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羅氏的“新年煩惱”:今年重磅藥物專利到期預(yù)計(jì)影響12億瑞士法郎

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-02-06 22:38:42

瑞士制藥巨頭羅氏發(fā)布2024年財(cái)報(bào),公司全年?duì)I收604.95億瑞士法郎,同比增長(zhǎng)7%。羅氏的17款“重磅炸彈”藥物中,多發(fā)性硬化癥藥物奧瑞利珠單抗以67.44億瑞士法郎位居首位,眼科雙抗藥物法瑞西單抗憑借68%的增速成為新的增長(zhǎng)支柱。面對(duì)專利到期帶來的挑戰(zhàn),預(yù)計(jì)2025年進(jìn)一步影響12億瑞士法郎,羅氏正積極調(diào)整研發(fā)管線,通過收購(gòu)和引進(jìn)新產(chǎn)品來應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

流感特效藥“速福達(dá)”,去年幫助羅氏在全球市場(chǎng)上賺到了多少錢?答案是1.52億瑞士法郎,約1.73億美元(按2024年平均匯率換算:1瑞士法郎=1.1388美元,下同)。

但這只是羅氏全年?duì)I收的0.25%。根據(jù)羅氏近日發(fā)布的2024年財(cái)報(bào),公司全年?duì)I收604.95億瑞士法郎,同比增長(zhǎng)7%;研發(fā)投入130.42億瑞士法郎,約占總營(yíng)收的21.6%。

去年,羅氏有17款藥物的年銷售額突破了10億美元大關(guān),比速福達(dá)還要晚上市1年的眼科雙抗藥物——法瑞西單抗(Vabysmo)增長(zhǎng)強(qiáng)勁,以68%的增速成為公司的收入增長(zhǎng)支柱;2017年獲批的兩款“老藥”則穩(wěn)坐公司制藥收入貢獻(xiàn)榜第一和第二。

圖片來源:財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)截圖

然而,不缺暢銷藥的羅氏也要直面專利懸崖。2024年,公司因重磅藥物專利到期損失10億瑞士法郎,2025年預(yù)計(jì)進(jìn)一步影響12億瑞士法郎。

17種重磅藥物中,眼科雙抗藥物同比增長(zhǎng)68%

作為一家成立120多年的瑞士藥企,羅氏的業(yè)務(wù)主要包括制藥和診斷兩個(gè)部分。2024年,全球制藥業(yè)務(wù)為公司貢獻(xiàn)超7成收入,同比增長(zhǎng)8%至461.71億瑞士法郎。

在公司涉足的五大疾病領(lǐng)域中,腫瘤學(xué)/血液學(xué)藥物的收入總額最大,眼科領(lǐng)域的收入增長(zhǎng)則最為強(qiáng)勁。盡管羅氏沒有像K藥、司美格魯肽那樣的“超級(jí)重磅炸彈”,但手中的暢銷藥不少,2024年一共有17款“重磅炸彈”(年銷售額超過10億美元的藥物)。

2024年,羅氏產(chǎn)品組合的主要增長(zhǎng)動(dòng)力

圖片來源:公司官網(wǎng)

17款藥物中,MS(多發(fā)性硬化癥)藥物奧瑞利珠單抗(Ocrevus)于2017年首次獲批,2024年以67.44億瑞士法郎的銷售額位列首位;位居第二的艾美賽珠單抗(Hemlibra)是一款A(yù)型血友病藥物,同樣于2017年首次獲批,全年銷售額為45.03億瑞士法郎。

更值得關(guān)注的是,公司的眼科雙抗藥物——法瑞西單抗(Vabysmo)在全球僅獲批3年,就以38.64億瑞士法郎的年銷售額,成為羅氏第三大“重磅炸彈”。2024年,該藥物還以68%的年度收入增速領(lǐng)跑榜單,成為羅氏的增長(zhǎng)支柱。

資料顯示,法瑞西單抗是全球首個(gè)專為眼內(nèi)注射研發(fā)的創(chuàng)新雙特異性抗體藥物,目前已獲批三大眼底疾病適應(yīng)癥,包括新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)和繼發(fā)于視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)的黃斑水腫;2023年12月,法瑞西單抗(中文商品名:羅視佳)在中國(guó)首次獲批,是羅氏在中國(guó)賣得最好的幾款藥物之一。

另外,羅氏的兩款流感藥物——達(dá)菲和速福達(dá)同樣銷售火熱,后者去年的全球收入1.52億瑞士法郎,同比增長(zhǎng)75%。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,在中國(guó)市場(chǎng),羅氏的制藥和診斷兩大業(yè)務(wù)的合計(jì)收入為53.28億瑞士法郎,在公司總收入中占比約11%,同比有所提高,但兩大業(yè)務(wù)的收入增速均低于全球增速。

重磅藥物專利到期損失10億瑞士法郎,再次調(diào)整管線

根據(jù)全球醫(yī)藥市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)Evaluate數(shù)據(jù),羅氏2023財(cái)年的處方藥銷售額為491.10億美元,在全球制藥企業(yè)中排名第五,該機(jī)構(gòu)的分析師預(yù)測(cè),羅氏由于“廣泛的投資組合”,有望在2025年問鼎全球處方藥銷售冠軍。

但挑戰(zhàn)也是存在的。2024年,羅氏因抗腫瘤靶向藥貝伐珠單抗(Avastin)、曲妥珠單抗(Herceptin)等重磅藥物專利到期損失10億瑞士法郎,2025年預(yù)計(jì)進(jìn)一步影響12億瑞士法郎。

與此同時(shí),公司還在多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域面臨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。例如,在腫瘤領(lǐng)域,PD-(L)1抑制劑的生物類似藥不斷涌現(xiàn),對(duì)阿替利珠單抗(Tecentriq)的市場(chǎng)份額構(gòu)成沖擊;在眼科市場(chǎng),法瑞西單抗面臨與Eylea等競(jìng)品的份額爭(zhēng)奪;在流感藥領(lǐng)域,速福達(dá)面臨中國(guó)仿制藥的競(jìng)爭(zhēng),甚至在2022年引發(fā)專利糾紛。

因此,羅氏頻繁調(diào)整的研發(fā)管線備受市場(chǎng)關(guān)注,RG6058(tiragolumab)就是其中之一。資料顯示,這是全球范圍內(nèi)推進(jìn)最快的TIGIT抑制劑,但公司2024年第四季度更新的管線圖顯示,其針對(duì)不同適應(yīng)癥的5個(gè)臨床試驗(yàn)已被終止,包括1個(gè)Ⅰ期、2個(gè)Ⅱ期、2個(gè)Ⅲ期。目前,RG6058針對(duì)食管癌、非小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌的三個(gè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)還在進(jìn)行。

另外,2024年第四季度,羅氏還有5個(gè)新分子實(shí)體(NMEs)在被停止臨床Ⅰ期開發(fā),均為抗腫瘤藥物,包括3個(gè)雙抗、1個(gè)雙特異性融合蛋白、1個(gè)口服小分子藥物。

同時(shí),羅氏在臨床1期增加了5個(gè)NME產(chǎn)品,其中包括兩款外部引進(jìn)產(chǎn)品P-MUC1C-ALLO1和RG6810,前者系公司去年11月26日以15億美元收購(gòu)Poseida Therapeutics得到的一種全同種異體CAR-T細(xì)胞療法,后者是從中國(guó)信達(dá)生物引進(jìn)的靶向DLL3的ADC產(chǎn)品。

記者注意到,2024年9月,羅氏旗下基因泰克還宣布以8.5億美元的首付款收購(gòu)了中國(guó)銳格醫(yī)藥的下一代CDK抑制劑。

封面圖片來源:視覺中國(guó)-VCG41N1205289345

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