2024-12-02 20:43:38
2024年12月2日,公司組織開展的用于成人老視患者的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液III期臨床試驗(yàn)完成全部受試者入組。鹽酸毛果蕓香堿滴眼液III期臨床試驗(yàn)為用于成人老視患者的有效性和安全性的隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn),由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院眼科主任、享受國務(wù)院政府特殊津貼專家接英教授牽頭,全國10余家臨床研究中心參研,目前已完成全部240例受試者入組,評(píng)價(jià)鹽酸毛果蕓香堿滴眼液(1.25%)用于成人老視患者的有效性和安全性。
鹽酸毛果蕓香堿滴眼液(1.25%)由艾伯維(Abbvie)旗下公司艾爾建(Allergan)研制,于2021年獲美國FDA批準(zhǔn)上市,適用于治療成人老視,商品名為VUITY®,是全球首款用于治療老視的藥物。截至目前,國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品獲批上市。
鹽酸毛果蕓香堿是M-膽堿受體激動(dòng)劑,可激活平滑?。ɡ绾缒だs肌和睫狀肌)的毒蕈堿受體,通過虹膜括約肌的收縮,使瞳孔收縮,以增加焦深,改善近中視力,同時(shí)保持瞳孔對(duì)光的反應(yīng),另外其還可收縮睫狀肌,增強(qiáng)適應(yīng)力,從而達(dá)到治療成人老視的效果。
成人老視(俗稱老花眼)是一種常見的進(jìn)行性眼科疾病,因晶狀體變硬并且失去彈性,不易改變形狀,從而難以將近處物體聚焦到視網(wǎng)膜上,導(dǎo)致患者無法看清近距離物體。根據(jù)《2023中國老花眼人群洞察報(bào)告》,我國35歲以上的人口中,有老花眼問題人群占比56.9%,達(dá)3.9億人,老花眼已成為人類眼睛健康的集中性問題。在人口老齡化加劇引發(fā)老花眼高發(fā)人群增加的背景下,老花眼相關(guān)治療需求也將逐步提升,為相關(guān)藥物提供了廣闊的市場空間和機(jī)遇。
針對(duì)受眾巨大的成人老視群體,公司將集中資源加速推進(jìn)該產(chǎn)品的上市進(jìn)程步伐,爭取國內(nèi)首仿上市!
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