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重大項目將迎申報,9家券商調研三元基因

每日經濟新聞 2024-07-22 17:32:40

每經記者 劉明濤    每經編輯 葉峰    

作為擁有中國基因工程藥物優(yōu)質品牌運德素的三元基因,其上市后就一直受到市場關注,不過近期隨著公司股價一直低迷,申萬宏源、銀河證券以及國泰君安等9家券商前往公司,與公司董事長程永慶等高管進行了經營業(yè)務交流。

三元基因告訴機構,隨著三醫(yī)聯(lián)動改革和藥品集采政策的實施,公司運德素產品提高了在各級醫(yī)院,尤其是大型醫(yī)院的準入范圍,在集采地區(qū)擴大了藥品入院的醫(yī)院數(shù)量。2023年度,公司在廣東、河南、山西等省份新增醫(yī)療終端460家,快速實現(xiàn)了醫(yī)療終端覆蓋面擴增。長期來看,有利于進一步提升產品市場滲透率,促進公司產品向基層醫(yī)院的快速覆蓋。

進入2024年以來,公司已經入駐新廠區(qū),公司新廠區(qū)多規(guī)格和多劑型運德素產品和新產品的產能規(guī)模將大幅提升,能夠有效滿足未來潛在的市場需求。公司新廠區(qū)設計和建設了多條制劑生產線,涵蓋粉針劑、水針劑、噴霧劑、滴眼液、預充式注射劑和吹灌封一體化霧化吸入劑等多種劑型,為現(xiàn)有產品和即將上市的新產品提供充足的產能保障。

而對于治療小兒RSV肺炎項目進展情況,三元基因則表示,公司的核心管線干擾素α1b霧化吸入劑是用于治療小兒RSV下呼吸道感染的藥物,已完成III期臨床試驗,達到主要研究終點。目前,公司已完成所有注冊資料的整理,并與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)進行了溝通交流,后續(xù)將按照程序推進項目申報工作。

值得關注的是,呼吸道合胞病毒(RSV)感染的治療一直是全球醫(yī)療領域的重大挑戰(zhàn),迄今為止,全球市場在這一領域的有效治療藥物仍然是空白。而三元基因在呼吸道合胞病毒(RSV)治療領域的突破,可以為市場提供一個安全、可靠、有效的新方案,有望填補國內 RSV 治療性藥物的空白。

因此,一旦新藥上市后,不僅能滿足市場對兒童RSV治療藥物的迫切需求,也會逐步為患兒及其家庭在其他呼吸道病毒感染治療方面帶來福音,具有巨大的市場潛力。

資料顯示,三元基因主營業(yè)務為現(xiàn)代生物醫(yī)藥的研究、開發(fā)、生產和銷售,主要產品有注射用重組人干擾素α1b粉針劑、重組人干擾素α1b注射液、人干擾素α1b滴眼液和重組人干擾素α1b噴霧劑。

該公司研發(fā)團隊實力雄厚,自主掌握基因改組、蛋白質定點修飾長效化、基因干擾、基因檢測等前沿技術,推進干擾素在新劑型、新用藥途徑和新臨床應用適應癥方面的產品開發(fā)。截至目前,公司共4個臨床階段,3個上市后研究及4個臨床前研究項目,重點產品聚焦慢性乙肝、小兒RSV肺炎治療等遠未被滿足的臨床需求。

申萬宏源分析指出,三元基因深耕干擾素α1b市場,中短期看好新品霧化劑銷量和滲透率提升,長期看好公司持續(xù)創(chuàng)新拓展運德素臨床應用邊界與雄厚研發(fā)實力下新技術平臺孵化能力。

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