每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 王月龍 陳俊杰    

2024年全國“兩會”召開在即，3月1日，《每日經(jīng)濟新聞》記者獲悉，全國政協(xié)委員、康希諾生物首席科學官朱濤擬提交4份提案，主題方向分別是“深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，促進疫苗創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展”“進一步完善國家預防接種異常反應補償制度”“與東南亞國家建立藥監(jiān)體系合作機制并促進疫苗檢驗標準互認”“加強結核病新型疫苗研發(fā)國際合作”。

朱濤表示，開發(fā)聯(lián)合疫苗是目前疫苗創(chuàng)新的重點方向之一，但國內(nèi)的疫苗創(chuàng)新體系還存在不足，預防接種異常反應補償制度的問題日漸凸顯，建議加強政策協(xié)同或出臺新政。

另外，近年來結核病防控遭受嚴重干擾，形勢更加嚴峻，而中國在30個結核病高負擔國家中排第3位，建議加大結核病疫苗研發(fā)投入，加強國際合作。

康希諾生物首席科學官朱濤 圖片來源：企業(yè)供圖

建議完善創(chuàng)新疫苗研發(fā)的政策環(huán)境

朱濤表示，目前中國國情及流行病學的趨勢，使疾病防控及疫苗開發(fā)、使用到了一個新的戰(zhàn)略階段（如少子化、老齡化、有些疾病發(fā)病率已處于較低水平但仍需要接種，如脊灰，這些都對聯(lián)合疫苗開發(fā)及使用提出了需求），聯(lián)合疫苗開發(fā)的迫切性達成了高度共識。

但是，與衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展需求相比，我國疫苗創(chuàng)新體系還存在不足，包括原始創(chuàng)新能力不足，重點領域高端產(chǎn)品依賴進口，以及國內(nèi)藥品監(jiān)管制度與發(fā)達國家相比尚存差距。

同時，國內(nèi)預防接種異常反應補償制度的問題日漸凸顯。一是目前預防接種異常反應補償?shù)木唧w辦法由各省級政府制定并予以落實，國家級的補償辦法尚未出臺，導致各地具體補償標準和程序差別過大；二是各地調(diào)查診斷專家組對于不排除異常反應的鑒定標準并不統(tǒng)一。這可能導致在不同省市同一疫苗產(chǎn)品的藥物警戒數(shù)據(jù)差別較大，公眾對疫苗產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生質(zhì)疑。

因此，針對疫苗創(chuàng)新體系的建立，朱濤建議加強政策協(xié)同，進一步優(yōu)化醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)與政策環(huán)境；進一步完善創(chuàng)新疫苗研發(fā)的政策環(huán)境，加強各部門間協(xié)調(diào)，推進與創(chuàng)新能力同步發(fā)展的審評審批機制優(yōu)化，加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市。

針對預防接種異常反應補償制度，朱濤建議盡快出臺國家預防接種異常反應補償辦法實施細則，統(tǒng)一補償標準和流程，完善預防接種異常反應鑒定辦法，明確統(tǒng)一鑒定標準。同時探索建立國家預防接種異常反應公共補償機制。參考國際先進經(jīng)驗，探索基金制，將補償責任轉移至生產(chǎn)者共同體，在共同體內(nèi)實現(xiàn)疫苗風險分擔。這有助于各地實現(xiàn)統(tǒng)一標準補償給付，并有利于疫苗行業(yè)自發(fā)提升自律水平，形成生產(chǎn)者之間的監(jiān)督效應。

建議加大結核病疫苗研發(fā)投入

2015年，世界衛(wèi)生組織印發(fā)《終止結核病戰(zhàn)略》，到2035年實現(xiàn)結核病死亡率下降95%，發(fā)病率下降90%。但是近年來結核病防控遭受嚴重干擾，形勢更加嚴峻。各國領導人在2023年聯(lián)合國大會防治結核病高級別會議政治宣言中提出全球結核病目標，特別強調(diào)結核病高負擔國家批準上市至少一種新的結核病疫苗；同時各國政府承諾在2027年前填補結核病研究領域的資金缺口。

但值得注意的是，中國作為全球第二大經(jīng)濟體，2022年估計結核病發(fā)病患者數(shù)約74.8萬。在30個結核病高負擔國家中排第3位，僅次于印度和印度尼西亞，占全球發(fā)病患者數(shù)的7.4%。

朱濤表示，為全面加強我國結核病疫苗研發(fā)能力，加速疫苗研發(fā)及轉化進程，服務于我國和全球結核病控制事業(yè)，建議加大結核病疫苗研發(fā)投入，積極推動創(chuàng)新型結核病疫苗研發(fā)和多國多中心臨床評價；同時加強國際合作，落實好《中印尼衛(wèi)生合作執(zhí)行計劃（2023－2025）》，全面推進WHO遏制結核病戰(zhàn)略實現(xiàn)。

另外，為了使“一帶一路”成為生命之路和健康之路，提升東南亞共建國家人民健康水平，為構建人類命運共同體貢獻中國智慧、中國方案、中國力量，朱濤建議國內(nèi)疫苗監(jiān)管技術單位如中國食品藥品檢定研究院，聯(lián)合國內(nèi)疫苗行業(yè)和相關企業(yè)等，與印尼等東南亞及東盟國家共建和完善疫苗檢驗平臺和機制，支持和促進其疫苗監(jiān)管體系建設。

其次，可以推動中國與印尼等東南亞及東盟國家的疫苗檢驗標準對接合作，促進雙方或多方疫苗檢驗標準互認，支持疫苗標準化能力建設，為國產(chǎn)疫苗出海提供技術支持奠定堅實基礎。

記者|林姿辰

編輯|王月龍?陳俊杰?蓋源源?易啟江

校對|段煉

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