每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-01-16 17:06:33
每經(jīng)AI快訊, 恒瑞醫(yī)藥公告,子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司和上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用SHR-A1811和注射用SHR-9839的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。注射用SHR-A1811為公司自主研發(fā)的HER2抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),擬用于治療HER2表達(dá)的晚期實(shí)體瘤,目前國(guó)外已上市的同類(lèi)產(chǎn)品有Kadcyla和Enhertu,2023年全球銷(xiāo)售額合計(jì)約為57.23億美元。注射用SHR-9839為公司自主研發(fā)的人源化抗體藥物,擬用于治療晚期惡性腫瘤,目前全球已有1款同靶點(diǎn)藥物獲批上市。SHR-9839相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約5745萬(wàn)元。
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