每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

近日，兩名中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)資深從業(yè)者在菲律賓遭綁架后不幸遇難的事件在業(yè)內(nèi)引發(fā)巨大反響。

據(jù)多家媒體報(bào)道，其中一名受害者夏某某為血管介入領(lǐng)域港股上市公司潤(rùn)邁德（HK02297，股價(jià)0.169港元，市值1.97億港元）的國(guó)際營(yíng)銷總監(jiān)，另一名受害者孫某則是某心血管醫(yī)療器械的經(jīng)銷商負(fù)責(zé)人。二人相約去菲律賓考察業(yè)務(wù)，希望進(jìn)一步拓展海外市場(chǎng)。

實(shí)際上，菲律賓對(duì)于醫(yī)療器械尤其是心血管領(lǐng)域藥械的需求極為旺盛。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在菲律賓前十種致死疾病中，心臟病排名首位，占死亡人數(shù)的16.5%。此外，根據(jù)普華永道《2015~2023年中國(guó)企業(yè)東南亞地區(qū)醫(yī)療行業(yè)投資回顧與展望報(bào)告》，菲律賓還擁有亞太地區(qū)最活躍的心臟治療和手術(shù)中心，醫(yī)務(wù)人員多畢業(yè)于美國(guó)醫(yī)學(xué)界，具備高水平醫(yī)療技術(shù)及實(shí)踐，且心外手術(shù)費(fèi)用極具性價(jià)比。

因此，對(duì)于心血管醫(yī)療器械廠商而言，菲律賓無疑是一塊充滿誘惑的蛋糕。

近年公司業(yè)績(jī)承壓

官網(wǎng)資料顯示，潤(rùn)邁德醫(yī)療集團(tuán)創(chuàng)始于2014年，公司致力成為全球領(lǐng)先的血管介入手術(shù)機(jī)器人公司，目前專注于機(jī)器人數(shù)字化功能診斷模塊核心產(chǎn)品caFFR系統(tǒng)、caIMR系統(tǒng)，以及FlashBot血管介入手術(shù)機(jī)器人的設(shè)計(jì)、研發(fā)及商業(yè)化。

目前，潤(rùn)邁德醫(yī)療實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品主要有兩款，分別為閃影caFFR系統(tǒng)以及閃影caIMR系統(tǒng)。根據(jù)公司年報(bào)中的介紹，上述兩款測(cè)量?jī)x器主要用于評(píng)估冠狀動(dòng)脈狹窄和微血管功能障凝引起的心肌缺陷嚴(yán)重程度。

盡管潤(rùn)邁德醫(yī)療最為核心的產(chǎn)品和管線戰(zhàn)略目標(biāo)一直是打造血管介入診療手術(shù)機(jī)器人，但由于手術(shù)機(jī)器人的復(fù)雜性，潤(rùn)邁德醫(yī)療選擇的研發(fā)及商業(yè)化策略是將手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)拆分為數(shù)字化功能診斷以及自動(dòng)化介入兩大模塊。比如caFFR系統(tǒng)和caIMR系統(tǒng)兩款產(chǎn)品均屬于數(shù)字化功能診斷模塊，目前各自單獨(dú)用于冠狀動(dòng)脈疾病的精準(zhǔn)診斷，后續(xù)將集成在血管介入手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)上。

這樣“分模塊”實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的好處是，潤(rùn)邁德醫(yī)療可以有效減少整體項(xiàng)目的技術(shù)難度和資金壓力，還能夠通過積累早期產(chǎn)品的用戶反饋，先行驗(yàn)證其血管介入診療手術(shù)機(jī)器人在不同診療流程中的臨床表現(xiàn)；此外，從財(cái)務(wù)角度看，這種分階段實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的策略也更顯穩(wěn)健，有助于潤(rùn)邁德醫(yī)療在早期提升自我造血能力。

而硬幣的另一面是，“分兵出擊”也意味著公司暫時(shí)難以形成完整的業(yè)務(wù)協(xié)同，更何況這兩款產(chǎn)品均處在極為細(xì)分、狹窄并且滲透率較低的賽道上，因此公司在市場(chǎng)拓展上進(jìn)度較慢、業(yè)績(jī)也因此承壓。年報(bào)顯示，潤(rùn)邁德醫(yī)療2023年?duì)I收為0.73億元，較2022年的0.83億元下降12.4%。而2020年至2022年，潤(rùn)邁德醫(yī)療分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收609.7萬元、8119.9萬元、8360.4萬元。自開始商業(yè)化以來，潤(rùn)邁德一直都深陷盈利困境；Wind數(shù)據(jù)顯示，2019年以來，潤(rùn)邁德從未盈利，累計(jì)凈虧損已超22億元。

其中，caFFR系統(tǒng)以及配套的caFFR壓力傳感器構(gòu)成了潤(rùn)邁德醫(yī)療的主要營(yíng)收來源，占2023年公司總營(yíng)收的比重超過80%。具體而言，caFFR系統(tǒng)的主要功能是測(cè)量患者的冠狀動(dòng)脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（Fractional Flow Reserve，F(xiàn)FR），F(xiàn)FR的測(cè)定為介入醫(yī)生準(zhǔn)確識(shí)別出引起心肌缺血、有功能意義的狹窄病變，從而使醫(yī)生可以對(duì)患者的病變進(jìn)行精確、綜合評(píng)定，有助于幫助患者制定最佳治療方案，特別是確定是否需要進(jìn)行冠脈介入治療的方案。根據(jù)眾多現(xiàn)行治療指南，F(xiàn)FR>0.80的冠心病患者接受保守的藥物治療為佳，而FFR≤0.80的冠心病患者則可能需要接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）。

盡管FFR已被醫(yī)學(xué)界公認(rèn)為判斷冠脈狹窄是否導(dǎo)致缺血的金標(biāo)準(zhǔn)，但限于設(shè)備門檻高、診療費(fèi)用高、FFR測(cè)量對(duì)醫(yī)生來說耗時(shí)耗力等因素，F(xiàn)FR系統(tǒng)的整體市場(chǎng)規(guī)模一直未能打開、滲透率增長(zhǎng)緩慢。根據(jù)灼識(shí)咨詢的數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)每百萬冠心病患者接受FFR測(cè)量程序的次數(shù)約為800次，而在所有接受冠狀動(dòng)脈血管造影（CAG）的患者中，F(xiàn)FR測(cè)量程序滲透率為0.4%。即使在美國(guó)等發(fā)達(dá)地區(qū)市場(chǎng)，其滲透率也不過只有22.5%。

參考同行業(yè)龍頭樂普醫(yī)療，該公司的冠脈造影圖像血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件Vicor-AngioFFR于2023年7月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 III類注冊(cè)批準(zhǔn)。即使背靠強(qiáng)大的銷售團(tuán)隊(duì)以及在基層醫(yī)院多年來的深耕，樂普醫(yī)療的FFR系統(tǒng)在商業(yè)推廣上也同樣步履艱難。根據(jù)樂普醫(yī)療披露的投資者調(diào)研紀(jì)要，公司曾多次強(qiáng)調(diào)FFR系統(tǒng)入院的艱難，如“FFR和外周小切割球囊目前正在進(jìn)院中，F(xiàn)FR入院進(jìn)了200多家，但考慮到現(xiàn)有形勢(shì)，實(shí)際收入貢獻(xiàn)較小”“新產(chǎn)品如FFR新進(jìn)院較難，目前努力讓已進(jìn)院部分逐步上量”。

潤(rùn)邁德醫(yī)療集團(tuán)創(chuàng)始于2014年，公司致力成為全球領(lǐng)先的血管介入手術(shù)機(jī)器人公司。圖為潤(rùn)邁德醫(yī)療生產(chǎn)車間。 圖片來源：公司官網(wǎng)

積極布局海外市場(chǎng)

設(shè)備采購(gòu)成本高、單次治療所需的耗材費(fèi)用高是導(dǎo)致FFR系統(tǒng)入院艱難的核心原因。招股書披露，潤(rùn)邁德醫(yī)療caFFR系統(tǒng)中控制臺(tái)的零售價(jià)格為34萬元至43萬元，耗材（主要為caFFR壓力傳感器）價(jià)格為12000元；同行業(yè)競(jìng)品的價(jià)格也大致在這一區(qū)間，而像飛利浦、波士頓科學(xué)等外資廠商，其FFR系統(tǒng)的控制臺(tái)甚至還要再貴上兩到三倍。電生理領(lǐng)域某上市企業(yè)的總經(jīng)理告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，作為PCI手術(shù)的一環(huán)，“目前冠脈支架的價(jià)格已經(jīng)很低了，這個(gè)還是有需求的，但是FFR系統(tǒng)的問題還是價(jià)格太高、對(duì)推廣有影響，醫(yī)保如果能解決量就會(huì)很大”。

一家三甲醫(yī)院的心血管內(nèi)科主任醫(yī)師也告訴記者，制約FFR系統(tǒng)入院的主要原因還是其價(jià)格太過昂貴，患者往往只能自費(fèi)承擔(dān)FFR檢查，而一次FFR檢查的費(fèi)用動(dòng)輒就在萬元以上。要知道，這僅僅只是患者在整個(gè)PCI手術(shù)過程中的前期檢查費(fèi)用，如果再加上金屬支架、球囊等耗材費(fèi)用、治療處理費(fèi)用、后續(xù)的配套藥物費(fèi)用，患者的診療負(fù)擔(dān)可想而知。華安證券研究所研報(bào)顯示，在PCI手術(shù)耗材集采前的2010年至2014年，在廣東某三甲醫(yī)院進(jìn)行一次冠心病PCI手術(shù)的公費(fèi)醫(yī)保價(jià)格為8.23萬元。

從市場(chǎng)分布來看，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍然是潤(rùn)邁德醫(yī)療的主要收入來源。年報(bào)顯示，去年，中國(guó)客戶（按交付目的地厘定）給公司貢獻(xiàn)的收益為人民幣7274.3萬元，中國(guó)外其他客戶貢獻(xiàn)收益僅47.6萬元。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)拓展艱難導(dǎo)致公司持續(xù)虧損，壓力之下，潤(rùn)邁德醫(yī)療將目光投向海外市場(chǎng)可以說是必然。潤(rùn)邁德醫(yī)療在2023年年報(bào)中提到，從2019年開始，公司就開始在海外市場(chǎng)（如捷克、法國(guó)和意大利）商業(yè)化caFFR系統(tǒng)。雖未明確提及東南亞市場(chǎng)，但公司在年報(bào)中也強(qiáng)調(diào)，要積極布局海外市場(chǎng)和加強(qiáng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的滲透率。

對(duì)于潤(rùn)邁德醫(yī)療主推的caFFR系統(tǒng)這樣一種定位中高端的醫(yī)療器械來說，東南亞市場(chǎng)的接受度和支付能力是個(gè)問題。盡管東南亞市場(chǎng)具有巨大的人口紅利和醫(yī)療需求增長(zhǎng)潛力，但其醫(yī)療機(jī)構(gòu)的預(yù)算相對(duì)有限，可能更傾向于選擇性價(jià)比更高的替代產(chǎn)品，這對(duì)于潤(rùn)邁德醫(yī)療來說既是機(jī)遇，也是挑戰(zhàn)。

王燕（化名）就職于一家介入類藥械生產(chǎn)及銷售公司，她告訴記者：“盡管從絕對(duì)值上來看，一萬多元一份的耗材價(jià)格確實(shí)是偏貴，但相對(duì)其他外資品牌兩三萬元一份還是具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)。”因此，如果潤(rùn)邁德醫(yī)療能夠把握住產(chǎn)品規(guī)模及價(jià)格優(yōu)勢(shì)，那么東南亞稱得上是一個(gè)前景廣闊的市場(chǎng)。

潤(rùn)邁德醫(yī)療或許也是抱著這一期望嘗試進(jìn)軍菲律賓。

封面圖片來源：公司官網(wǎng)