每經(jīng)記者 李宣璋    每經(jīng)編輯 陳星    

“智能制造能夠幫助制藥企業(yè)增強質(zhì)量控制、降低質(zhì)量風(fēng)險，還可以幫助制藥企業(yè)提升效率、優(yōu)化成本。”

2023年全國兩會期間，全國人大代表、中國工程院院士張伯禮在《關(guān)于用AI技術(shù)改造醫(yī)藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，以智慧制藥賦能醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的建議》中作如上表述。 

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，張伯禮表示，與汽車制造、電子制造、冶金、石化等行業(yè)相比，制藥工業(yè)的平均自動化水平不高，運用信息化管理的理念和管理水平相對較低，具體原因包括信息化建設(shè)基礎(chǔ)弱、安全質(zhì)量監(jiān)管強和投資收益見效慢等。

圖片來源：受訪者供圖

支持智能制藥關(guān)鍵技術(shù)與裝備研發(fā) 

針對上述問題，張伯禮提出四點建議： 

一是創(chuàng)新和優(yōu)化藥品審評政策，鼓勵在保障藥品質(zhì)量的前提下，積極推進綠色智能制造技術(shù)在制藥工藝改造與提升中的應(yīng)用。“這點是瓶頸，也是最后一道關(guān)口，關(guān)乎制藥工業(yè)升級換代的成敗。” 

二是出臺藥品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、納入醫(yī)保及集采等相關(guān)政策，引導(dǎo)企業(yè)在工廠設(shè)計、生產(chǎn)制造、物流倉儲、經(jīng)營管理等各個環(huán)節(jié)應(yīng)用數(shù)字化技術(shù)，提高精益管理和質(zhì)量控制水平，鼓勵有條件的企業(yè)建設(shè)智能工廠，引領(lǐng)全行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，促進藥品制造技術(shù)升級。

三是國家出臺扶持政策，設(shè)立生物醫(yī)藥制造重大專項，支持智能制藥關(guān)鍵技術(shù)與裝備研發(fā)。鼓勵生物制藥裝備的發(fā)展，重點提升生物疫苗等防疫防控產(chǎn)品的應(yīng)急生產(chǎn)能力。弘揚傳統(tǒng)中醫(yī)藥，加速提升中藥制備裝備的研究水平，促進中藥制藥裝備快速實現(xiàn)自動化、數(shù)字化、智能化升級。 

最后是出臺產(chǎn)教融合相關(guān)政策，加大現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)學(xué)院建設(shè)支持力度，鼓勵校企合作，實現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研一體化發(fā)展。充分利用大學(xué)、科研院所人才、智力研發(fā)、技術(shù)優(yōu)勢與企業(yè)的平臺、市場優(yōu)勢，積極推動研發(fā)與生產(chǎn)、銷售緊密型的合作模式。

圍繞制藥工程的核心培養(yǎng)目標，依托完整的合作企業(yè)網(wǎng)絡(luò)，深化已有的實踐實訓(xùn)平臺內(nèi)容建設(shè)，完善培訓(xùn)課程體系，建設(shè)實踐實訓(xùn)師資隊伍，提高實踐平臺在人才培養(yǎng)、企業(yè)技術(shù)革新等方面的支持與服務(wù)水平。

AI可對中醫(yī)藥質(zhì)量控制更加準確和精細

我國目前中醫(yī)藥制藥工藝水平如何，AI能在哪些環(huán)節(jié)起到作用？

成都中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)術(shù)傳承中心教師、中國民族醫(yī)藥學(xué)會科普理事文愈龍接受《每日經(jīng)濟新聞》記者微信采訪時表示，近年來，許多經(jīng)典名方產(chǎn)品化制備已經(jīng)納入政策規(guī)劃，新方、優(yōu)勢方總結(jié)和藥物研發(fā)較十年前無論從規(guī)模還是科技含量，都有跨越式進步。 

“AI的參與從以下方面具有不可取代的優(yōu)勢：一是對海量的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識數(shù)據(jù)和市場數(shù)據(jù)處理更加高效。二是在質(zhì)量控制上能夠更加準確、精細。三是在物流、營銷和市場運行方面有望顯著降低成本。”文愈龍介紹。

關(guān)于中藥制備裝備與現(xiàn)代技術(shù)結(jié)合，他表示，現(xiàn)在中藥制備還是面臨著成分分析、提取、效果評價方面的局限，對于單藥實現(xiàn)較好，復(fù)雜的復(fù)方藥物制備技術(shù)水平還有很大進步空間。

隨著新一輪科技變革的開始，AI、大數(shù)據(jù)成為熱點，這些都有望參與中藥制備，進一步提高中藥名方、新方研發(fā)速度和水平，從而改善整個成藥的市場環(huán)境，對群眾更便捷、高效享受中醫(yī)藥服務(wù)有很大意義。

在中醫(yī)藥制藥工程研究方面，文愈龍表示，目前中藥學(xué)的研究，藥理、生化、資源學(xué)方面很多院校成果豐碩，制藥工程則相對薄弱，主要還是市場轉(zhuǎn)化能力不足，校企合作深度不夠。此外，醫(yī)藥分離的情況普遍，藥不懂醫(yī)、醫(yī)不懂藥，這些都制約了藥品研發(fā)、制備高水平發(fā)展。

他進一步表示，可以從學(xué)科、專業(yè)評價機制上進行調(diào)整，鼓勵科研人員在更寬松的環(huán)境里，更大程度了解市場、參與市場，推動校企合作模式、機制轉(zhuǎn)化。進一步打破學(xué)術(shù)研究和橫向合作中的壁壘，鼓勵青年學(xué)者創(chuàng)新，釋放研究活力。