每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

一些進(jìn)口藥的銷售權(quán)正在被跨國藥企轉(zhuǎn)讓，這次輪到了“美羅華”。

2月13日，商業(yè)化CXO龍頭百洋醫(yī)藥（301015.SZ，股價(jià)24.95元，市值131.14億元）發(fā)布公告，稱全資子公司百洋智合與羅氏制藥簽訂了《推廣協(xié)議》，后者聘請百洋智合在中國內(nèi)地獨(dú)家推廣產(chǎn)品美羅華（通用名：利妥昔單抗注射液）。

記者注意到，美羅華是羅氏原研的全球首個(gè)、特異性作用于CD20抗原的單克隆抗體，也是全球第一個(gè)抗腫瘤治療單克隆抗體。盡管距離首次獲批已近30年，去年收入同比減少13%，但美羅華的銷售額仍高達(dá)13.79億瑞士法郎。

美羅華在中國獲批的適應(yīng)證為非霍奇金淋巴瘤（NHL）和慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）。羅氏為什么要把這款暢銷藥的中國商業(yè)化權(quán)益“外包”出去？跨國藥企對中國市場的戰(zhàn)略又有何變化？

雙方曾于4年前開啟合作，3款藥物均已進(jìn)醫(yī)保

公告顯示，美羅華1997年在美國注冊上市，2000年4月在中國獲批上市，2017年7月被納入《國家醫(yī)保藥品目錄》。

在百洋智合與羅氏制藥的協(xié)議有效期內(nèi)，百洋智合為產(chǎn)品提供推廣服務(wù)并承擔(dān)相關(guān)推廣費(fèi)用，以加強(qiáng)產(chǎn)品醫(yī)療信息交流、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的成功商業(yè)化并擴(kuò)大患者在區(qū)域內(nèi)的可及性。其中的推廣服務(wù)是指通過學(xué)術(shù)訪問等相關(guān)活動(dòng)，促進(jìn)醫(yī)療專業(yè)人員更好地了解產(chǎn)品及其治療價(jià)值。

而羅氏制藥根據(jù)協(xié)議約定每季度向百洋智合支付一筆推廣服務(wù)費(fèi)，百洋智合將向羅氏開具增值稅專用發(fā)票，羅氏將在確認(rèn)正確的發(fā)票后60日內(nèi)付款。其中，推廣服務(wù)費(fèi)包含基本服務(wù)費(fèi)和業(yè)績服務(wù)費(fèi)，合作協(xié)議的有效期至2027年12月31日。

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2020年，全球NHL的患病人數(shù)為257萬人，中國NHL的患病人數(shù)為51萬人，占比接近20%；2023年，全球CLL/SLL新發(fā)患者數(shù)量為9.55萬人，其中中國患者為1.10萬人，占比約為11.5%。

從患者數(shù)量看，中國是美羅華不可忽視的市場，羅氏制藥為何要將這款暢銷藥的中國商業(yè)化權(quán)益“外包”出去？

2月14日，一位投資人士對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，中國醫(yī)藥市場面臨著集采等諸多壓力，競爭較為激烈。美羅華作為一款較老的產(chǎn)品，其生物類似藥將其價(jià)格壓至較低水平，這種情況下，羅氏制藥繼續(xù)自己銷售這類產(chǎn)品可能不太劃算。

CIC灼識(shí)咨詢總監(jiān)盧李康也對記者表示，隨著專利到期和生物類似藥的上市，以及醫(yī)保政策和市場環(huán)境的變化，美羅華面臨著越來越大的競爭壓力，但羅氏在血液瘤中仍保留創(chuàng)新管線，比如奧妥珠單抗、格菲妥單抗、莫妥珠單抗，分別于2021年、2023年和2024年被NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)上市。

業(yè)內(nèi)人士：跨國藥企在適應(yīng)不斷變化的中國市場

2021年3月，羅氏制藥曾將旗下兩大腫瘤藥產(chǎn)品希羅達(dá)（通用名：卡培他濱片）和特羅凱（通用名：鹽酸厄洛替尼片）在華的市場推廣權(quán)授予百洋醫(yī)藥，前者于2001年3月在中國獲批進(jìn)口，后者于2006年4月在中國首次獲批上市。與美羅華一樣，這兩款藥物的獲批時(shí)間較早、核心專利已到期、已經(jīng)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。

近年來，不少跨國藥企轉(zhuǎn)讓部分產(chǎn)品在中國的商業(yè)化運(yùn)營。例如，2023年12月，賽諾菲中國和上藥控股宣布正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，表示兩家企業(yè)會(huì)在重點(diǎn)疾病領(lǐng)域進(jìn)行全渠道、全國范圍內(nèi)的合作，賽諾菲的多款產(chǎn)品——包括但不限于心血管疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腫瘤等領(lǐng)域的產(chǎn)品，將基于上藥控股的營銷服務(wù)體系進(jìn)行推廣。

2024年11月，輝瑞將針對肺癌與乳腺癌的4種成熟藥物的商業(yè)化運(yùn)營，轉(zhuǎn)手給了華潤醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司。同月，勃林格殷格翰將旗下產(chǎn)品森福羅（通用名：普拉克索）和泰畢全（通用名：達(dá)比加群酯）的商業(yè)化交給國藥控股；優(yōu)時(shí)比將比奇珠單抗（靶向IL-17A/F）在中國的商業(yè)化權(quán)益交給博銳生物，此前優(yōu)時(shí)比還將其在中國的五款成熟產(chǎn)品及珠海生產(chǎn)基地打包出售。

盧李康認(rèn)為，跨國藥企陸續(xù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品在華商業(yè)化權(quán)利正在成為一種趨勢，本質(zhì)上是公司對中國市場的準(zhǔn)入挑戰(zhàn)、定價(jià)壓力、競爭加劇，以及對專注創(chuàng)新藥需求所做的戰(zhàn)略回應(yīng)，從而適應(yīng)不斷變化的中國醫(yī)藥市場。實(shí)際上，隨著國內(nèi)生物類似藥涌現(xiàn)、進(jìn)口原研藥的市場份額不斷受到擠壓，通過與本土企業(yè)合作，跨國藥企可以更好地適應(yīng)市場變化，借力本土企業(yè)的強(qiáng)大市場推廣能力參與競爭，并實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化配置，專注于創(chuàng)新藥，實(shí)現(xiàn)雙贏結(jié)局。

前述投資人士則表示，跨國藥企更傾向于專注創(chuàng)新程度更高、利潤更豐厚且競爭壓力相對較小的產(chǎn)品，它們剝離一些利潤下滑或面臨競爭的產(chǎn)品權(quán)益，將其交給中國企業(yè)負(fù)責(zé)銷售，可以將更多精力集中在更具利潤潛力的核心產(chǎn)品上。

封面圖片來源：視覺中國-VCG211379091969