新華社 2017-03-17 20:39:02
國家食品藥品監(jiān)督管理總局17日發(fā)布《2016年度藥品審評報(bào)告》指出，食藥監(jiān)總局2016年首次批準(zhǔn)了金花清感顆粒、蘋果酸奈諾沙星膠囊、富馬酸貝達(dá)喹啉片等一批具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥和我國首仿藥。
原標(biāo)題：食藥監(jiān)總局發(fā)布年度藥品審評報(bào)告 金花清感顆粒等新藥獲批
新華社北京3月17日電（記者 陳聰）國家食品藥品監(jiān)督管理總局17日發(fā)布《2016年度藥品審評報(bào)告》指出，食藥監(jiān)總局2016年首次批準(zhǔn)了金花清感顆粒、蘋果酸奈諾沙星膠囊、富馬酸貝達(dá)喹啉片等一批具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥和我國首仿藥。
據(jù)了解，金花清感顆粒為新的中藥復(fù)方制劑，適用于流行性感冒。該藥品是北京市政府在2009年防治甲型H1N1流感期間，組織多個(gè)學(xué)科專家開展的重大科技攻關(guān)項(xiàng)目成果。
在獲批藥物中，新的抗結(jié)核藥物富馬酸貝達(dá)喹啉片、無氟喹諾酮類抗生素藥品蘋果酸奈諾沙星膠囊等為患者提供了獲得最新治療手段的可能。我國首仿的艾滋病一線治療藥物富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等仿制藥為患者帶來更多的治療選擇。
食藥監(jiān)總局2016年批準(zhǔn)了206件藥品生產(chǎn)（上市）注冊申請，其中中藥2件、化學(xué)藥品188件、生物制品16件；批準(zhǔn)了3666件藥物臨床試驗(yàn)注冊申請，其中中藥84件、化學(xué)藥品3311件、生物制品271件。
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