每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-10-21 16:17:14
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺提問:董秘:你好,請問子公司云南博暉準(zhǔn)備什么時(shí)候正式投產(chǎn)?河北博暉什么時(shí)候能恢復(fù)生產(chǎn)?謝謝。
博暉創(chuàng)新(300318.SZ)10月21日在投資者互動(dòng)平臺表示,公司云南血制工廠已經(jīng)建設(shè)完畢,目前正按照《藥品上市后變更管理辦法》等相關(guān)規(guī)范性文件和變更技術(shù)指導(dǎo)原則要求,陸續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、藥品上市許可持有人變更、生產(chǎn)場地及藥學(xué)研究、變更批復(fù)等各項(xiàng)工作;目前公司尚無法準(zhǔn)確預(yù)測全部流程辦理完畢的時(shí)間以及具體投產(chǎn)時(shí)間。博暉生物制藥(河北)有限公司(“河北博暉”)目前經(jīng)營正常,其下屬控股子公司博暉生物制藥股份有限公司("廊坊博暉")人用狂犬疫苗(地鼠腎細(xì)胞)正在進(jìn)行“去除硫柳汞防腐劑工藝變更”藥品注冊補(bǔ)充申請,目前補(bǔ)充資料已完成并提交,進(jìn)入國家最后補(bǔ)充審評審批階段,待獲得國家藥監(jiān)局的補(bǔ)充注冊批件和GMP符合性通知書后進(jìn)入正式生產(chǎn)。
(記者 蔡鼎)
免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前核實(shí)。據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。
如需轉(zhuǎn)載請與《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)社聯(lián)系。
未經(jīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)社授權(quán),嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載或鏡像,違者必究。
讀者熱線:4008890008
特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站,可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。
歡迎關(guān)注每日經(jīng)濟(jì)新聞APP