每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-03-19 18:31:15
每經(jīng)AI快訊,3月19日,智飛生物公告,公司全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司研發(fā)的15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗獲得了Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。該疫苗為預(yù)防用生物制品,涵蓋了亞洲地區(qū)檢出率最高的15種血清型,用于預(yù)防相關(guān)血清型肺炎球菌所致疾病。試驗(yàn)結(jié)論顯示,該疫苗具有良好的免疫原性及安全性,全面達(dá)到臨床試驗(yàn)預(yù)設(shè)目標(biāo),在免疫原性方面非劣效于對(duì)照疫苗,且符合《預(yù)防用疫苗臨床可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》對(duì)免疫原性與安全性評(píng)價(jià)的設(shè)計(jì)要求。截至公告披露日,尚無(wú)其他15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗獲批上市。
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