2024-11-01 10:06:34
抗組胺藥是常用的兒童抗過敏藥。其中,口服第二代、第三代抗組胺藥為兒童過敏性鼻炎及兒童蕁麻疹的一線治療用藥。這類藥物起效快速,持續(xù)作用時間較長,能顯著改善癥狀,常用的藥物為氯雷他定及西替利嗪等。
10月31日,《中國合理用藥探索Chinahlyy》發(fā)表的相關文章稱,兒童生長發(fā)育并未完全,選擇用藥時不能當作“縮小版”的成人,需給予更多的關注。
文章指出,兒童過敏性疾病及上呼吸道感染發(fā)病率高,抗組胺藥物臨床較常用,已上市三代。近年來,例如鹽酸左西替利嗪顆粒等第三代抗組胺藥,有明確循證證據(jù)支持其用于治療兒童上呼吸道感染緩解噴嚏、鼻塞、咳嗽、鼻癢、流淚等卡他癥狀。
作為常用的過敏性疾病藥物,很多家庭都將這類藥物常備在家中。但醫(yī)生提醒,是藥三分毒,特別是兒童藥物,更應注重安全合理使用,警惕副作用。
比如嗜睡是抗組胺藥物最常見的不良反應,特別是對于兒童,有影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育的潛在危險。第一代抗組胺藥物會對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生較明顯的抑制作用,而第二代、第三代抗嗜睡相關不良反應的發(fā)生率顯著降低,也更安全。
心臟毒性是抗組胺藥物較為嚴重的不良反應,但不同種類抗組胺藥心臟毒性差異較大。歐洲一份關于13個歐洲國家或地區(qū)的抗組胺藥物使用的安全性報告顯示:第三代抗組胺藥物的心臟毒性已大幅降低,但氯雷他定、地氯雷他定、非索非那定仍存在心律失常風險,僅左西替利嗪未發(fā)現(xiàn)有致心律失常報道。
此外,還包括肝臟相關不良反應。由于兒童肝臟對藥物的解毒能力較弱,可選用不經(jīng)肝臟代謝的藥物,如西替利嗪、左西替利嗪等,從而減少對兒童肝臟的負擔。特別是類如氯雷他定等藥物說明書中明確標注了在和阿奇霉素、茶堿類等常用藥物聯(lián)合使用時會提高氯雷他定的血藥濃度,需注意監(jiān)測不良反應,而左西替利嗪顆粒無類似禁忌。
據(jù)醫(yī)學專家介紹,抗組胺藥類藥物臨床較常見,發(fā)展至今已有三代藥物上市。相較于前兩代而言,第三代具有更加強大的拮抗外周H1受體作用和抗炎作用,副作用更輕,藥物相互作用更少。只是需要注意使用的年齡限制,地氯雷他定可用于1歲以上兒童,左西替利嗪可用于2歲以上兒童。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)的數(shù)據(jù)顯示,2021~2023年間,鹽酸左西替利嗪顆粒整體上報的不良反應事件為55例;依據(jù)期間銷售規(guī)模核算,不良反應發(fā)生率僅為十萬分之1.05,且均為輕微的一過性反應。鹽酸左西替利嗪顆粒安全性具顯著優(yōu)勢。
在醫(yī)學專家看來,由于兒童的器官系統(tǒng)尚未發(fā)育完善,所以在使用抗組胺藥時應慎重對于兒童用藥,在關注藥物的有效性同時需格外關注藥物安全性。
其還在文章中提到,兒童用藥依從性關乎治療效果,推薦優(yōu)先使用顆粒劑、液體制劑等兒童適宜劑型,同時,針對液體制劑,生產(chǎn)廠家需做好質量把控特別是防腐劑的選擇,以保障用藥安全。
一項有關鹽酸左西替利嗪顆粒的依從性研究,邀請了17位醫(yī)學專家、3位藥學專家及300位患兒家長共同參與,結果顯示兒童應用鹽酸左西替利嗪顆粒適宜性具顯著優(yōu)勢。
作為國內知名兒童大健康上市企業(yè),康芝藥業(yè)主營業(yè)務涵蓋兒童藥、母嬰健康產(chǎn)品、醫(yī)療服務等領域,是國內少數(shù)擁有兒童藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈的醫(yī)藥企業(yè)。據(jù)了解,康芝泰是康芝藥業(yè)在國內首創(chuàng)開發(fā)的左西替利嗪顆粒劑型,填補了國內兒童適用劑型的空白,是治療蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎等過敏性疾病的新一代抗組胺藥。
2019年,康芝泰憑借在劑型創(chuàng)新、臨床療效、市場增速等方面的突出表現(xiàn),入選“新中國成立70周年·中國醫(yī)藥科技標志性成果”。
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