均有改善，且優(yōu)于安慰劑組。

核心減重指標(biāo)方面，臨床結(jié)果顯示，目標(biāo)劑量給藥第4周，5mg組、10mg組、15mg組體重較基線平均降幅百分比分別為5.2%、7.0%和9.5%；第24周分別為10.8%、16.2%和18.5%，腰圍較基線平均降幅分別為7.9cm、11.7cm和13.4cm。

而在安全性和耐受性方面，BGM0504注射液每周給藥1次、5mg~15mg劑量下連續(xù)給藥26周至30周整體安全性和耐受性良好，與他腸促胰島素類藥物基本一致，所發(fā)生的不良事件絕大多數(shù)為1級(jí)至2級(jí)，且大多未經(jīng)干預(yù)即可恢復(fù)。未發(fā)生任何低血糖事件和其他非預(yù)期不良反應(yīng)以及未發(fā)生導(dǎo)致劑量下調(diào)和導(dǎo)致退出試驗(yàn)的不良反應(yīng)。

從以上臨床數(shù)據(jù)可以看出，在相似基線情況下，BGM0504較短周期給藥的減重效果和綜合獲益非但不遜色于GLP-1賽道雙雄司美格魯肽和替爾泊肽的長周期療效，甚至在很多指標(biāo)上有更好的表現(xiàn)。民生證券也在研報(bào)中點(diǎn)評(píng)稱，BGM0504注射液在安全性良好的基礎(chǔ)上減重療效強(qiáng)勁且起效快，能顯著降低多項(xiàng)心血管代謝風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)，相比于替爾泊肽、瑪仕度肽、HRS9531等同類產(chǎn)品在減重和安全性方面具有BIC（同類最優(yōu)）潛力。

相比其他藥物，減重藥物具有更多消費(fèi)屬性，但注射劑這一劑型可能會(huì)讓一部分潛在用戶因便利性不足或心理不適而放棄嘗試，口服劑型能很大程度上避免上述問題，因此市場對(duì)于口服劑型的減重藥物抱有更高的期待。在口服劑型上，BGM0504目前處于臨床前研究階段，博瑞醫(yī)藥此前也曾表示：“把多肽做成高效的口服制劑，也是一個(gè)值得去研究的方向。”

而在BGM0504迅速推進(jìn)臨床的同時(shí)，博瑞醫(yī)藥也在進(jìn)一步加快減肥藥配套產(chǎn)能的規(guī)劃及建設(shè)進(jìn)度。據(jù)公司此前披露的信息，博瑞醫(yī)藥將小額定增項(xiàng)目進(jìn)行了變更，一部分資金將用在創(chuàng)新藥制劑和原料生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目（一期）項(xiàng)目建設(shè)上。該項(xiàng)目主要用于創(chuàng)新藥產(chǎn)品BGM0504注射液開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)及早期商業(yè)化，公司在蘇州建設(shè)制劑生產(chǎn)基地，用于BGM0504注射液的研發(fā)、生產(chǎn)；在泰興建設(shè)原料藥生產(chǎn)基地，用于BGM0504原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)。截至三季度末，創(chuàng)新藥制劑和原料生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目（一期），蘇州制劑生產(chǎn)基地目前圍護(hù)結(jié)構(gòu)已完成，機(jī)電主材已進(jìn)場，施工已完成30%；泰興原料藥生產(chǎn)基地目前維護(hù)結(jié)構(gòu)已完成，機(jī)電主材已進(jìn)場。

總體來看，博瑞醫(yī)藥2024年第三季度的業(yè)績表現(xiàn)雖然受到技術(shù)收入減少和研發(fā)費(fèi)用增加的影響，但公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的持續(xù)投入和技術(shù)成果的積累為未來的增長打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。隨著公司多個(gè)重要研發(fā)項(xiàng)目的推進(jìn)，博瑞醫(yī)藥有望在未來實(shí)現(xiàn)更加穩(wěn)健的業(yè)績?cè)鲩L。

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