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通化金馬今日盤中漲停 公司:在研阿爾茨海默病藥物正在準(zhǔn)備申請上市資料

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-01-15 16:22:11

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

今日(1月15日),通化金馬(000766.SZ,股價(jià)18.96元,市值183.25億元)盤中漲停,截至收盤漲7.42%,報(bào)18.96元/股。

消息面上,近日,日本衛(wèi)材公司的侖卡奈單抗注射液在國內(nèi)獲批,是國內(nèi)首款阿爾茨海默病生物藥,適應(yīng)癥為治療早期阿爾茨海默病(AD),即確認(rèn)淀粉樣蛋白病理的AD源性輕度認(rèn)知功能障礙(MCI)和輕度AD癡呆。而通化金馬的在研藥物琥珀八氫氨吖啶片是一種口服固體制劑,主要用于治療輕、中度阿爾茨海默病,已完成三期數(shù)據(jù)揭盲。

今日下午,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者撥打通化金馬公開電話,對方表示公司生產(chǎn)經(jīng)營正常,琥珀八氫氨吖啶片正在準(zhǔn)備申請上市資料。

記者注意到,2023年9月20日,通化金馬發(fā)布過該藥物Ⅲ期臨床試驗(yàn)揭盲結(jié)果的公告,其中曾提及“進(jìn)入統(tǒng)計(jì)報(bào)告、臨床研究總結(jié)報(bào)告及新藥注冊申請資料撰寫階段,在提交新藥注冊申報(bào)材料后,還需在國家相關(guān)部門的技術(shù)審評、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等程序通過后,將獲得藥品注冊批件”。截至目前,公司未披露更多實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。而相較去年9月20日的收盤價(jià)12.01元/股,通化金馬當(dāng)前股價(jià)已上漲近60%。

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