每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 魏官紅    

近年來，我國醫(yī)改政策持續(xù)深化，醫(yī)保談判和帶量采購雙管齊下，濾干了藥品虛高的價格水分。席卷而來的反腐風(fēng)暴，則進(jìn)一步滌蕩醫(yī)藥領(lǐng)域。對國內(nèi)藥企乃至整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的各個方面而言，無異于一場大考。

多重挑戰(zhàn)之下，藥企該如何在逆境中謀變？如何從長遠(yuǎn)發(fā)展角度正確制定中國市場策略，確保商業(yè)化成功？

11月2日，全球生命科學(xué)行業(yè)云解決方案提供商美國Veeva Systems公司（NYSE:VEEV）于上海舉辦了2023 Veeva中國商務(wù)及醫(yī)學(xué)峰會。

大會間隙，Veeva中國區(qū)總經(jīng)理丁曉楓在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時表示，其相信數(shù)字化是未來中國制藥行業(yè)的一大發(fā)展趨勢；國內(nèi)藥企著力發(fā)展數(shù)字化除了降本增效的目的，也是為了使公司管理更透明化，而管理透明最后帶來的就是更好的合規(guī)性。

Veeva中國區(qū)總經(jīng)理丁曉楓 圖片來源：受訪企業(yè)供圖

藥企應(yīng)通過數(shù)字化實現(xiàn)透明度

資料顯示，作為一家服務(wù)全球超過1000家生命科學(xué)企業(yè)的行業(yè)云解決方案提供商，Veeva公司于2007年成立，2011年進(jìn)入中國，2013年在紐交所上市。2021年，Veeva成為第一家轉(zhuǎn)換為PBC（公共利益公司）的美國上市公司。目前，全球前50大藥企中有47家在使用Veeva的產(chǎn)品。

其在國內(nèi)市場打造的核心軟件Veeva China SFA就是幫客戶解決怎么把藥品高效推廣到市場，并惠及更廣泛患者的問題。按照丁曉楓此前的介紹，制藥行業(yè)的特殊性在于不允許藥企直接向患者服務(wù)，必須通過醫(yī)院、藥店、醫(yī)生等渠道，再將藥品惠及患者，這中間就離不開和HCO(醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其附屬機(jī)構(gòu))、HCP(醫(yī)學(xué)專業(yè)人士，如醫(yī)生)打交道。在制藥公司，有很多的部門，除了銷售、市場，還會有醫(yī)學(xué)部，Veeva China SFA就是為這些部門服務(wù)。Veeva在中國商業(yè)化市場的核心戰(zhàn)略是“賦能增效”，同時用數(shù)字化的方式降低藥企內(nèi)部和外部溝通與交易成本。

在今年7月以來的醫(yī)藥反腐行動中，醫(yī)藥代表一度被卷入漩渦中，不斷傳出醫(yī)藥代表被要求配合調(diào)查的信息，也不斷有醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出嚴(yán)禁醫(yī)生與醫(yī)藥代表接觸的通知。究其原因，從藥企業(yè)務(wù)運營的各個環(huán)節(jié)來看，存在合規(guī)風(fēng)險的領(lǐng)域包含如銷售、采購、費用、研發(fā)、注冊等環(huán)節(jié)。在實際運營中，部分企業(yè)采取了粗放式管理方式，用銷售來驅(qū)動營銷，“重銷售、輕學(xué)術(shù)”，導(dǎo)致存在一些不合規(guī)的操作。

具體落實到藥代拜訪醫(yī)生及參加學(xué)術(shù)會議等問題上，在實際的推廣中，藥企需要考慮如何進(jìn)行合規(guī)化管理。比如從拜訪的角度，通過對醫(yī)藥代表拜訪的事前計劃、拜訪后總結(jié)報告、具體時間、GPS打卡，經(jīng)理協(xié)訪等方面制定規(guī)范，盡可能保障拜訪的合規(guī)性。從學(xué)術(shù)會議角度，講者服務(wù)次數(shù)規(guī)定、講者級別指導(dǎo)金額、飛檢等，皆需借助合規(guī)團(tuán)隊和第三方有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)完成線上線下飛檢，以此保障會議真實性。

丁曉楓也在回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者有關(guān)藥品合規(guī)推廣的問題時指出，結(jié)合國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運行的經(jīng)驗，有一些共同的規(guī)則可循，比如醫(yī)藥代表和醫(yī)生之間要保證所謂的“會話留存”，也即兩者之間的聊天、郵件往來（在國內(nèi)更偏向微信消息往來），都要求其可歸檔、可被追蹤。

“我們希望的是看到更多藥廠能夠通過數(shù)字化的方式實現(xiàn)透明度。”丁曉楓認(rèn)為，一旦將監(jiān)管和合規(guī)領(lǐng)域的規(guī)則納入軟件的體系中進(jìn)行約束，就可以避免人為犯錯的可能。

推動創(chuàng)新藥出海，對當(dāng)?shù)厥袌龅臄?shù)據(jù)洞察很關(guān)鍵

中國是全球第二大醫(yī)藥市場。隨著公眾健康意識的提升，政府對醫(yī)療保健和疾病防治的重視程度提高，醫(yī)療保障覆蓋的持續(xù)擴(kuò)大，以及對醫(yī)藥行業(yè)的支持政策不斷推出，中國醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)保持強(qiáng)勁增長趨勢，且呈現(xiàn)出巨大發(fā)展?jié)摿Α?/p>

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2020年，中國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到約1.45萬億元。預(yù)計未來5年，中國醫(yī)藥市場將會以9.6%的復(fù)合年增長率持續(xù)增長，并于2025年達(dá)到2.29萬億元，2030年達(dá)到2.99萬億元。

“Veeva對于中國市場充滿信心并持續(xù)在中國市場投入。”據(jù)丁曉楓介紹，自2011年進(jìn)入中國市場后，Veeva在中國市場已服務(wù)超過110家外資藥企和中國本土藥企客戶。Veeva在過去的12個月，實現(xiàn)了整個中國團(tuán)隊規(guī)模擴(kuò)大近40%。得益于在中國行業(yè)云市場的大力投入，Veeva中國業(yè)務(wù)持續(xù)增長。

丁曉楓向記者透露，目前除了服務(wù)跨國藥企外，Veeva在國內(nèi)還服務(wù)多家本土頭部藥企。“這些頭部藥企在商業(yè)化流程上走得較快，通常需要一個數(shù)字化平臺來幫助進(jìn)行全球商務(wù)布局?？鐕幤笤谏虡I(yè)化方面有著幾十年的落地經(jīng)驗，Veeva和這些跨國藥企有著16年緊密合作，相關(guān)經(jīng)驗可以幫助中國藥企。”

此外，丁曉楓認(rèn)為，在過去兩三年，推動創(chuàng)新藥出海已經(jīng)成為中國頭部藥企非常重要的使命，“不光要在中國商業(yè)化，還要進(jìn)入到更廣闊的全球性市場”。他同時強(qiáng)調(diào)，當(dāng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入到全球市場時，本土藥企需要洞察原來并不熟悉的市場來獲取數(shù)據(jù)，例如當(dāng)?shù)厥袌鰟討B(tài)、市場銷量體系、渠道體系等信息。

此外，隨著《數(shù)據(jù)安全法》、《個人信息保護(hù)法》的頒布實施，2023年6月又實施了《個人信息出境標(biāo)準(zhǔn)合同辦法》，相關(guān)配套的法律、法規(guī)不斷明確并細(xì)化要求。目前，數(shù)據(jù)跨境合規(guī)已成為跨國藥企關(guān)注的焦點，越來越多的跨國醫(yī)藥企業(yè)正在考慮系統(tǒng)和數(shù)據(jù)的本地化。

丁曉楓表示，相關(guān)軟件一是能夠助力藥企低成本快速布局營銷數(shù)字化，實現(xiàn)降本增效；二是滿足跨國藥企總部監(jiān)管要求和本地業(yè)務(wù)敏捷需求，助力商業(yè)成功；三是助力跨國藥企積極應(yīng)對PIPL、CBDT等合規(guī)要求，確保數(shù)據(jù)安全合規(guī)運營。