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非洲豬瘟候選疫苗創(chuàng)制成功,離真正上市還有一段路要走

每日經(jīng)濟新聞 2019-05-25 01:31:42

一位業(yè)內(nèi)人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,目前疫苗研制過程中所取得的一些進展,還只是在實驗室階段的小規(guī)模初步試驗,證明是有一定效果的。但由于非洲豬瘟毒株的變異性很強,實際上這個疫苗究竟好不好,還要看在來源地不同的豬身上有沒有效果。

每經(jīng)記者 張蕊    每經(jīng)編輯 陳旭    

“二師兄有救了!”——這是很多網(wǎng)友昨日發(fā)出的感慨。

5月24日,據(jù)中國之聲報道,由哈爾濱獸醫(yī)研究所自主研發(fā)的非洲豬瘟疫苗取得了階段性成果,分離了我國第一株非洲豬瘟病毒,建立了病毒細胞分離及培養(yǎng)系統(tǒng)和動物感染模型,創(chuàng)制了非洲豬瘟候選疫苗,實驗室階段研究證明,其中兩個候選疫苗株具有良好的生物安全性和免疫保護效果,這意味著臨床前中試產(chǎn)品工藝研究初步完成。

下一步,中國農(nóng)業(yè)科學院將在疫苗實驗室階段研究進展的基礎(chǔ)上,加快推進中試與臨床試驗,以及疫苗生產(chǎn)的各項研究工作。

那么問題來了,候選疫苗創(chuàng)制出來是否意味著距離疫苗真正上市不遠了?非洲豬瘟是不是真的有救了?研發(fā)出候選疫苗的哈爾濱獸醫(yī)研究所有什么背景?

一位業(yè)內(nèi)人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,候選疫苗創(chuàng)制出來并不意味著疫苗不久就能馬上上市,從候選疫苗到疫苗真正上市,還有一段比較漫長的路要走。

 

圖片來源:新華社

疫苗上市尚需時日

我國非洲豬瘟疫苗研發(fā)取得階段性成果的消息一出,24日午后,A股非洲豬瘟疫苗概念股應(yīng)聲大漲。那么,是否就像不少網(wǎng)友所說的那樣,“二師兄”真的就有救了么?

該業(yè)內(nèi)人士告訴記者,一個新的疫苗在上市之前需要做大規(guī)模的臨床試驗,包括疫苗的安全性、穩(wěn)定性、保護能力等,還要通過農(nóng)業(yè)部的相關(guān)證書審批,之后才能上市。

目前所取得的一些進展,還只是在實驗室階段的小規(guī)模初步試驗,證明是有一定效果的。但是,由于非洲豬瘟毒株的變異性很強,實際上這個疫苗究竟好不好,還要看在來源地不同的豬身上有沒有效果。

該業(yè)內(nèi)人士還表示,任何一種病的疫苗研制出來都相對比較容易,包括弱毒苗、滅活苗等,但這個疫苗真正的免疫效果怎么樣、能不能在臨床上使用后真正防控強毒力毒株,還有待觀察。

他告訴記者,非洲豬瘟上世紀50年代在歐洲就出現(xiàn)了,包括西班牙、英國等不少國家都進行過相關(guān)的疫苗研制,但目前還沒能真正研制出安全有效的疫苗。“就跟艾滋病疫苗一樣,全世界很多國家都在做,可能在某個動物比如猴子身上有一定效果,但實際上距離在人身上應(yīng)用還比較遙遠。”

事實上,在近日舉行的第六屆全球豬業(yè)論壇暨第十六屆中國豬業(yè)發(fā)展大會上,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局副局長陳光華也明確表示,目前正加強疫苗和診斷試劑的研發(fā),但研發(fā)存在很大困難,短期內(nèi)仍然難以拿出疫苗。

在被問及候選疫苗距離真正上市預計還需要多長時間時,該業(yè)內(nèi)人士表示,“這個沒有辦法預測。”

研制單位有生物安全級別要求

記者注意到,不少人對創(chuàng)制出非洲豬瘟候選疫苗的哈爾濱獸醫(yī)研究所比較感興趣。這個研究所有何特別之處?

“因為非洲豬瘟是一個烈性外來疫病,按照國家規(guī)定,必須要在生物安全三級及以上的實驗室才能操作這個病毒。目前來說,能夠操作活病毒的只有哈爾濱獸醫(yī)研究所、蘭州獸醫(yī)研究所、青島的中國動物衛(wèi)生與流行病學中心這三家單位,其他單位只能做檢測相關(guān)的工作。”該業(yè)內(nèi)人士告訴記者,這也是為了安全起見,因為非洲豬瘟的病毒存活能力很強,如果不慎攜帶有病毒的實驗室廢料沒有經(jīng)過高壓處理,在溫度不太高的時候能存活很久,甚至長達幾個月。

記者查閱資料,原農(nóng)業(yè)部于2017年為加強獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全管理,制定發(fā)布了《獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護標準》,里面提到:獸用疫苗生產(chǎn)檢驗生物安全防護條件應(yīng)達到獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護要求的,其疫苗生產(chǎn)檢驗過程中涉及活病原微生物操作的生產(chǎn)車間、檢驗用動物房、質(zhì)檢室,污物處理、活毒廢水處理設(shè)施以及防護措施等適用該標準。

哈爾濱獸醫(yī)研究院官網(wǎng)顯示,該機構(gòu)最早于1948年建立,為獸醫(yī)生物技術(shù)國家重點實驗室和中國農(nóng)業(yè)科學院研究生院獸醫(yī)學院依托單位,擁有我國唯一的大動物生物安全四級設(shè)施——“國家動物疫病防控高級別生物安全實驗室”。

官網(wǎng)顯示,哈爾濱獸醫(yī)研究院“歷史上為我國控制和消滅‘牛瘟’、‘牛肺疫’和‘馬傳貧’,以及成功研制豬瘟兔化弱毒疫苗作出了決定性的科技貢獻;進入21世紀,在‘禽流感’研究和防控中做出了杰出的科技貢獻,在‘非典’防治科技攻關(guān)中起到了關(guān)鍵作用,為豬‘藍耳病’和仔豬病毒性腹瀉防控發(fā)揮了重要科技支撐作用”。

據(jù)悉,非洲豬瘟是由非洲豬瘟病毒引起的一種急性、烈性、高度接觸性傳染病,通過與病豬、帶病毒的豬和軟蜱(一種寄生蟲)接觸傳播,被病毒污染的車輛、糞便、墊草、泔水、環(huán)境、未加工熟制的豬肉產(chǎn)品、人員衣物等都能傳播疫情,嚴重危害著全球養(yǎng)豬業(yè)。我國將非洲豬瘟列為一類動物疫病,是烈性外來疫病,其強毒力毒株對生豬致病率高,致死率100%。

上述業(yè)內(nèi)人士表示,非洲豬瘟目前尚無有效治療辦法,只能采取撲殺凈化、禁止流出封鎖區(qū)、暫停屠宰活動、關(guān)閉交易市場等措施處置,要想很快地研制出很有用的疫苗并不容易,但不可否認當前取得了一個比較重要的突破,“證明至少小規(guī)模上是有效果的,能看到希望。”

(封面圖片來源:新華社)

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