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國家藥監(jiān)局：探索實現(xiàn)30個工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗申請審評審批 縮短藥物臨床試驗啟動用時

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-07-31 18:54:55

每經(jīng)AI快訊，7月31日，國家藥監(jiān)局印發(fā)優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點(diǎn)工作方案的通知。通知要求，優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批機(jī)制，強(qiáng)化藥物臨床試驗申請人主體責(zé)任，提升藥物臨床試驗相關(guān)方對創(chuàng)新藥臨床試驗的風(fēng)險識別和管理能力，探索建立全面提升藥物臨床試驗質(zhì)量和效率的工作制度和機(jī)制，實現(xiàn)30個工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗申請審評審批，縮短藥物臨床試驗啟動用時。

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