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醫(yī)藥早參丨多家藥企披露產品新進展 興齊眼藥阿托品滴眼液獲批,股價漲12.88%

每日經濟新聞 2024-03-12 07:54:19

每經記者|林姿辰    每經編輯|文多    

丨 2024年3月12日 星期二 丨

NO.1 興齊眼藥阿托品滴眼液獲批

3月11日,興齊眼藥披露,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的硫酸阿托品滴眼液《藥品注冊證書》。產品獲批臨床適應癥為“本品用于延緩球鏡度數為﹣1.00D至﹣4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6歲至12歲兒童的近視進展”。截至11日收盤,公司股價漲幅為12.88%。

點評:此前國內無近視相關適應癥的同類產品上市,本次硫酸阿托品滴眼液上市將進一步增加興齊眼藥的競爭力。

NO.2 云頂新耀“伊曲莫德”新進展

3月11日,云頂新耀宣布,中國澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局已正式受理其伊曲莫德(VELSIPITY)用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人患者的新藥上市許可申請。

點評:自身免疫性疾病是云頂新耀的重點關注領域,伊曲莫德有潛力成為UC與其他自身免疫疾病的領先治療方案。

NO.3 神州細胞SCTB35注射液臨床試驗獲批

3月11日,神州細胞發(fā)布公告,近日,公司控股子公司神州細胞工程有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意公司自主研發(fā)的產品SCTB35注射液開展CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤適應癥的臨床試驗。

點評:藥品臨床試驗過程中不可預測因素較多,臨床試驗、審評和審批的結果以及時間都具有一定的不確定性,后續(xù)進展仍值得關注。

NO.4 同仁堂科技訂立電商服務相關協(xié)議

3月11日,同仁堂科技發(fā)布公告,公司于2024年3月11日與同仁堂數字科技訂立電商服務合作框架協(xié)議。根據電商服務合作框架協(xié)議,同仁堂數字科技同意向上市公司提供電商服務。

點評:本次合作或將擴大公司的電商渠道,完善線上銷售體系,擴大品牌影響力、拉動產品線上銷售,對于集團業(yè)務的長期發(fā)展有利。

NO.5 百利天恒收到8億美元首付款

3月11日,百利天恒披露,公司近日收到百時美施貴寶就BL-B01D1開發(fā)與商業(yè)化許可協(xié)議支付的8億美元首付款。去年12月,百利天恒全資子公司SystImmune,Inc.與百時美施貴寶就BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC)項目達成獨家許可與合作協(xié)議。

點評:該款項將對公司2024年業(yè)績產生積極影響,合作協(xié)議后續(xù)進展情況仍值得關注。

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丨 2024年3月12日 星期二 丨 NO.1 興齊眼藥阿托品滴眼液獲批 3月11日,興齊眼藥披露,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的硫酸阿托品滴眼液《藥品注冊證書》。產品獲批臨床適應癥為“本品用于延緩球鏡度數為﹣1.00D至﹣4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6歲至12歲兒童的近視進展”。截至11日收盤,公司股價漲幅為12.88%。 點評:此前國內無近視相關適應癥的同類產品上市,本次硫酸阿托品滴眼液上市將進一步增加興齊眼藥的競爭力。 NO.2 云頂新耀“伊曲莫德”新進展 3月11日,云頂新耀宣布,中國澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局已正式受理其伊曲莫德(VELSIPITY)用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人患者的新藥上市許可申請。 點評:自身免疫性疾病是云頂新耀的重點關注領域,伊曲莫德有潛力成為UC與其他自身免疫疾病的領先治療方案。 NO.3 神州細胞SCTB35注射液臨床試驗獲批 3月11日,神州細胞發(fā)布公告,近日,公司控股子公司神州細胞工程有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意公司自主研發(fā)的產品SCTB35注射液開展CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤適應癥的臨床試驗。 點評:藥品臨床試驗過程中不可預測因素較多,臨床試驗、審評和審批的結果以及時間都具有一定的不確定性,后續(xù)進展仍值得關注。 NO.4 同仁堂科技訂立電商服務相關協(xié)議 3月11日,同仁堂科技發(fā)布公告,公司于2024年3月11日與同仁堂數字科技訂立電商服務合作框架協(xié)議。根據電商服務合作框架協(xié)議,同仁堂數字科技同意向上市公司提供電商服務。 點評:本次合作或將擴大公司的電商渠道,完善線上銷售體系,擴大品牌影響力、拉動產品線上銷售,對于集團業(yè)務的長期發(fā)展有利。 NO.5 百利天恒收到8億美元首付款 3月11日,百利天恒披露,公司近日收到百時美施貴寶就BL-B01D1開發(fā)與商業(yè)化許可協(xié)議支付的8億美元首付款。去年12月,百利天恒全資子公司SystImmune,Inc.與百時美施貴寶就BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC)項目達成獨家許可與合作協(xié)議。 點評:該款項將對公司2024年業(yè)績產生積極影響,合作協(xié)議后續(xù)進展情況仍值得關注。
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