每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

丨 2024年10月18日 星期五 丨

NO.1 千紅制藥擬3.9億元收購方圓制藥100%股權(quán)

10月17日，千紅制藥公告，公司于10月17日與常州方圓制藥有限公司破產(chǎn)管理人簽訂了《關(guān)于常州方圓制藥有限公司之重整投資協(xié)議》，公司參與常州方圓制藥有限公司的破產(chǎn)重整，擬通過出資3.90億元收購后者全部的股權(quán)以取得與該股權(quán)對(duì)應(yīng)的重整資產(chǎn)。

點(diǎn)評(píng)：該事件將進(jìn)一步拓展公司核心產(chǎn)品管線，并利用公司突出的優(yōu)勢(shì)銷售資源及營銷管理模式整合標(biāo)的公司產(chǎn)品營銷，以期快速提升銷售業(yè)績(jī)及盈利能力。

NO.2 復(fù)星醫(yī)藥子公司抑郁癥藥物獲注冊(cè)申請(qǐng)受理

10月17日，復(fù)星醫(yī)藥公告，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥（徐州）有限公司的鹽酸文拉法辛緩釋片的藥品注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。公告顯示，該新藥為集團(tuán)自主研發(fā)的化學(xué)藥品，擬用于治療抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮障礙。

點(diǎn)評(píng)：該新藥在進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)前，尚需通過GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）符合性檢查、獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)等，該事件不會(huì)對(duì)集團(tuán)現(xiàn)階段業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

NO.3 常山藥業(yè)依諾肝素鈉注射液近日在尼日爾獲批

10月17日，常山藥業(yè)公告，公司藥品依諾肝素鈉注射液獲得尼日爾藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書，該產(chǎn)品用于預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾?。A(yù)防靜脈內(nèi)血栓形成），特別是與骨科或普外手術(shù)有關(guān)的血栓形成；治療已形成的深靜脈栓塞，伴或不伴有肺栓塞，臨床癥狀不嚴(yán)重，不包括需要外科手術(shù)或溶栓劑治療的肺栓塞；與阿司匹林合用，治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析體外循環(huán)中，防止血栓形成。

點(diǎn)評(píng)：目前公司肝素制劑產(chǎn)品海外銷售收入占公司營業(yè)總收入比例較低，該事件對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)帶來一定積極影響。

NO.4 華海藥業(yè)恩格列凈二甲雙胍片獲FDA暫時(shí)批準(zhǔn)文號(hào)

10月17日，華海藥業(yè)公告，公司向美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱FDA）申報(bào)的恩格列凈二甲雙胍片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA，即美國仿制藥申請(qǐng)）已獲得暫時(shí)批準(zhǔn)（暫時(shí)批準(zhǔn)：指FDA已經(jīng)完成仿制藥的所有審評(píng)要求，但由于專利權(quán)或?qū)Ｙu權(quán)未到期而給予的一種批準(zhǔn)形式）。恩格列凈二甲雙胍片主要用于治療Ⅱ型糖尿病。

點(diǎn)評(píng)：該事件有利于公司強(qiáng)化產(chǎn)品供應(yīng)鏈，豐富產(chǎn)品梯隊(duì)，提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司拓展美國市場(chǎng)帶來積極的影響。