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拓新藥業(yè)：子公司奧拉帕利原料藥上市申請獲批

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-03-06 15:56:08

每經(jīng)AI快訊，拓新藥業(yè)(301089)3月6日晚間公告，近日，公司全資子公司新鄉(xiāng)制藥奧拉帕利原料藥收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。奧拉帕利主要用于攜帶胚系或體系BRCA突變的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療，以及鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

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