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新冠“特效藥”大消息!住院死亡率或下降78%,鐘南山牽頭實(shí)驗(yàn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2021-09-11 19:34:20

每經(jīng)編輯 孫志成    

由于德爾塔毒株的高傳染性,海外疫情近來出現(xiàn)抬頭趨勢加之國內(nèi)偶發(fā)的疫情,也讓人們對于能治療新冠肺炎的藥物格外關(guān)注。

9月10日,據(jù)北京日報(bào)從騰盛博藥生物科技有限公司獲悉,今年6月由鐘南山院士牽頭,該公司已在國內(nèi)啟動(dòng)新冠中和抗體BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法的二期臨床試驗(yàn)。今年8月,這一聯(lián)合療法國際三期臨床試驗(yàn)患者入組工作完成。8月底公布的中期結(jié)果表明,這一聯(lián)合療法讓患者的住院和死亡復(fù)合終點(diǎn)降低78%,且安全耐受性良好。

而根據(jù)世衛(wèi)組織最新實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),截至歐洲中部夏令時(shí)間9月10日16時(shí)47分(北京時(shí)間9月10日22時(shí)47分),全球累計(jì)新冠肺炎確診病例223022538例,累計(jì)死亡病例4602882例。

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或能使住院患者死亡率降78%

騰盛博藥官網(wǎng)顯示,該公司是一家位于中國及美國的跨國生物技術(shù)企業(yè)。目前,其正抓緊研發(fā)新冠中和抗體BRII-196和BRII-198聯(lián)合療法的新藥。

今年8月,BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法國際三期臨床試驗(yàn)患者入組工作完成。8月25日,騰盛博藥發(fā)布公告,稱該公司的新冠中和抗體BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法在837例疾病進(jìn)展高風(fēng)險(xiǎn)的患者中,與安慰劑相比,住院及死亡的復(fù)合終點(diǎn)降低78%,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。這意味著,這款新冠藥物或可以使得住院患者的死亡率降78%。

BRII-196和BRII-198是騰盛博藥攜手清華大學(xué)和深圳第三人民醫(yī)院,從康復(fù)期的新型冠狀病毒肺炎患者身體中獲得的單克隆中和抗體,其應(yīng)用了基因工程技術(shù)以降低介導(dǎo)依賴性增強(qiáng)作用的風(fēng)險(xiǎn),增強(qiáng)抗體對肺部的滲透,以及延長血漿半衰期以獲得更持久的治療效果,它還具有高度中和活性。

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圖片來源:騰盛博藥官網(wǎng)

目前,這一聯(lián)合療法的新藥臨床試驗(yàn)申請已向美國食品藥品監(jiān)督管理局、中國國家藥監(jiān)局以及中國香港衛(wèi)生署提交。自今年5月起,騰盛博藥已協(xié)助有關(guān)政府部門在國內(nèi)多起疫情突發(fā)地區(qū)緊急提供BRII-196/BRII-198中和抗體進(jìn)行臨床救治,包括深圳、廣州、瑞麗、南京、揚(yáng)州、張家界及鄭州等地。

體外嵌合病毒實(shí)驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)表明,BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法對廣受關(guān)注的主要新冠病毒變異株保持中和活性,包括“阿爾法”“貝塔”“伽馬”“伊普西龍”“德爾塔”“拉姆達(dá)”以及“繆”。

到目前為止,全球范圍仍然只有再生元、禮來、GSK及Vir等少數(shù)新冠抗體藥物獲得緊急使用授權(quán)。

另外,據(jù)騰盛博藥首席醫(yī)學(xué)官嚴(yán)立介紹,BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法新藥在中國的二期臨床試驗(yàn)(NCT04787211)正在進(jìn)行,并由中國工程院院士、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任鐘南山院士牽頭,目前已完成病人入組,相關(guān)試驗(yàn)結(jié)果將于年底前公布。

“我們剛追加投入了1億美元,會進(jìn)一步為BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法的注冊上市生產(chǎn)進(jìn)行準(zhǔn)備?!彬v盛博藥首席財(cái)務(wù)官李安康博士稱:“這1億美元將主要用于全球報(bào)批上市的準(zhǔn)備工作,包括中國和美國等地?!?/span>

據(jù)介紹,目前BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法在臨床上已經(jīng)對超過1500名病人使用,目前沒有觀察到嚴(yán)重的不良反應(yīng),顯示出良好的安全性和耐受性。

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上市2個(gè)月,股價(jià)大漲90%

據(jù)資料顯示,騰盛博藥是一家專注于重大傳染病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的生物科技企業(yè),主打傳染病創(chuàng)新藥研發(fā),新冠單克隆中和抗體BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法,是這家剛成立4年的公司目前研究進(jìn)展最快速的新藥。

騰盛博藥登陸資本市場的時(shí)間并不長,其于2021年7月13日在港交所上市,因新冠病毒治療藥物BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法的研發(fā)進(jìn)展迅速,已進(jìn)入國際三期臨床研究,備受資本追捧。除中和抗體外,騰盛博藥還有11條在研管線,其中7條為引進(jìn)項(xiàng)目。

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自7月13日至今,騰盛博藥股價(jià)已經(jīng)從22.25港元的發(fā)行價(jià)漲到了42.2港元,累計(jì)漲幅已達(dá)近90%,最新總市值為304億港元。

目前騰盛博藥尚沒有一款藥物上市銷售,因此營業(yè)收入為零,主要支出為研發(fā)費(fèi)用。2019和2020年,研發(fā)費(fèi)用分別為8378.5萬元和8.76億元,因此一直處于虧損狀態(tài),今年上半年虧損金額高達(dá)29.5億元,2019年、2020年虧損金額分別為5.2億元、12.9億元。

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藥企爭搶布局中和抗體藥物

在眾多治療新冠藥物研發(fā)中,中和抗體藥物被認(rèn)為是有望成為新冠“特效藥”最大突破口之一,也是最受追捧的賽道,吸引了大量中外藥企爭相布局。興業(yè)證券認(rèn)為,中和抗體藥物的商業(yè)化市場空間可達(dá)444億至939億元。

所謂中和抗體,是由B淋巴細(xì)胞分泌的一種可溶性蛋白。當(dāng)人體遭遇病毒侵襲時(shí),免疫細(xì)胞會釋放中和抗體進(jìn)入到血液中,并結(jié)合血液中的病毒顆粒,阻止病毒粘附靶細(xì)胞受體,破壞病毒的侵染行為,從而把病毒“中和”。

據(jù)證券時(shí)報(bào),目前在中美歐日等國家獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)、緊急使用授權(quán)(EUA)/臨時(shí)供應(yīng)的用于預(yù)防/治療新冠疾病相關(guān)的藥物多達(dá)20款,其中疫苗共11款,中和抗體有3款,其他產(chǎn)品6款。

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圖片來源:攝圖網(wǎng)(圖文無關(guān))

目前,國內(nèi)在研治療新冠中和抗體藥物至少有10款。其中,君實(shí)生物和中科院微生物所聯(lián)合開發(fā)的JS016、騰盛博藥的兩款中和抗體BRII-196和BRIII-198、邁威生物的MW33、神州細(xì)胞的SCTA01、綠葉制藥LY-CovMab、復(fù)宏漢霖HLX70、濟(jì)民可信JMB2002等進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。此外,國藥集團(tuán)中國生物楊曉明團(tuán)隊(duì)也發(fā)現(xiàn)了對多種新冠變異株有效的單克隆抗體,目前該2B11抗體的臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)。

值得注意的是,8月29日晚間,中國生物通過其官方微信公眾號發(fā)布消息稱,國藥集團(tuán)中國生物診斷板塊所屬企業(yè)中生捷諾“新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)”繼獲得CE認(rèn)證、商務(wù)部出口“白名單”、塞爾維亞首批注冊證后,8月24日再次獲得阿聯(lián)酋注冊證。目前中生捷諾的中和抗體檢測試劑已經(jīng)在塞爾維亞、黑山、阿聯(lián)酋等國獲批使用。

(本文不構(gòu)成投資建議,據(jù)此操作風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān))

編輯|孫志成?王嘉琦 杜恒峰

校對|盧祥勇

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每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合自北京日報(bào)、證券時(shí)報(bào)、券商中國、公開資料等

德爾塔毒株全球大流行,點(diǎn)擊下方圖片或掃描下方二維碼,查看最新疫情數(shù)據(jù)↓

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由于德爾塔毒株的高傳染性,海外疫情近來出現(xiàn)抬頭趨勢加之國內(nèi)偶發(fā)的疫情,也讓人們對于能治療新冠肺炎的藥物格外關(guān)注。 9月10日,據(jù)北京日報(bào)從騰盛博藥生物科技有限公司獲悉,今年6月由鐘南山院士牽頭,該公司已在國內(nèi)啟動(dòng)新冠中和抗體BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法的二期臨床試驗(yàn)。今年8月,這一聯(lián)合療法國際三期臨床試驗(yàn)患者入組工作完成。8月底公布的中期結(jié)果表明,這一聯(lián)合療法讓患者的住院和死亡復(fù)合終點(diǎn)降低78%,且安全耐受性良好。 而根據(jù)世衛(wèi)組織最新實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),截至歐洲中部夏令時(shí)間9月10日16時(shí)47分(北京時(shí)間9月10日22時(shí)47分),全球累計(jì)新冠肺炎確診病例223022538例,累計(jì)死亡病例4602882例。 或能使住院患者死亡率降78% 騰盛博藥官網(wǎng)顯示,該公司是一家位于中國及美國的跨國生物技術(shù)企業(yè)。目前,其正抓緊研發(fā)新冠中和抗體BRII-196和BRII-198聯(lián)合療法的新藥。 今年8月,BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法國際三期臨床試驗(yàn)患者入組工作完成。8月25日,騰盛博藥發(fā)布公告,稱該公司的新冠中和抗體BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法在837例疾病進(jìn)展高風(fēng)險(xiǎn)的患者中,與安慰劑相比,住院及死亡的復(fù)合終點(diǎn)降低78%,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。這意味著,這款新冠藥物或可以使得住院患者的死亡率降78%。 BRII-196和BRII-198是騰盛博藥攜手清華大學(xué)和深圳第三人民醫(yī)院,從康復(fù)期的新型冠狀病毒肺炎患者身體中獲得的單克隆中和抗體,其應(yīng)用了基因工程技術(shù)以降低介導(dǎo)依賴性增強(qiáng)作用的風(fēng)險(xiǎn),增強(qiáng)抗體對肺部的滲透,以及延長血漿半衰期以獲得更持久的治療效果,它還具有高度中和活性。 圖片來源:騰盛博藥官網(wǎng) 目前,這一聯(lián)合療法的新藥臨床試驗(yàn)申請已向美國食品藥品監(jiān)督管理局、中國國家藥監(jiān)局以及中國香港衛(wèi)生署提交。自今年5月起,騰盛博藥已協(xié)助有關(guān)政府部門在國內(nèi)多起疫情突發(fā)地區(qū)緊急提供BRII-196/BRII-198中和抗體進(jìn)行臨床救治,包括深圳、廣州、瑞麗、南京、揚(yáng)州、張家界及鄭州等地。 體外嵌合病毒實(shí)驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)表明,BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法對廣受關(guān)注的主要新冠病毒變異株保持中和活性,包括“阿爾法”“貝塔”“伽馬”“伊普西龍”“德爾塔”“拉姆達(dá)”以及“繆”。 到目前為止,全球范圍仍然只有再生元、禮來、GSK及Vir等少數(shù)新冠抗體藥物獲得緊急使用授權(quán)。 另外,據(jù)騰盛博藥首席醫(yī)學(xué)官嚴(yán)立介紹,BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法新藥在中國的二期臨床試驗(yàn)(NCT04787211)正在進(jìn)行,并由中國工程院院士、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任鐘南山院士牽頭,目前已完成病人入組,相關(guān)試驗(yàn)結(jié)果將于年底前公布。 “我們剛追加投入了1億美元,會進(jìn)一步為BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法的注冊上市生產(chǎn)進(jìn)行準(zhǔn)備。”騰盛博藥首席財(cái)務(wù)官李安康博士稱:“這1億美元將主要用于全球報(bào)批上市的準(zhǔn)備工作,包括中國和美國等地?!?據(jù)介紹,目前BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法在臨床上已經(jīng)對超過1500名病人使用,目前沒有觀察到嚴(yán)重的不良反應(yīng),顯示出良好的安全性和耐受性。 上市2個(gè)月,股價(jià)大漲90% 據(jù)資料顯示,騰盛博藥是一家專注于重大傳染病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的生物科技企業(yè),主打傳染病創(chuàng)新藥研發(fā),新冠單克隆中和抗體BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法,是這家剛成立4年的公司目前研究進(jìn)展最快速的新藥。 騰盛博藥登陸資本市場的時(shí)間并不長,其于2021年7月13日在港交所上市,因新冠病毒治療藥物BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法的研發(fā)進(jìn)展迅速,已進(jìn)入國際三期臨床研究,備受資本追捧。除中和抗體外,騰盛博藥還有11條在研管線,其中7條為引進(jìn)項(xiàng)目。 自7月13日至今,騰盛博藥股價(jià)已經(jīng)從22.25港元的發(fā)行價(jià)漲到了42.2港元,累計(jì)漲幅已達(dá)近90%,最新總市值為304億港元。 目前騰盛博藥尚沒有一款藥物上市銷售,因此營業(yè)收入為零,主要支出為研發(fā)費(fèi)用。2019和2020年,研發(fā)費(fèi)用分別為8378.5萬元和8.76億元,因此一直處于虧損狀態(tài),今年上半年虧損金額高達(dá)29.5億元,2019年、2020年虧損金額分別為5.2億元、12.9億元。 藥企爭搶布局中和抗體藥物 在眾多治療新冠藥物研發(fā)中,中和抗體藥物被認(rèn)為是有望成為新冠“特效藥”最大突破口之一,也是最受追捧的賽道,吸引了大量中外藥企爭相布局。興業(yè)證券認(rèn)為,中和抗體藥物的商業(yè)化市場空間可達(dá)444億至939億元。 所謂中和抗體,是由B淋巴細(xì)胞分泌的一種可溶性蛋白。當(dāng)人體遭遇病毒侵襲時(shí),免疫細(xì)胞會釋放中和抗體進(jìn)入到血液中,并結(jié)合血液中的病毒顆粒,阻止病毒粘附靶細(xì)胞受體,破壞病毒的侵染行為,從而把病毒“中和”。 據(jù)證券時(shí)報(bào),目前在中美歐日等國家獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)、緊急使用授權(quán)(EUA)/臨時(shí)供應(yīng)的用于預(yù)防/治療新冠疾病相關(guān)的藥物多達(dá)20款,其中疫苗共11款,中和抗體有3款,其他產(chǎn)品6款。 圖片來源:攝圖網(wǎng)(圖文無關(guān)) 目前,國內(nèi)在研治療新冠中和抗體藥物至少有10款。其中,君實(shí)生物和中科院微生物所聯(lián)合開發(fā)的JS016、騰盛博藥的兩款中和抗體BRII-196和BRIII-198、邁威生物的MW33、神州細(xì)胞的SCTA01、綠葉制藥LY-CovMab、復(fù)宏漢霖HLX70、濟(jì)民可信JMB2002等進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。此外,國藥集團(tuán)中國生物楊曉明團(tuán)隊(duì)也發(fā)現(xiàn)了對多種新冠變異株有效的單克隆抗體,目前該2B11抗體的臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)。 值得注意的是,8月29日晚間,中國生物通過其官方微信公眾號發(fā)布消息稱,國藥集團(tuán)中國生物診斷板塊所屬企業(yè)中生捷諾“新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)”繼獲得CE認(rèn)證、商務(wù)部出口“白名單”、塞爾維亞首批注冊證后,8月24日再次獲得阿聯(lián)酋注冊證。目前中生捷諾的中和抗體檢測試劑已經(jīng)在塞爾維亞、黑山、阿聯(lián)酋等國獲批使用。 (本文不構(gòu)成投資建議,據(jù)此操作風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)) 編輯|孫志成王嘉琦杜恒峰 校對|盧祥勇 每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合自北京日報(bào)、證券時(shí)報(bào)、券商中國、公開資料等 德爾塔毒株全球大流行,點(diǎn)擊下方圖片或掃描下方二維碼,查看最新疫情數(shù)據(jù)↓

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