每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 董興生    

11月25日，百洋醫(yī)藥（301015.SZ，股價27.41元，市值144.07億元）發(fā)布公告稱，公司當天舉行臨時股東大會，審議通過了《關于簽訂分銷協(xié)議暨日常關聯(lián)交易的議案》。

從公司微信公眾號發(fā)布的消息看，上述議案內(nèi)容是，公司與全球領先的放射外科手術機器人企業(yè)ZAP Surgical（簡稱“ZAP”）正式達成商業(yè)化合作，百洋醫(yī)藥將獲得頭頸部X射線放射外科治療系統(tǒng)（商品名：ZAP-X火星舟放射外科手術機器人，簡稱：ZAP-X）及相關配件在中國內(nèi)地及港澳地區(qū)的獨家商業(yè)化運營權益。

據(jù)介紹，ZAP-X是一款專為優(yōu)化頭頸部實體腫瘤和其他病變治療而研發(fā)的放射外科設備，可適用于聽神經(jīng)瘤、腦膜瘤、垂體瘤等所有腦部腫瘤及動靜脈血管畸形、三叉神經(jīng)痛等腦部疾病。資料顯示，2023年6月，ZAP-X獲得國家藥監(jiān)局批準，正式進入中國。

然而，獲批后，ZAP-X在國內(nèi)的裝機量十分有限。《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，不少尖端醫(yī)療設備因價格原因導致引進困難，現(xiàn)在都選擇與中國公司合作，通過本地化生產(chǎn)來降低成本。全球頂尖神外專家、ZAP創(chuàng)始人及CEO約翰·艾德勒（John R.Adler）表示，如果在中國實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，預計ZAP-X的成本將下降30%—40%，有利于提高該設備的普及度。

圖片來源：百洋醫(yī)藥微信公眾號

希望把頂級放療設備帶入中國

作為腫瘤治療三大主要手段之一，我國放療設備正在走上精準化、智能化、個性化發(fā)展之路。其中，伽瑪?shù)队薪?0年的應用歷史。

但是，伽瑪?shù)兜陌惭b與運行需要特定的設施和更大的空間，對醫(yī)院輻射防護要求十分嚴格，再加上運營成本高，這一尖端設備的普及程度有限。對患者來說，很多人也會擔心輻射劑量影響人體的正常組織。

2017年，ZAP-X經(jīng)FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）審批上市；2023年6月，ZAP-X獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，正式進入中國。

作為最新的放射治療設備，ZAP-X不依賴鈷源，而是使用3MV、1500MU/min的直線加速器。而且，通過雙環(huán)機架、自動旋轉準直器等創(chuàng)新設計，可產(chǎn)生數(shù)千個非共面照射角度，照射更精準。

與伽瑪?shù)兜慕ㄖ杀鞠啾?，ZAP-X更輕量化。

通常情況下，傳統(tǒng)的輻射屏蔽機房要使用上千噸高密度鋼筋混凝土，相關建設成本高達數(shù)百萬元。約翰·艾德勒表示，ZAP-X安裝時無需額外建造傳統(tǒng)輻射屏蔽機房，封閉式外殼由鋼、鉛、鎢等材料組合而成，材料的組合使得ZAP-X不需要建設防護墻就可以達到屏蔽輻射效果，同時也為醫(yī)務人員提供有效的輻射防護。

希望通過本土化量產(chǎn)降低生成成本

我國腦瘤防控的確面臨較為嚴峻的形勢。根據(jù)國家癌癥中心數(shù)據(jù)，2022年，我國新發(fā)腦瘤患者數(shù)為8.75萬，腦瘤死亡人數(shù)為5.66萬，腦轉移瘤的發(fā)生率也越來越高。

比如居惡性腫瘤首位的肺癌，最常見的遠處轉移部位之一就是腦部，肺癌腦轉移患者預后差，自然平均生存時間僅為1—2個月。此外，20%—40%的惡性腫瘤發(fā)展過程中都會出現(xiàn)腦轉移。

隨著ZAP-X進入中國，國內(nèi)頭頸部放射治療也將有更先進的治療方案。但記者注意到，ZAP-X獲批一年多來，在中國的裝機量十分有限。為了提高普及度，艾德勒的團隊選擇與中國本土企業(yè)合作。

11月25日，繼對ZAP進行股權投資后，百洋醫(yī)藥與ZAP簽署商業(yè)化協(xié)議，承接核心產(chǎn)品ZAP-X在中國內(nèi)地及港澳地區(qū)的獨家商業(yè)化運營權益。此外，百洋醫(yī)藥子公司也與ZAP達成了ZAP-X的規(guī)模化生產(chǎn)協(xié)議，承擔ZAP-X供應中國及全球市場的生產(chǎn)重任。

長期以來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍面臨“大而不強”的現(xiàn)實困境，要擺脫這樣的困境，只有不斷在尖端創(chuàng)新上實現(xiàn)突破。今年10月，百洋醫(yī)藥集團董事長付鋼接受記者專訪時曾提到，包括百洋在內(nèi)的中國醫(yī)藥企業(yè)只有在創(chuàng)新上形成突破，才能成為全球化的大藥企，百洋不是為了創(chuàng)新而創(chuàng)新，更不會做低端仿制，只做真正優(yōu)化醫(yī)療場景的價值創(chuàng)新，在醫(yī)療器械方面的方向就是前沿迭代。