每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-07-10 16:50:14
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):你好!公司今年是否有能夠申報(bào)注冊(cè)的藥品?2024年預(yù)計(jì)有哪些品種能夠達(dá)到申報(bào)藥品注冊(cè)條件
澤璟制藥(688266.SH)7月10日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司今年已有多個(gè)藥品的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局和美國(guó)FDA批準(zhǔn),如注射用ZG006、注射用鹽酸ZG0895、甲苯磺酸ZG2001片、注射用ZGGS15等,公司將積極推進(jìn)這些藥品的臨床試驗(yàn)進(jìn)程。截至2023年4月,公司擁有17個(gè)主要在研藥品的41項(xiàng)主要在研項(xiàng)目,其中除多納非尼片外,3個(gè)在研藥品(重組人凝血酶、鹽酸杰克替尼片和注射用重組人促甲狀腺激素)的9項(xiàng)適應(yīng)癥處于新藥上市申請(qǐng)、III期或注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段,多個(gè)在研藥品處于I或II期臨床試驗(yàn)階段。后續(xù)公司將根據(jù)藥品研發(fā)進(jìn)展及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
(記者 蔡鼎)
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