每經(jīng)記者 李彪    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 李宣璋    每經(jīng)編輯 陳旭    

6月9日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，國(guó)家衛(wèi)生健康委相關(guān)司局、北京市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)同志和有關(guān)專(zhuān)家出席，介紹做好核酸檢測(cè)工作、抓好疫情防控有關(guān)情況。

國(guó)家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長(zhǎng)米鋒在發(fā)布會(huì)上表示，近幾日，全國(guó)疫情形勢(shì)整體保持平穩(wěn)，但個(gè)別邊境口岸城市出現(xiàn)本土聚集性疫情，疫情防控形勢(shì)依然嚴(yán)峻復(fù)雜。

米鋒強(qiáng)調(diào)，要把力量和資源重點(diǎn)放在“防”的措施上，在早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療上下功夫，繼續(xù)堅(jiān)持人、物、環(huán)境同防，落實(shí)入境人員和直接接觸入境人員、物品和相關(guān)環(huán)境的高風(fēng)險(xiǎn)崗位人員閉環(huán)管理。

在發(fā)布會(huì)上，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，與會(huì)負(fù)責(zé)同志和專(zhuān)家重點(diǎn)聚焦新冠病毒核酸檢測(cè)工作，對(duì)關(guān)于核酸檢測(cè)的原理、技術(shù)操作、準(zhǔn)確性、安全性等各個(gè)方面以及社會(huì)各界關(guān)注的各類(lèi)問(wèn)題都進(jìn)行了詳細(xì)準(zhǔn)確的回復(fù)。

工作人員為市民進(jìn)行核酸采樣  新華社記者 張子琪 攝

核酸檢測(cè)在我國(guó)已是成熟技術(shù)

核酸檢測(cè)真正被大眾熟知是在新冠肺炎疫情發(fā)生后，但實(shí)際上，核酸檢測(cè)技術(shù)在我國(guó)并非近兩年才產(chǎn)生的新鮮事物。

中國(guó)疾控中心病毒病所所長(zhǎng)許文波表示，在新冠疫情發(fā)生之前，核酸檢測(cè)技術(shù)在我國(guó)經(jīng)過(guò)了數(shù)十年的發(fā)展和完善，設(shè)備、試劑已經(jīng)國(guó)產(chǎn)化，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于流行性感冒、麻疹、風(fēng)疹、手足口病、病毒性腹瀉、乙型肝炎、艾滋病等傳染病病原體的核酸檢測(cè)、監(jiān)測(cè)或篩查。

對(duì)于核酸檢測(cè)技術(shù)的種類(lèi)，許文波介紹，核酸檢測(cè)技術(shù)包括很多種，比如常規(guī)PCR、實(shí)時(shí)熒光PCR、核酸等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)、核酸雜交技術(shù)，其中病原體檢測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用最廣泛的就是實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)，日常所提及的“做核酸”“核酸檢測(cè)”“區(qū)域篩查”，一般就是指的實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)方法。

對(duì)于公眾來(lái)說(shuō)，核酸檢測(cè)方式中最為熟悉、接觸得最多的就是口咽拭子，這也是我國(guó)采用最多的新冠病毒核酸檢測(cè)方式。但實(shí)際上新冠病毒核酸檢測(cè)還有其他方法，如鼻拭子、肛拭子等，那么我國(guó)為何會(huì)普遍使用口咽拭子呢？

對(duì)此，國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明介紹，口咽拭子的采樣比較簡(jiǎn)單，采樣速度快，所以在大規(guī)模人群篩查的時(shí)候，一般采用口咽拭子，盡管它的檢出率不如鼻咽拭子。

“鼻咽拭子的采集對(duì)采樣人員的操作水平要求很高，采樣過(guò)程慢，盡管檢出的陽(yáng)性率高于咽拭子，但是一般不用于大部分人群篩查，可以用于隔離人群的采樣。作為肛拭子來(lái)說(shuō)，我們不推薦，考慮被采者的不適感，還有肛拭子的低陽(yáng)性檢出率，不推薦采用肛拭子采樣。”

病毒變異對(duì)檢測(cè)結(jié)果沒(méi)有影響

新冠疫情發(fā)生后，我國(guó)將核酸檢測(cè)作為確診感染新冠病毒的“金標(biāo)準(zhǔn)”。對(duì)此李金明表示，核酸檢測(cè)方法敏感性高，特異性在方法學(xué)上面可以達(dá)到百分之百。也就是說(shuō)，核酸檢測(cè)的陽(yáng)性結(jié)果等同于病原體培養(yǎng)的結(jié)果，由此成為診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

新冠病毒處于不斷變異迭代中，有公眾擔(dān)心核酸檢測(cè)對(duì)于病毒的變異是否依然能做到準(zhǔn)確檢出？

對(duì)此李金明認(rèn)為，做新冠病毒的核酸檢測(cè)，用的核酸檢測(cè)試劑針對(duì)新冠的雙靶或者三靶基因，病毒變異在兩到三個(gè)靶基因同時(shí)發(fā)生變異的可能性基本沒(méi)有，所以病毒變異對(duì)核酸檢測(cè)的檢出能力沒(méi)有太大影響。

他進(jìn)一步介紹說(shuō)：“從國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心針對(duì)德?tīng)査蛫W密克戎變異株的全國(guó)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果，以及全國(guó)各地疫情期間的實(shí)際應(yīng)用來(lái)看，目前我們的核酸檢測(cè)都能夠有效檢出，也證明了這一點(diǎn)。”

目前，在核酸檢測(cè)方法方面，快檢、混檢被普遍采用，這是否意味著會(huì)降低核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確性呢？

針對(duì)這一問(wèn)題，李金明表示，快檢的試劑可以分為兩類(lèi)，一類(lèi)是1-16個(gè)樣本的低通量，主要用于發(fā)熱門(mén)診的患者還有急診的患者。另一類(lèi)是90多個(gè)樣本，用于人群篩查。只要嚴(yán)格按規(guī)范去做，快檢都是沒(méi)有問(wèn)題的。

關(guān)于混檢，李金明強(qiáng)調(diào)，五混一、十混一、二十混一，這些做法經(jīng)過(guò)理論驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證，以及疫情發(fā)生地真實(shí)患者樣本的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，混采檢出率和單采樣本沒(méi)有明顯差距，檢測(cè)準(zhǔn)確可靠。

天津一小區(qū)的居民排隊(duì)等待進(jìn)行核酸檢測(cè) 圖片來(lái)源：新華社（王芳圓 攝）

建設(shè)15分鐘核酸“采樣圈”不能搞“一刀切”

5月13日，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專(zhuān)員郭燕紅在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示，在大城市建立步行15分鐘核酸“采樣圈”，有利于老百姓就近就便進(jìn)行核酸檢測(cè)，有利于感染的早發(fā)現(xiàn)，進(jìn)一步提高疫情監(jiān)測(cè)預(yù)警的靈敏性。

對(duì)此，有觀點(diǎn)認(rèn)為這一做法是否成本太高，并提出大規(guī)模建設(shè)15分鐘核酸采樣圈是否必要的質(zhì)疑。

在本次發(fā)布會(huì)上，郭燕紅對(duì)此回應(yīng)表示，在常態(tài)化疫情防控當(dāng)中，像口岸城市、省會(huì)城市和千萬(wàn)級(jí)人口城市，由于疫情輸入風(fēng)險(xiǎn)比較高，因此在這類(lèi)城市建立步行15分鐘核酸采樣圈，有利于為應(yīng)檢盡檢和愿檢盡檢的人群提供更加便利和便捷的核酸檢測(cè)服務(wù)。

“特別要強(qiáng)調(diào)的是，15分鐘核酸采樣圈并不是要求所有城市都要建立，主要是集中在疫情輸入風(fēng)險(xiǎn)比較高的，特別是人口多的大城市。是否要建設(shè)15分鐘核酸采樣圈，以及我們檢測(cè)的頻次，主要是根據(jù)當(dāng)?shù)匾咔榘l(fā)生發(fā)展的情況和防控工作的需要，要因時(shí)因勢(shì)來(lái)確定，不能搞‘一刀切’。”

國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局一級(jí)巡視員賀青華表示，如果發(fā)生聚集性疫情，各地要根據(jù)疫情防控的需要，科學(xué)確定制定核酸檢測(cè)策略，劃定核酸檢測(cè)的范圍和頻次，避免盲目擴(kuò)大開(kāi)展全員核酸檢測(cè)的范圍。

“封控區(qū)應(yīng)該在24小時(shí)內(nèi)完成首次核酸篩查，管控區(qū)要在48小時(shí)完成首次的全員核酸篩查。疫情發(fā)生地的低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)和防范區(qū)確需出行的，需要持48小時(shí)的核酸檢測(cè)陰性證明，各地可以根據(jù)疫情防控的需要進(jìn)行調(diào)整。”

而針對(duì)沒(méi)有發(fā)生疫情也沒(méi)有輸入風(fēng)險(xiǎn)的地區(qū)，賀青華強(qiáng)調(diào)，查驗(yàn)核酸不應(yīng)該成為一種常態(tài)。

加強(qiáng)全鏈條監(jiān)管 確保檢測(cè)質(zhì)量

近期，有多家核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)因涉嫌違法犯罪而受到查處，我國(guó)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入門(mén)檻和申請(qǐng)資質(zhì)受到社會(huì)各界關(guān)注。

對(duì)此，郭燕紅表示，我國(guó)提供核酸檢測(cè)服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主要有醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（通常稱(chēng)為“第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)”）這三類(lèi)。

與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)一樣，第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的審批、校驗(yàn)和管理，都應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的實(shí)施細(xì)則》以及《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定來(lái)進(jìn)行注冊(cè)、審批。審批機(jī)構(gòu)一般由設(shè)區(qū)的市級(jí)及以上的衛(wèi)生健康行政部門(mén)來(lái)進(jìn)行設(shè)置審批，遵循的也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批的工作流程和要求。

“如果第三方機(jī)構(gòu)要開(kāi)展核酸檢測(cè)，它必須要符合臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定，要具備生物安全二級(jí)及以上條件以及PCR實(shí)驗(yàn)室的條件，在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門(mén)進(jìn)行登記備案。而從事檢測(cè)的人員，也應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，合格之后才能夠開(kāi)展核酸檢測(cè)工作。”郭燕紅說(shuō)。

在人員方面，核酸采樣人員首先應(yīng)該具備衛(wèi)生相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格，不僅是醫(yī)生護(hù)士，也包括藥師、醫(yī)技等各類(lèi)人員。其次，要經(jīng)過(guò)衛(wèi)生健康行政部門(mén)的培訓(xùn)，培訓(xùn)合格以后才能夠從事核酸采樣工作。

郭燕紅強(qiáng)調(diào)，近期為了進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒核酸檢測(cè)全鏈條的監(jiān)管，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組也專(zhuān)門(mén)作出了工作部署，從6個(gè)方面進(jìn)一步加大監(jiān)管力度。

“特別是對(duì)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)，我們?cè)O(shè)立了‘紅綠燈’制度，對(duì)依法準(zhǔn)入符合條件的主體進(jìn)行綠燈審批的同時(shí)，堅(jiān)決落實(shí)黃燈整改，以及紅燈的退出機(jī)制，來(lái)加大監(jiān)管的力度，來(lái)確保核酸檢測(cè)的質(zhì)量。”

前段時(shí)間，北京市在監(jiān)督檢查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)個(gè)別核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)在檢測(cè)過(guò)程中違規(guī)對(duì)多管樣本進(jìn)行混管檢測(cè)，這種做法人為稀釋了樣本，違反了質(zhì)量安全的有關(guān)規(guī)定，增加了漏檢風(fēng)險(xiǎn)和污染機(jī)會(huì)，影響了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，干擾了疫情防控大局。

對(duì)此，北京市衛(wèi)生健康委副主任李昂表示，對(duì)這種違法違規(guī)的行為始終堅(jiān)持“零容忍”，發(fā)現(xiàn)一起、查處一起。涉事機(jī)構(gòu)已被停止執(zhí)業(yè)，對(duì)相關(guān)人員的違法行為已移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)行立案?jìng)刹臁１本┦惺冀K把核酸檢測(cè)質(zhì)量安全放在首位，部門(mén)聯(lián)動(dòng)、多措并舉，加強(qiáng)對(duì)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。

采樣拭子無(wú)毒無(wú)害 5個(gè)因素可能影響采樣

近期，核酸檢測(cè)采樣拭子含有熒光劑、環(huán)氧乙烷等致癌物的傳言引發(fā)廣泛關(guān)注。也有公眾反映做核酸后惡心的感覺(jué)比較強(qiáng)烈，懷疑其中是否有刺激性的物質(zhì)，會(huì)對(duì)身體造成嚴(yán)重傷害。

對(duì)于核酸檢測(cè)毒害的傳言，李金明表示，采樣拭子看起來(lái)像棉簽，但不是棉簽，它的材質(zhì)是聚酯或者尼龍纖維，跟日常生活中的牙刷比較類(lèi)似。

采樣拭子屬于醫(yī)療器械，生產(chǎn)環(huán)境和要求是非常嚴(yán)格的，質(zhì)量監(jiān)管也有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，最基本要求就是無(wú)毒無(wú)害，還有采樣拭子生產(chǎn)過(guò)程中間也不會(huì)產(chǎn)生有害的物質(zhì)，所以采樣對(duì)身體是沒(méi)有傷害的。

至于有些人做核酸后產(chǎn)生的不適感和惡心，不同的人反映不一樣，有的人咽部比較敏感，而有的人容忍度就會(huì)大一些，存在著較大的個(gè)體差異。

李昂表示，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的口咽拭子采集方法，在采集咽拭子的過(guò)程中，被采集者需要頭部微仰，嘴要略微張大，露出兩側(cè)的咽扁桃體，采樣者需要在兩側(cè)的咽扁桃體和咽后壁進(jìn)行采樣。

“人體的口咽屬于柔軟的組織，所以我們?cè)诓杉^(guò)程中既要保持有力度進(jìn)行一些擦拭、刮拭，同時(shí)還要避免對(duì)咽后壁產(chǎn)生損傷。要盡量避免采集的拭子觸及臉頰以及嘴唇。”李昂特意強(qiáng)調(diào)在采集口咽拭子時(shí)需要注意力度的控制。

對(duì)于影響咽拭子采樣的因素，李昂指出，主要有以下五個(gè)方面：第一，咽拭子采集的深度；第二，與黏膜接觸的時(shí)間；第三，取樣的力度；第四，采樣者和被采樣者之間的身高差距；第五，被采集者在采集過(guò)程中配合程度。

考慮到被采樣者的配合程度也會(huì)產(chǎn)生一定的影響，李昂特別提醒公眾朋友：在參加核酸檢測(cè)的時(shí)候，要積極支持配合采樣人員，按照其現(xiàn)場(chǎng)要求，規(guī)范做好采樣的配合動(dòng)作，確保采樣效果。

封面圖片來(lái)源：新華社