8月27日，復(fù)星醫(yī)藥（股票代碼：600196.SH；02196.HK）公布2024年度上半年（“報(bào)告期”）經(jīng)營業(yè)績。報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入人民幣204.63億元，不含新冠相關(guān)產(chǎn)品，營收同比增長5.31%；實(shí)現(xiàn)歸母扣非凈利潤12.54億元，其中，2024年第二季度實(shí)現(xiàn)歸母扣非凈利潤6.46億元，環(huán)比增加0.37億元。

復(fù)星醫(yī)藥作為一家植根中國、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)落地，2024年上半年，復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新藥品收入超37億元，保持穩(wěn)健增長。

2024年，復(fù)星醫(yī)藥積極推動(dòng)運(yùn)營效率和盈利空間的提升，構(gòu)建長期可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)和保障。報(bào)告期內(nèi)，毛利率減銷售費(fèi)用率同比提升1.72個(gè)百分點(diǎn)；剔除新并購企業(yè)的影響，管理費(fèi)用下降約2億元。報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥通過經(jīng)營現(xiàn)金流優(yōu)化、供應(yīng)鏈管理以及控制資本性支出等多項(xiàng)措施，保障穩(wěn)健的自由現(xiàn)金流，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營現(xiàn)金流19.07億元，同比增長5.36%，優(yōu)于當(dāng)期經(jīng)營性利潤的增長。此外，持續(xù)推進(jìn)資產(chǎn)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，加速現(xiàn)金回流。2024年以來，復(fù)星醫(yī)藥已完成處置及已簽約待收回的處置總額超20億元。

創(chuàng)新成果持續(xù)兌現(xiàn)，進(jìn)一步聚焦創(chuàng)新藥和高值器械

2024年上半年，復(fù)星醫(yī)藥進(jìn)一步聚焦創(chuàng)新藥和高值器械，自主研發(fā)及許可引進(jìn)的4個(gè)創(chuàng)新藥/生物類似藥共9項(xiàng)適應(yīng)癥于境內(nèi)外獲批，38個(gè)仿制藥品種于境內(nèi)外獲批。

復(fù)星醫(yī)藥的核心制藥業(yè)務(wù)在2024年上半年實(shí)現(xiàn)營收146.77億元，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)在實(shí)體瘤、血液瘤、免疫炎癥等核心治療領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展，并在血液瘤、乳腺癌、肺癌等腫瘤領(lǐng)域有多項(xiàng)創(chuàng)新成果兌現(xiàn)，惠及全球患者。

復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的首款生物創(chuàng)新藥漢斯?fàn)?reg;（斯魯利單抗注射液）作為全球首個(gè)一線治療小細(xì)胞肺癌（SCLC）的抗PD-1單抗，于2022年3月開始國內(nèi)市場(chǎng)商業(yè)化上市，至今已覆蓋四項(xiàng)適應(yīng)癥，廣泛覆蓋肺癌、消化道腫瘤等高發(fā)腫瘤，已惠及全球超7.5萬名患者。目前，漢斯?fàn)畹牡谖屙?xiàng)適應(yīng)癥一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsNSCLC）的上市注冊(cè)申請(qǐng)也已獲國家藥監(jiān)局受理。

報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的生物類似藥漢達(dá)遠(yuǎn)®（阿達(dá)木單抗注射液）4項(xiàng)新增適應(yīng)癥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，本次獲批后，漢達(dá)遠(yuǎn)已獲批原研阿達(dá)木單抗在中國境內(nèi)上市的全部8項(xiàng)適應(yīng)癥，為成人和兒童自身免疫疾病患者提供更多治療選擇。

復(fù)星醫(yī)藥堅(jiān)持開放式創(chuàng)新策略，除自主研發(fā)外，還積極通過BD途徑擴(kuò)充產(chǎn)品管線，2024年6月，復(fù)星醫(yī)藥獲獨(dú)家商業(yè)化許可的蘇可欣®（馬來酸阿伐曲泊帕片）于中國境內(nèi)新增獲批第二項(xiàng)適應(yīng)癥（用于治療既往治療反應(yīng)不佳的成人慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）），可惠及更多患者。此外，包括雙通道止吐藥物奧康澤（奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊）、我國自主研發(fā)的首款鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB）倍穩(wěn)（鹽酸凱普拉生片）、長效重組人粒細(xì)胞集落刺激因子產(chǎn)品珮金（拓培非格司亭注射液）及創(chuàng)新晶型的心衰和高血壓治療藥物一心坦（沙庫巴曲纈沙坦鈉片）在內(nèi)的已上市新品的入院及銷售如期推進(jìn)。

在疫苗領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥已搭建以細(xì)菌性疫苗、病毒性疫苗兩大技術(shù)平臺(tái)為核心的自主研發(fā)體系，2024年3月，自主研發(fā)的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）于中國境內(nèi)獲批上市，相關(guān)產(chǎn)線亦已通過GMP符合性檢查。

多項(xiàng)在研管線快速推進(jìn)，創(chuàng)新發(fā)展再添動(dòng)能

圍繞未被滿足的臨床需求，復(fù)星醫(yī)藥通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、產(chǎn)業(yè)投資等多元化、多層次的合作模式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，并不斷聚焦差異化、高技術(shù)壁壘的產(chǎn)品研發(fā)，持續(xù)提升管線價(jià)值。2024年上半年，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入27.37億元；其中，研發(fā)費(fèi)用為18.62億元。制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入24.06億元，占制藥業(yè)務(wù)收入的16.39%；其中，研發(fā)費(fèi)用為15.72億元，占制藥業(yè)務(wù)收入的10.71%。

2024年上半年，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)、合作開發(fā)及許可引進(jìn)的4個(gè)創(chuàng)新藥/生物類似藥共9項(xiàng)適應(yīng)癥進(jìn)入上市前審批/關(guān)鍵臨床階段。制藥板塊專利申請(qǐng)達(dá)124項(xiàng)，其中包括美國專利申請(qǐng)2項(xiàng)、PCT申請(qǐng)8項(xiàng)，獲得發(fā)明專利授權(quán)37項(xiàng)。

報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的MEK1/2選擇性抑制劑復(fù)邁替尼片（項(xiàng)目代號(hào)：FCN-159）兩項(xiàng)適應(yīng)癥的上市注冊(cè)申請(qǐng)先后于2024年5月、6月獲國家藥監(jiān)局受理，且均被納入優(yōu)先審評(píng)程序；自主研發(fā)的地舒單抗生物類似藥HLX14（重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液）5項(xiàng)適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)（MAAs）獲歐洲藥品管理局（EMA）受理。

此外，報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的漢斯?fàn)?reg;（斯魯利單抗注射液）聯(lián)合貝伐珠單抗聯(lián)合化療用于一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者于中國境內(nèi)啟動(dòng)III期臨床研究；與明治制果藥業(yè)共同開發(fā)的OP0595與頭孢吡肟或氨曲南聯(lián)合給藥，針對(duì)治療方案有限的成人需氧革蘭氏陰性菌感染于中國境內(nèi)啟動(dòng)III期臨床研究。

報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥亦有多項(xiàng)在研產(chǎn)品及已上市產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）、美國癌癥協(xié)會(huì)年會(huì)（AACR）、歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)大會(huì)（EHA）等全球行業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議上發(fā)布，創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力獲國際認(rèn)可。

在自研投入的同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥充分踐行開放式研發(fā)模式，通過發(fā)起設(shè)立、管理產(chǎn)業(yè)基金等方式開展研發(fā)項(xiàng)目的孵化和投入，確保創(chuàng)新研發(fā)的可持續(xù)性；報(bào)告期內(nèi)，完成50億元深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金的設(shè)立和備案。

全球化運(yùn)營能力進(jìn)一步加強(qiáng)，創(chuàng)新產(chǎn)品出海獲國際認(rèn)可

復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)在創(chuàng)新研發(fā)、許可引進(jìn)、生產(chǎn)運(yùn)營及商業(yè)化等多維度踐行國際化戰(zhàn)略，提升運(yùn)營效率，強(qiáng)化全球市場(chǎng)布局，海外商業(yè)化團(tuán)隊(duì)近1,000人，主要覆蓋美國、歐洲、非洲等海外市場(chǎng)。2024年上半年，復(fù)星醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)海外收入55.1億元，同比提升15.13%，海外營收占比26.93%。

報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的漢曲優(yōu)®（注射用曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI™，歐洲商品名：Zercepac®）有3項(xiàng)適應(yīng)癥獲美國FDA批準(zhǔn)上市，涵蓋乳腺癌及胃癌領(lǐng)域，成為在中國、歐盟、美國三地獲批的國產(chǎn)生物類似藥。同時(shí)，通過與國際知名藥企許可合作全面布局歐洲、美國、加拿大等地和眾多新興國家市場(chǎng)，漢曲優(yōu)®迄今已在48個(gè)國家和地區(qū)獲批上市，累計(jì)惠及超20萬全球患者，為全球乳腺癌和胃癌患者帶去可負(fù)擔(dān)、高品質(zhì)的治療選擇。

復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥斯魯利單抗注射液（PD-1抑制劑，中國境內(nèi)商品名：漢斯?fàn)?reg;）已于2024年1月完成首批海外發(fā)貨，成為首個(gè)在東南亞國家獲批上市的國產(chǎn)PD-1單抗，其于歐盟的上市許可申請(qǐng)（MAA）亦已于2023年3月獲得歐洲藥品管理局（EMA）受理，于美國啟動(dòng)的橋接試驗(yàn)亦在有序開展中。同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥也已組建美國創(chuàng)新藥團(tuán)隊(duì)，開展斯魯利單抗注射液的商業(yè)化籌備工作。

在積極推動(dòng)自研創(chuàng)新產(chǎn)品出海的同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥還積極將國際領(lǐng)先技術(shù)和產(chǎn)品引入中國市場(chǎng)，惠及更多患者、客戶。報(bào)告期內(nèi)，聯(lián)營公司直觀復(fù)星總部產(chǎn)業(yè)基地于2024年6月在上海張江國際醫(yī)學(xué)園區(qū)落成啟用，該基地集研發(fā)、生產(chǎn)和培訓(xùn)于一體，該基地的啟用將進(jìn)一步加速達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)的國產(chǎn)化進(jìn)程。截至2024年6月末，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人已為國內(nèi)超54萬名患者提供治療、在300多家醫(yī)院落戶、累計(jì)裝機(jī)量超過380臺(tái)。報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥與Insightec于中國成立的合資公司復(fù)星醫(yī)視特就“磁波刀”腦部治療系統(tǒng)在國內(nèi)市場(chǎng)臨床推廣和商業(yè)化工作穩(wěn)步進(jìn)行。

作為一家全球布局的藥企，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)推進(jìn)生產(chǎn)體系的國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)能力獲國際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，進(jìn)一步夯實(shí)制劑出海基礎(chǔ)。截至報(bào)告期末，復(fù)星醫(yī)藥制藥板塊國內(nèi)控股子公司所有商業(yè)化生產(chǎn)線均已通過國內(nèi)GMP認(rèn)證，并有10條生產(chǎn)線通過美國、歐盟等主流法規(guī)市場(chǎng)GMP認(rèn)證。

復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳表示：“在4IN戰(zhàn)略（創(chuàng)新、國際化、智能化、整合）的指導(dǎo)下，復(fù)星醫(yī)藥始終圍繞未被滿足的臨床需求，聚焦創(chuàng)新研發(fā)，堅(jiān)持科技驅(qū)動(dòng)和產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)，持續(xù)夯實(shí)全球化運(yùn)營能力，保持公司穩(wěn)健可持續(xù)發(fā)展。展望未來，復(fù)星醫(yī)藥內(nèi)部運(yùn)營將進(jìn)一步提質(zhì)增效，繼續(xù)鞏固在血液瘤、乳腺癌、肺癌等腫瘤領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位，拓展免疫炎癥、慢病和中樞神經(jīng)領(lǐng)域的布局機(jī)會(huì)，加大與國際一流高校、科研院所開展產(chǎn)學(xué)研合作，在早期階段捕獲源頭創(chuàng)新產(chǎn)品。同時(shí)，積極推動(dòng)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品出海，推進(jìn)全球同步開發(fā)，致力于成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療創(chuàng)新整合者。”

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