每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 董興生    

2月6日晚間，國(guó)內(nèi)ADC（抗體偶聯(lián)藥物）頭部企業(yè)榮昌生物（SH688331，股價(jià)28.47元，市值155億元）發(fā)布公告稱，董事會(huì)于近日收到公司執(zhí)行董事、核心技術(shù)人員何如意提交的書(shū)面辭職報(bào)告。因個(gè)人職業(yè)發(fā)展原因，何如意申請(qǐng)辭去公司第二屆董事會(huì)執(zhí)行董事、董事會(huì)戰(zhàn)略委員會(huì)委員及首席戰(zhàn)略官職務(wù)。

公告顯示，何如意曾任國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（現(xiàn)為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）藥品審評(píng)中心首席科學(xué)家；2018年10月至今，擔(dān)任國(guó)投招商投資管理有限公司醫(yī)藥健康首席科學(xué)家（后轉(zhuǎn)為項(xiàng)目評(píng)估顧問(wèn)）；2020年1月至2024年8月，擔(dān)任榮昌生物首席醫(yī)學(xué)官兼臨床研究主管；2024年8月開(kāi)始擔(dān)任公司首席戰(zhàn)略官；2020年5月至今擔(dān)任公司執(zhí)行董事。

2月7日，何如意本人未對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者回應(yīng)此事；榮昌生物方面則對(duì)記者表示，關(guān)于何如意博士的離職，公司已采取適當(dāng)措施，不會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)造成影響。

曾在公司國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略中扮演重要角色

和醫(yī)藥行業(yè)許多風(fēng)云人物一樣，今年64歲的何如意有中美雙料背景，他在FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）工作過(guò)17年，2016年回國(guó)后直接進(jìn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（現(xiàn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局），擔(dān)任藥品審評(píng)中心的首席科學(xué)家。期間，他加入了國(guó)投招商投資管理有限公司，直到目前仍投身于醫(yī)藥健康投資決策。

如此豐富的業(yè)內(nèi)履歷，對(duì)于任何一家中國(guó)創(chuàng)新藥公司都極具吸引力。最終，何如意選擇了位于山東煙臺(tái)的榮昌生物，其擔(dān)任公司首席醫(yī)學(xué)官兼臨床研究主管的4年多，榮昌生物在研發(fā)上取得了諸多成績(jī)。

2020年和2022年，榮昌生物先后在港交所和科創(chuàng)板上市，成為山東首家“A+H”上市的醫(yī)藥生物企業(yè)；2021年3月和6月，公司首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品泰它西普（商品名：泰愛(ài)）、國(guó)內(nèi)首個(gè)自研ADC藥物維迪西妥單抗（商品名：愛(ài)地希）先后獲批上市。

除了擔(dān)任核心技術(shù)人員，何如意還在榮昌生物的國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略上扮演過(guò)重要角色。資料顯示，何如意領(lǐng)導(dǎo)公司的海內(nèi)外臨床及注冊(cè)申報(bào)專家團(tuán)隊(duì)，曾代表公司在華盛頓搭建了一支“創(chuàng)新藥出海”的團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)的所在地，距離何如意在馬里蘭的家只有十幾公里，離他工作多年的FDA、工作8年的NIH（美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院）距離不過(guò)十幾公里。

而且，過(guò)去幾年，榮昌生物的海外臨床研究進(jìn)展顯著。根據(jù)公司2024年半年報(bào)，泰它西普和維迪西妥單抗共有6條全球研發(fā)管線，前者針對(duì)4項(xiàng)適應(yīng)癥，包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡、重癥肌無(wú)力、干燥綜合征、IgA類腎炎；后者針對(duì)2項(xiàng)適應(yīng)癥，包括HER2表達(dá)尿路上皮癌、聯(lián)合PD-1治療一線尿路上皮癌。

榮昌生物：不會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)造成影響

在2023年財(cái)報(bào)中關(guān)于貫徹實(shí)施國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略方面的表述中，榮昌生物提到，公司建立并將繼續(xù)強(qiáng)化國(guó)際化臨床及注冊(cè)申報(bào)體系，保證產(chǎn)品的全球注冊(cè)及商業(yè)化進(jìn)程。在2024年半年報(bào)中，公司還表示，海外臨床進(jìn)展加快，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)費(fèi)、材料費(fèi)、測(cè)試費(fèi)等費(fèi)用增加。

不難看出，出海仍是榮昌生物的重要戰(zhàn)略。那么，何如意離職，是否會(huì)對(duì)公司的國(guó)際化戰(zhàn)略，以及相關(guān)產(chǎn)品在美國(guó)的臨床試驗(yàn)產(chǎn)生影響？

榮昌生物在公告中給出的回應(yīng)是，“未對(duì)公司的持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力、研發(fā)實(shí)力、核心競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)生重大不利影響”。公司認(rèn)為，何如意已完成工作交接，目前公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)與技術(shù)研發(fā)工作均正常開(kāi)展，且自有研發(fā)團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定，研發(fā)活動(dòng)不存在重大依賴個(gè)別人員的情形。

但正如何如意此前接受媒體采訪時(shí)說(shuō)的，“中國(guó)創(chuàng)新藥出海需要更熟悉FDA的‘游戲規(guī)則’”。根據(jù)榮昌生物2024年半年報(bào)，除了何如意，公司的核心技術(shù)人員還包括房健民和傅道田，前者是公司的聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官，后者是公司總裁，具有28年美國(guó)生物制藥工作經(jīng)驗(yàn)及成功提交NDA（新藥上市申請(qǐng)）和領(lǐng)導(dǎo)臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)。

不過(guò)，何如意離職后，相關(guān)職務(wù)由何人接棒，榮昌生物的最新公告并未提及。榮昌生物方面也回應(yīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱，關(guān)于何如意博士的離職，公司已采取了適當(dāng)措施，不會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)造成影響。

封面圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)-VCG211256218887