每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 劉燦邦    

每經(jīng)記者 劉燦邦 

4月9日，南通大學(xué)附屬醫(yī)院的官網(wǎng)發(fā)布通報(bào)，公布了去年6月底天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司（下簡(jiǎn)稱天津晶明）生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體引起不良反應(yīng)的情況。目前，患者已提出起訴，醫(yī)院則起訴了天津晶明。

值得注意的是，天津晶明控股股東是遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司，該公司為港股上市企業(yè)遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512.HK）間接控股企業(yè)，于2015年1月以1.413億元人民幣(約1.79億港元)完成股權(quán)收購(gòu)。 

因失明事件面臨訴訟索賠 

南通大學(xué)附屬醫(yī)院發(fā)布通報(bào)稱，目前，已有一名發(fā)生不良反應(yīng)的患者向南通市崇川區(qū)人民法院提起訴訟，上述醫(yī)院也向法院對(duì)天津晶明提起訴訟，法院已經(jīng)凍結(jié)了該公司的資金賬戶及實(shí)施財(cái)產(chǎn)保全。

出現(xiàn)不良反應(yīng)的，是2015年6月5日至6月29日期間實(shí)施眼底手術(shù)的26名患者。據(jù)江蘇新聞廣播報(bào)道，該媒體聯(lián)系上的7人中，2人已失明，2人接近失明、僅有光感，3人出現(xiàn)了嚴(yán)重的視力衰退。

2015年6月底，一些實(shí)施眼底手術(shù)的患者出現(xiàn)了眼內(nèi)的不良反應(yīng)，醫(yī)院排查后，將原因鎖定在該批次的眼用全氟丙烷氣體。

南通大學(xué)附屬醫(yī)院立即成立“全氟丙烷氣體”事件處置小組，根據(jù)專家意見對(duì)其中的23名患者分批分次連夜進(jìn)行了補(bǔ)救手術(shù)。 

國(guó)家食藥監(jiān)總局于2015年7月9日發(fā)出了特急文件，要求在全國(guó)暫停銷售使用該批次眼用全氟丙烷氣體，并對(duì)已發(fā)出的產(chǎn)品進(jìn)行召回。7月30日，國(guó)家食藥監(jiān)總局通報(bào)稱，天津晶明已完成共計(jì)8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作，產(chǎn)品已全部得到控制。經(jīng)檢驗(yàn)，上述產(chǎn)品“含量”項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，江蘇涉事產(chǎn)品和企業(yè)召回產(chǎn)品“皮內(nèi)反應(yīng)”項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。根據(jù)上述檢驗(yàn)結(jié)果，天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)已對(duì)天津晶明立案調(diào)查。

10月23日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生辦公廳發(fā)布此事的后續(xù)處理情況通報(bào)，沒收天津晶明違法生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體，并處以罰款的行政處罰，但未公布具體金額。 

遠(yuǎn)大醫(yī)藥1.4億入主涉事企業(yè) 

公開資料顯示，天津晶明專門從事眼科醫(yī)療器械及手術(shù)耗材研發(fā)銷售。其控股股東是遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司。遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司于2002年加入中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)，2008年成為母公司、香港上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512.HK）的核心企業(yè)。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥曾在2014年末公布，以1.413億元人民幣(約1.79億港元)收購(gòu)天津晶明，2015年1月完成收購(gòu)天津晶明約73.3%的股權(quán)。收購(gòu)原因在于目標(biāo)病人群組一致，天津晶明的眼科產(chǎn)品、技術(shù)和銷售渠道等與遠(yuǎn)大醫(yī)藥有較強(qiáng)的協(xié)同效應(yīng)，并可以互相補(bǔ)足。遠(yuǎn)大醫(yī)藥當(dāng)時(shí)提到，部份產(chǎn)品在中國(guó)是獨(dú)家產(chǎn)品，其中就包括眼用全氟丙烷氣體。

據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥2015年報(bào)顯示，天津晶明一年為遠(yuǎn)大醫(yī)藥帶來了2750萬元的收益。如今，距不良反應(yīng)事件發(fā)生也已過去近10個(gè)月。然而，作為控股公司，港股遠(yuǎn)大醫(yī)藥至今仍未披露此事的消息和最新進(jìn)展。業(yè)內(nèi)人士分析稱，不良反應(yīng)產(chǎn)品的停用和召回對(duì)天津晶明及遠(yuǎn)大醫(yī)藥而言，業(yè)績(jī)或許有一定影響。

記者聯(lián)系了天津晶明及遠(yuǎn)大醫(yī)藥，試圖詢問不良反應(yīng)事件的行政處罰金額及未披露信息的原因，并致電南通大學(xué)附屬醫(yī)院的宣傳與品牌建設(shè)處，詢問事件進(jìn)展和不良反應(yīng)患者情況。截至發(fā)稿，均未獲得回復(fù)。 

（實(shí)習(xí)生趙天宇對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)）