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上海完成首例腦機(jī)接口產(chǎn)品臨床試驗(yàn)植入手術(shù)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-11-13 11:57:46

每經(jīng)AI快訊,據(jù)上海市科委官方微信號(hào)11月13日消息,近日,博??滇t(yī)療科技(上海)有限公司與清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院洪波教授團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)發(fā)的腦機(jī)接口產(chǎn)品NEO在華山醫(yī)院順利完成全國(guó)第三例、上海第一例臨床試驗(yàn)植入手術(shù)。據(jù)介紹,該產(chǎn)品在上海完成研發(fā)和型式檢驗(yàn),于2024年8月成為我國(guó)首款進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的腦機(jī)接口產(chǎn)品,為腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)化鋪平了道路。此次植入手術(shù)是博睿康產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新特別審查程序后的首例人體植入手術(shù),并聯(lián)合華山醫(yī)院首次采用了自主研發(fā)的 “在線時(shí)域空域腦功能定位系統(tǒng)”等創(chuàng)新技術(shù),無(wú)需術(shù)中喚醒患者,即可快速精準(zhǔn)定位手部運(yùn)動(dòng)/感覺(jué)腦區(qū),實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)功能定位植入。據(jù)了解,該產(chǎn)品尚處于臨床試驗(yàn)階段,預(yù)期將通過(guò)多中心臨床試驗(yàn)后取得三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。 

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