每經(jīng)記者 金喆  陳星  劉玲  方京玉    每經(jīng)編輯 魏官紅    

2020年新冠肺炎疫情暴發(fā)后，作為病毒檢測(cè)主要手段的核酸概念股及相關(guān)板塊整體大漲，特別是近期國(guó)家衛(wèi)健委宣布春節(jié)返鄉(xiāng)需核酸檢測(cè)證明后，體外診斷板塊再度領(lǐng)跑大盤。

截至2021年1月26日，體外診斷板塊已有7家市值超過(guò)500億元的上市公司，板塊2020年平均漲幅達(dá)到73.99%，而在1月25日之前的3個(gè)交易日里，大多數(shù)公司漲幅超過(guò)10%。

當(dāng)核酸檢測(cè)報(bào)告成為必不可少的“通行證”，涉及體外診斷業(yè)務(wù)的公司似乎迎來(lái)了“好生意”。

1月25日午后開(kāi)盤不久，浩歐博（688656，SH）迅速翻紅，盤中創(chuàng)新高95.55元/股，從1月13日上市算起，9個(gè)交易日漲幅已經(jīng)超過(guò)160%。如此受資本看好，或與公司主營(yíng)體外診斷業(yè)務(wù)有關(guān)。

但《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者深入研究發(fā)現(xiàn)，在春節(jié)返鄉(xiāng)政策之下，只有體外診斷板塊中二分之一的公司“受益”，包括8家拿到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的核酸檢測(cè)試劑盒注冊(cè)證的設(shè)備公司，以及3家提供核酸檢測(cè)服務(wù)的醫(yī)療服務(wù)公司。

對(duì)于這些企業(yè)來(lái)說(shuō)，當(dāng)新冠疫情散去后，伴隨業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)的高估值泡沫也可能被瞬間戳破。除了維持業(yè)績(jī)?cè)隽?，他們還需要面臨更深層的產(chǎn)業(yè)思考：如何在高度依賴進(jìn)口的核心材料上獲得更多自主權(quán)，如何在高度競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)上獲得更多主動(dòng)權(quán)。

 

核檢報(bào)告成春節(jié)返鄉(xiāng)“通行證”：已有醫(yī)院實(shí)行預(yù)約制

1月20日，國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于印發(fā)冬春季農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎疫情防控工作方案的通知》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）。其中指出，加強(qiáng)返鄉(xiāng)人員管理。返鄉(xiāng)人員需持7天內(nèi)有效新冠病毒核酸檢測(cè)陰性結(jié)果返鄉(xiāng)，返鄉(xiāng)后實(shí)行14天居家健康監(jiān)測(cè)，期間不聚集、不流動(dòng)，每7天開(kāi)展一次核酸檢測(cè)。

持核酸檢測(cè)陰性證明返鄉(xiāng)要求從1月28日春運(yùn)開(kāi)始后實(shí)施，至3月8日春運(yùn)結(jié)束后截止。

《方案》出臺(tái)次日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者就以測(cè)試者的身份咨詢了多家西部地區(qū)上市公司旗下的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。迪安診斷旗下一家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：咨詢的人很多，“電話一個(gè)接著一個(gè)”。多家機(jī)構(gòu)表示，可以在打電話預(yù)約當(dāng)天進(jìn)行檢測(cè)，且均能在24小時(shí)內(nèi)獲得核酸檢測(cè)報(bào)告。針對(duì)是否有必要提前為春節(jié)返鄉(xiāng)進(jìn)行核酸檢測(cè)預(yù)約，多家第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)表示，可以提前電話咨詢，目前暫無(wú)提前預(yù)約的必要。

而據(jù)媒體報(bào)道，1月21日，東部地區(qū)的一些醫(yī)院門口已排起長(zhǎng)龍。1月22日和23日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者分別前往廣州、深圳兩地部分醫(yī)院進(jìn)行實(shí)地探訪。

雖然是周五（1月22日）下午，深圳坂田醫(yī)院依然有幾名排隊(duì)做核酸檢測(cè)的人。門診大樓門口貼出了《關(guān)于咽拭子核酸采樣的溫馨提示》，現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)務(wù)人員告訴記者，“這幾天采樣的人還是挺多的，今天上午采了七八百管，下午的人目前還沒(méi)那么多。”

深圳坂田醫(yī)院核酸檢測(cè)采樣點(diǎn)

圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 劉玲 攝

記者了解到，由于返鄉(xiāng)要求七日內(nèi)核酸檢測(cè)，目前前往醫(yī)院做檢測(cè)的人主要是附近餐飲、工地的打工族，工廠還未開(kāi)始放假。

一位剛做完咽拭子核酸的王女士向記者表示，她在附近開(kāi)了一家“湘贛木桶飯”，由于返鄉(xiāng)政策的出臺(tái)以及疫情變化，提前關(guān)掉了店鋪，計(jì)劃近兩天回老家。“以前每年都是2月初才回家，現(xiàn)在出臺(tái)這個(gè)政策，怕到時(shí)候回不去了，就先把店關(guān)了早點(diǎn)回老家。”

在附近工地工作的李師傅，也是核酸檢測(cè)大軍的一員，他告訴記者，最近工地不太忙，而且老板也擔(dān)心，害怕疫情蔓延，所以這幾天工地就開(kāi)始放假了，往年都是到月底才放假。

北京大學(xué)深圳醫(yī)院核酸檢測(cè)采樣點(diǎn)

圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 劉玲 攝

1月23日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者來(lái)到深圳市人民醫(yī)院龍華分院（以下簡(jiǎn)稱龍華分院）了解到，龍華分院為了分流人員，醫(yī)院的咽拭子核酸采樣已實(shí)行網(wǎng)上預(yù)約制，需要在微信公眾號(hào)上提前預(yù)約。深圳市人民醫(yī)院微信公眾號(hào)信息顯示，當(dāng)日上午10點(diǎn)，龍華分院上午的采樣已約滿，下午余200多個(gè)號(hào)。

深圳市人民醫(yī)院實(shí)行網(wǎng)上預(yù)約

圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 劉玲 攝

深圳市人民醫(yī)院龍華分院

圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 劉玲 攝

位于廣州市中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院核酸檢測(cè)采集點(diǎn)，則采取提前掛號(hào)預(yù)約制。1月23日早上10點(diǎn)，記者到達(dá)該醫(yī)院采集點(diǎn)時(shí)看到，20余位已預(yù)約核酸檢測(cè)的到訪者正依次到取樣窗口進(jìn)行取樣，醫(yī)院保安也在現(xiàn)場(chǎng)引導(dǎo)到訪者有序排隊(duì)，并保持一米間距。

一位計(jì)劃于1月27日返回湖北老家的男士在完成取樣后向記者表示，自己將按當(dāng)?shù)胤酪咭髷y帶有效核酸檢測(cè)報(bào)告，并在達(dá)到后進(jìn)行居家隔離。

廣州市中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院核酸檢測(cè)采集點(diǎn)

圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 方京玉 攝

另一名完成采樣的男士告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，自己是要進(jìn)行住院陪護(hù)，按照要求，需出示核酸陰性證明。“住院陪護(hù)做核酸檢測(cè)不需要預(yù)約，醫(yī)生直接開(kāi)單掛號(hào)就行了，費(fèi)用方面也只用出掛號(hào)費(fèi)，但是返鄉(xiāng)的話就屬于個(gè)人原因，需要交75元檢測(cè)費(fèi)和10元掛號(hào)費(fèi)，總共85元。”

“到時(shí)候還是要做核酸（檢測(cè)），確定好回家的日程就提前兩三天去做，因?yàn)獒t(yī)院出核酸報(bào)告是在48小時(shí)之內(nèi)。我在學(xué)習(xí)強(qiáng)國(guó)APP上看到，春運(yùn)期間要持核酸陰性證明和健康碼返鄉(xiāng)，還要提前報(bào)備當(dāng)?shù)鼐游瘯?huì)。返鄉(xiāng)后不強(qiáng)制隔離但是要居家觀察14天，中間做兩次核酸檢查。”雖然返鄉(xiāng)要求較多且程序復(fù)雜，但該男士對(duì)過(guò)年回家的期盼依然熱烈：“老家在江蘇，陪病人已經(jīng)三個(gè)多月了，如果能達(dá)到回家的條件過(guò)年肯定是要返鄉(xiāng)的。”

板塊股價(jià)漲幅翻倍：

頭部公司漲跌不一，也有公司“強(qiáng)蹭概念”

核酸檢測(cè)成為春節(jié)返鄉(xiāng)“剛需”，嗅覺(jué)靈敏的資本市場(chǎng)也火速響應(yīng)?！斗桨浮诽岢龅牡诙?，即1月21日，凱普生物、迪安診斷、金域醫(yī)學(xué)、華大基因、達(dá)安基因等集體上漲，體外診斷板塊一片飄紅。

Choice數(shù)據(jù)顯示，1月21日~1月25日期間的3個(gè)交易日，體外診斷板塊平均漲幅累計(jì)超過(guò)10%，而在整個(gè)2020年，體外診斷板塊平均漲幅達(dá)到73.99%，領(lǐng)跑大盤。

2020年體外診斷板塊領(lǐng)跑大盤

圖片來(lái)源：Choice截圖

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，體外診斷板塊又細(xì)分為生化診斷、免疫診斷和分子診斷三種主流業(yè)務(wù)。核酸檢測(cè)作為新冠確診的金標(biāo)準(zhǔn)，就屬于分子診斷。

從業(yè)績(jī)上來(lái)看，整個(gè)體外診斷板塊均因新冠疫情實(shí)現(xiàn)較大增長(zhǎng)，已有超過(guò)25家上市公司發(fā)布2020年業(yè)績(jī)預(yù)增提示。而研發(fā)、申報(bào)效率最高，并在2020年1月底獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的試劑盒生產(chǎn)企業(yè)，營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)增幅最大。后期陸續(xù)獲得核酸檢測(cè)試劑盒、抗體試劑盒、抗原試劑盒的上市公司，業(yè)績(jī)上也有不同程度增長(zhǎng)。

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，截至1月25日，全國(guó)共有近20家企業(yè)獲批新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒，其中8家是上市公司。而在去年1月第一批獲準(zhǔn)上市的4家公司，都在疫情中實(shí)現(xiàn)較大業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

“不可同日而語(yǔ)”，在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)，圣湘生物（688289，SH）營(yíng)銷管理委員會(huì)執(zhí)行總經(jīng)理萬(wàn)東池發(fā)出感慨。去年1月28日，圣湘生物的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急通道，快速得到審批并取得注冊(cè)證書，是國(guó)內(nèi)“搶拔頭籌”獲批上市的企業(yè)之一。

而在上市以前，圣湘生物的試劑產(chǎn)品中，病毒性肝炎系列產(chǎn)品占比最大。盡管過(guò)去三年，公司的營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)保持持續(xù)增長(zhǎng)，但規(guī)模上仍不大，2019年?duì)I業(yè)收入和扣非凈利潤(rùn)分別為3.65億元和3765.06萬(wàn)元。

疫情給圣湘生物帶來(lái)的變化有多大？

“在今年1月13日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅介紹，截至目前，全國(guó)8437個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以開(kāi)展核酸檢測(cè)，相當(dāng)于2020年3月底2081個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展核酸檢測(cè)的4倍。”萬(wàn)東池表示，目前公司在全國(guó)建立了比較完善的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，而且產(chǎn)品已服務(wù)于全球150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，在全球形成了較好的知名度和美譽(yù)度，特別是“圣湘方案”在很多國(guó)家成為當(dāng)?shù)乜挂吆怂釞z測(cè)主導(dǎo)方案。春節(jié)回鄉(xiāng)需要核酸檢測(cè)的消息出來(lái)后，很多熟人和客戶主動(dòng)找過(guò)來(lái)，希望圣湘生物方面加大發(fā)貨量和發(fā)貨頻次。

同樣獲得國(guó)內(nèi)核酸檢測(cè)試劑上市許可的邁克生物方面也對(duì)記者表示，因春運(yùn)返鄉(xiāng)檢測(cè)高峰，試劑預(yù)定量較往常有3至4倍的增長(zhǎng)。

其實(shí)，財(cái)務(wù)報(bào)表則更能直觀地呈現(xiàn)圣湘生物過(guò)去一年的業(yè)務(wù)火爆情況——2020年上半年，公司營(yíng)業(yè)收入約21億元，同比增長(zhǎng)逾11倍；歸母凈利潤(rùn)為12.32億元，同比增長(zhǎng)近147倍。招股說(shuō)明書顯示，新冠病毒檢測(cè)試劑預(yù)計(jì)占圣湘生物上半年預(yù)測(cè)銷售收入的比重為85.04%。

與圣湘生物同批拿證的華大基因（300676，SZ）也絲毫不遜色，2015年~2019年，華大基因的歸母凈利潤(rùn)分別為2.62億元、3.33億元、3.98億元、3.87億元、2.76億元，而公司2020年上半年歸母凈利潤(rùn)達(dá)16.54億元，與前5年的歸母凈利潤(rùn)總和不相上下。

剛好“趕上”春節(jié)返鄉(xiāng)政策掛牌上市的之江生物（688317，SH）也實(shí)現(xiàn)了業(yè)績(jī)跨越式增長(zhǎng)。2020年上半年，公司營(yíng)收為8.18億元，2019年上半年為1.3億元；歸母凈利潤(rùn)為4.28億元，2019年上半年為3147萬(wàn)元。而2020年上半年及前三季度，之江生物核酸檢測(cè)試劑盒收入分別達(dá)到6.02億元及8.7億元（其中新冠檢測(cè)試劑盒銷售收入分別為4.77億元及7.56億元），分子診斷儀器收入達(dá)到1.4億元及2.72億元，以核酸提取試劑為主的主營(yíng)業(yè)務(wù)-其他收入分別達(dá)到6849.53萬(wàn)元及2.64億元。

但《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者對(duì)比發(fā)現(xiàn)，資本市場(chǎng)對(duì)個(gè)股給出了不同的反應(yīng)：部分板塊內(nèi)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)特別明顯的公司，2020年股價(jià)漲幅卻不突出；另外，還有些個(gè)股“強(qiáng)蹭概念”，盡管沒(méi)有涉足新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)，依然獲得不小的漲勢(shì)。

截至1月26日，體外診斷板塊近一年的漲幅排名中，萬(wàn)泰生物以同比增長(zhǎng)近34倍、總市值1323億元位居第一，康泰醫(yī)學(xué)漲幅也超過(guò)10倍。

萬(wàn)泰生物本身有疫苗和體外診斷概念，與新冠有關(guān)的業(yè)務(wù)是基于發(fā)光平臺(tái)的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒（雙抗原夾心法）取得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。2020年，公司總體銷售情況良好，但疫情對(duì)公司2020年利潤(rùn)的影響尚不確定，有待經(jīng)審計(jì)后的2020年年報(bào)最終確認(rèn)。

近期，萬(wàn)泰生物（603392，SH）漲幅較大，與其宣布鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗獲批臨床有關(guān)。但從業(yè)務(wù)實(shí)際貢獻(xiàn)度來(lái)看，新冠試劑盒和新冠疫苗均未對(duì)萬(wàn)泰生物帶來(lái)實(shí)質(zhì)性的較大經(jīng)營(yíng)貢獻(xiàn)。

康泰醫(yī)學(xué)（300869，SZ）則屬于疫情下上市的“妖股“，上市當(dāng)日盤中漲幅超10倍，而其與體外診斷的關(guān)聯(lián)度不大。

圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)

年度漲幅排名第三的東方生物（688298，SH），在具備國(guó)內(nèi)新冠核酸檢測(cè)試劑盒上市資質(zhì)的8家上市公司中漲幅最多。公司業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，預(yù)計(jì)2020年年度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)15.56億元，同比增加14.74億元，同比增長(zhǎng)1795.10%。

 

“疫情把體外診斷行業(yè)催熟了5年”：

進(jìn)口替代速度加快，核心原材料仍有依賴

如今，“核酸檢測(cè)”、“體外診斷”這些名詞變得可謂是全民皆知，萬(wàn)東池的直觀感受是，“疫情把體外診斷行業(yè)催熟了5年”。

他的說(shuō)法得到了多名行業(yè)人士的認(rèn)同——40多年前，國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)幾乎沒(méi)有國(guó)產(chǎn)廠家，檢驗(yàn)技術(shù)發(fā)展落后，進(jìn)口廠家長(zhǎng)期占據(jù)體外診斷市場(chǎng)主流市場(chǎng)。20世紀(jì)80年代，國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)了一批體外診斷產(chǎn)品廠家，拉開(kāi)了體外診斷國(guó)產(chǎn)化的序幕。在發(fā)展初期，國(guó)產(chǎn)技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量與國(guó)外差距很大，主要以學(xué)習(xí)和模仿國(guó)外產(chǎn)品為主。

中國(guó)體外診斷行業(yè)從無(wú)到有、再到逐步國(guó)產(chǎn)替代只花了30年，增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)超全球水平。整體而言，PCR行業(yè)在不考慮新冠因素的情況下，有望維持20%~30%的行業(yè)增速，但新冠疫情的暴發(fā)瞬間點(diǎn)燃了這個(gè)行業(yè)。

2004年7月，科華生物（002022，SZ）成為國(guó)內(nèi)第一家上市的診斷試劑企業(yè)。免疫診斷是當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)的主流技術(shù)，核酸檢測(cè)還沒(méi)有普及?？迫A生物在招股書中認(rèn)可了核酸檢測(cè)主要大類多聚酶聯(lián)反應(yīng)（PCR）試劑的優(yōu)點(diǎn)，但同時(shí)提到，世界公認(rèn)的羅氏PCR試劑及其他西方核酸試劑價(jià)格十分昂貴，每人份約80美金，很難在中國(guó)推廣使用。

科華生物強(qiáng)調(diào)，由于診斷試劑存在和儀器捆綁的發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)儀器的市場(chǎng)需求極其巨大。國(guó)內(nèi)診斷儀器市場(chǎng)長(zhǎng)期被國(guó)外公司壟斷，昂貴的價(jià)格限制了它的推廣。在科華生物背后，很多公司也被稱作體外診斷產(chǎn)品公司，但多半靠代理或者模仿、抄襲海外產(chǎn)品。

2003年，科華生物第一次將核酸診斷試劑收入列入報(bào)表，43.3萬(wàn)元的營(yíng)收占當(dāng)年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的0.2%。未曾想，10多年后一場(chǎng)始料未及的新冠肺炎疫情，把這個(gè)關(guān)注度不高的行業(yè)推向風(fēng)口。

這個(gè)行業(yè)在過(guò)去一年究竟有多火爆？深耕行業(yè)數(shù)十年的上市公司董事長(zhǎng)也表示難以預(yù)料。

2020年5月21日，碩世生物董事長(zhǎng)房永生在業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上透露，在一季度業(yè)績(jī)猛增的基礎(chǔ)上，公司計(jì)劃2020年完成4.2億元的銷售額、1.5億元的凈利潤(rùn)。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，碩世生物尚未披露2020年業(yè)績(jī)預(yù)告，但僅2020年前三季度的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)就已超預(yù)定業(yè)績(jī)目標(biāo)數(shù)倍。

當(dāng)行業(yè)在需求井噴下迎來(lái)風(fēng)口，體外診斷行業(yè)在原料及高端儀器依賴進(jìn)口、核心技術(shù)進(jìn)口替代、研發(fā)投入有限等方面的短板，也需要正視。

比如，在原料采購(gòu)上，之江生物較為依賴進(jìn)口。之江生物招股書顯示，2017年至2019年及2020年前三季度，公司Taq酶-I、引物探針、Autrax模塊、Mic qPCR儀模塊等試劑及設(shè)備主要原材料為進(jìn)口采購(gòu)，進(jìn)口采購(gòu)金額占采購(gòu)總額的比例分別為57.79%、54.13%、66.44%和54.07%。

之江生物表示，公司主要采購(gòu)內(nèi)容中，除EX系列模塊向境內(nèi)采購(gòu)，試劑產(chǎn)品及儀器產(chǎn)品的主要原材料均是向境外采購(gòu)。記者注意到，在之江生物的境外采購(gòu)清單中，除了預(yù)混液非關(guān)鍵原材料，其余采購(gòu)產(chǎn)品均是關(guān)鍵原材料、均涉及公司核心產(chǎn)品。

此外，之江生物還曾披露公司向TriLink Bio Technologies進(jìn)口專利原材料dNTP（脫氧核糖核苷三磷酸）。dNTP正是公司生產(chǎn)核酸檢測(cè)試劑產(chǎn)品所需的原材料之一，2017年至2019年及2020年前三季度，應(yīng)用該材料生產(chǎn)的試劑產(chǎn)品銷售收入占之江生物總營(yíng)收的比例分別為57.86%、61.54%、56.35%和60.71%。之江生物表示，若未來(lái)雙方合作受到影響或知識(shí)產(chǎn)權(quán)授權(quán)到期后無(wú)法續(xù)期，將會(huì)對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)穩(wěn)定性造成不利影響。

邁克生物方面則對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》表示，新冠檢測(cè)需求量爆發(fā)為體外診斷行業(yè)，包括分子、化學(xué)發(fā)光和POCT等相關(guān)企業(yè)帶來(lái)了一定市場(chǎng)機(jī)會(huì)，但也暴露了產(chǎn)品供應(yīng)上的短板，包括核心原材料、零配件依賴進(jìn)口，供應(yīng)保障面臨較大風(fēng)險(xiǎn)。此外，專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要工作。

而圣湘生物董事長(zhǎng)戴立忠此前公開(kāi)表示，此次抗疫充分展示了中國(guó)基因科技行業(yè)“卡脖子”的問(wèn)題并不存在，從核酸檢測(cè)的原材料、檢測(cè)試劑，到自動(dòng)化的檢測(cè)平臺(tái)，圣湘生物基本上都是國(guó)產(chǎn)供應(yīng)鏈解決的，而且中國(guó)產(chǎn)品在全球抗疫中也發(fā)揮著中堅(jiān)力量。

一位業(yè)內(nèi)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，體外診斷產(chǎn)品的質(zhì)量很大程度上是由上游的IVD原料決定的。其中，診斷酶、引物、抗原等核心反應(yīng)體系原料是體外診斷行業(yè)最重要的上游戰(zhàn)略節(jié)點(diǎn)，其質(zhì)量是決定體外診斷試劑質(zhì)量的最重要因素，“近年來(lái)，雖然我國(guó)體外診斷行業(yè)有加強(qiáng)進(jìn)口替代的趨勢(shì)，進(jìn)口替代的速度也在逐步加快，但由于我國(guó)在主要生物化學(xué)原料方面的制備技術(shù)尚未完全成熟，所以體外診斷核心原料將在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)維持依賴進(jìn)口的局面”。

該人士還表示，除了技術(shù)壁壘，體外診斷試劑也分很多細(xì)分領(lǐng)域、不同公司對(duì)原材料的重視程度不一樣，造成了部分企業(yè)較為依賴進(jìn)口。而具體到核酸試劑的生產(chǎn)，由于疫情的特殊性，企業(yè)如果要更換原材料，從研發(fā)、量產(chǎn)到申請(qǐng)獲批都需要時(shí)間，為了搶速度，大部分企業(yè)沿用原來(lái)的進(jìn)口材料。

“這個(gè)跟咱們國(guó)家的體外診斷行業(yè)起步比較晚有關(guān)系，國(guó)外很多企業(yè)已經(jīng)做得比較久了，所以在原料和技術(shù)先進(jìn)性上比我們有優(yōu)勢(shì)，但這幾年隨著進(jìn)口替代速度的加快，有一部分核心原材料，實(shí)際上國(guó)內(nèi)已經(jīng)做得不比國(guó)外差了，我們的差距主要是在全自動(dòng)的精密儀器方面。體外診斷跟很多行業(yè)一樣，是一個(gè)逐漸追趕的過(guò)程。”他補(bǔ)充道。

行業(yè)火熱、人才匱乏：

新冠疫情既是機(jī)遇，又是難題

既然行業(yè)發(fā)展進(jìn)程在疫情催化下提前了5年，中國(guó)企業(yè)又是否做好了準(zhǔn)備？

萬(wàn)東池認(rèn)為，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)企業(yè)有機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)彎道超車。“醫(yī)療器械和體外診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新是比較容易突破的，至少?zèng)]有藥品那么困難。”萬(wàn)東池說(shuō)道，“十年后體外診斷行業(yè)的分化會(huì)很明顯，掌握了核心技術(shù)、能持續(xù)創(chuàng)新的企業(yè)會(huì)逐漸成為龍頭，而一些營(yíng)銷型、渠道型的公司，發(fā)展可能就會(huì)受到較大影響。”

對(duì)于體外診斷企業(yè)而言，這既是機(jī)遇，又是難題。機(jī)遇是新冠疫情為體外診斷提供了巨大的市場(chǎng)增量，還進(jìn)行了一次難得的市場(chǎng)培育。而難題是，這個(gè)行業(yè)原本存在的水平差異、人才短缺、管控不嚴(yán)等問(wèn)題在疫情的催化下愈加顯現(xiàn)。

圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)

“體外診斷行業(yè)現(xiàn)在可能已經(jīng)提前進(jìn)入2025年了，但很多人的思維和能力還停留在2020年。而且隨著市場(chǎng)越熱，進(jìn)入這個(gè)行業(yè)的企業(yè)越來(lái)越多，加上這個(gè)領(lǐng)域的人才數(shù)量本來(lái)就不太多，人才爭(zhēng)奪戰(zhàn)也就不可避免。”萬(wàn)東池表示。

前述行業(yè)人士也表示，在體外診斷行業(yè)，相互獲取人才的現(xiàn)象本就存在，疫情的確讓這個(gè)現(xiàn)象放大了。但在他看來(lái)，挖人仍然是行業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)的表現(xiàn)，因?yàn)檫@促使了行業(yè)去吸納更多的外部人才，或者引起外部對(duì)體外診斷行業(yè)的重視。

作為長(zhǎng)期關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)的券商分析師，王彥明（化名）對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)屬于典型的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，具備豐富經(jīng)驗(yàn)的檢驗(yàn)人才對(duì)企業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。但行業(yè)內(nèi)人才匱乏現(xiàn)象嚴(yán)重，一方面是因?yàn)樵撔袠I(yè)沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的職稱評(píng)級(jí)體系，另一方面是日益增多的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)量使得企業(yè)工作強(qiáng)度普遍偏大。

王彥明分析稱，目前我國(guó)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)還存在水平參差不齊、政策監(jiān)管體系不明等問(wèn)題，造成產(chǎn)品取樣難以標(biāo)準(zhǔn)化、待檢驗(yàn)樣本質(zhì)量管控不嚴(yán)格、取樣檢測(cè)流程不統(tǒng)一等現(xiàn)象較為普遍。他表示，前段時(shí)間發(fā)生的河北一檢測(cè)機(jī)構(gòu)謊報(bào)核酸檢測(cè)結(jié)果就是問(wèn)題的表現(xiàn)之一。

涉嫌謊報(bào)核酸檢測(cè)結(jié)果的深圳核子基因公司  

圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 劉玲 攝

還值得思考的是，疫情趨于穩(wěn)定后，其給體外診斷行業(yè)帶來(lái)的這波紅利是否可持續(xù)？在采訪中，多位從業(yè)者對(duì)該問(wèn)題持樂(lè)觀態(tài)度。

前述行業(yè)人士表示，疫情趨于穩(wěn)定后，相關(guān)行業(yè)和企業(yè)的增速肯定會(huì)放緩，不會(huì)出現(xiàn)百分之幾百甚至是百分之上千的增幅，“但核酸檢測(cè)作為疫情防控關(guān)鍵手段，對(duì)整個(gè)行業(yè)進(jìn)行了深遠(yuǎn)的終端教育，特別是核酸檢測(cè)深入人心，消費(fèi)者意識(shí)到核酸檢測(cè)的作用和意義之后，會(huì)保持常規(guī)需求的正向增長(zhǎng)。第二，在疫情期間，企業(yè)建了很多實(shí)驗(yàn)室，也鋪設(shè)了很多儀器，這部分終端需求建立起來(lái)了，以后的檢測(cè)量會(huì)起來(lái)”。

邁克生物方面則表示，新冠檢測(cè)產(chǎn)品在增厚公司業(yè)績(jī)的同時(shí)，更重要的是提升了公司的品牌影響力，協(xié)同其他產(chǎn)品平臺(tái)的市場(chǎng)推廣。隨著春節(jié)核酸檢測(cè)高峰過(guò)去，公司在新冠檢測(cè)方面的重點(diǎn)是針對(duì)發(fā)熱門診患者、住院病人及陪護(hù)進(jìn)行常規(guī)檢測(cè)，另外，基于新冠流行病學(xué)研究，針對(duì)變異病毒推動(dòng)試劑盒研發(fā)和上市。

萬(wàn)東池分析認(rèn)為，疫情暴露出來(lái)的公共衛(wèi)生短板將得到補(bǔ)充。此外，很多企業(yè)在這次疫情中鋪設(shè)了新的渠道和業(yè)務(wù)，在新冠肺炎相關(guān)產(chǎn)品增厚業(yè)績(jī)的同時(shí)，這些產(chǎn)業(yè)和業(yè)務(wù)有望支撐起疫情后的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2020年圣湘生物全年儀器累計(jì)發(fā)貨6122臺(tái)，是過(guò)往三年發(fā)貨量總和的6.5倍。“隨著越來(lái)越多醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具備核酸檢測(cè)能力，加上公司儀器不僅適用于新冠核酸檢測(cè)，還可以適用于其他核酸檢測(cè)項(xiàng)目，未來(lái)將進(jìn)一步帶動(dòng)公司試劑的增量銷售。”萬(wàn)東池補(bǔ)充道。

浙商證券的體外診斷行業(yè)研報(bào)顯示，在新冠疫情前期攝取豐厚利潤(rùn)或借助資本市場(chǎng)對(duì)分子診斷賽道高估值溢價(jià)積極融資的企業(yè)，可加大研發(fā)、營(yíng)銷、產(chǎn)能投入，挖深護(hù)城河；或通過(guò)并購(gòu)?fù)貙捈夹g(shù)平臺(tái)、產(chǎn)品線甚至打通產(chǎn)業(yè)鏈上下游，使得公司整體實(shí)力在短期內(nèi)完成躍升。尤其是對(duì)于那些目前規(guī)模較小，處于起步階段但優(yōu)質(zhì)高效的企業(yè)而言，抓住疫情期間的戰(zhàn)略機(jī)遇窗口期將顯著加速前期資本積累的緩慢過(guò)程，有望使其快速度過(guò)創(chuàng)業(yè)期甚至彎道超車，后來(lái)居上。

盡管短期巨額利潤(rùn)注定無(wú)法長(zhǎng)期持續(xù)。但疫情對(duì)于 IVD 企業(yè)乃至所有抗疫相關(guān)企業(yè)的意義絕非僅僅是“搶紅包”或“中彩票”，而是為優(yōu)質(zhì)的中國(guó)制造器械提供了一個(gè)千載難逢的走上國(guó)際舞臺(tái)，被全球客戶發(fā)現(xiàn)并認(rèn)可的歷史性機(jī)遇。

記者手記｜體外診斷行業(yè)發(fā)展“任重而道遠(yuǎn)”

在新冠肺炎疫情發(fā)生以前，核酸檢測(cè)、試劑盒、體外診斷對(duì)于大多數(shù)人而言，是一個(gè)個(gè)陌生的名詞。對(duì)于體外檢測(cè)行業(yè)的從業(yè)者而言，他們似乎也習(xí)慣了自己處于一個(gè)關(guān)注者寥寥、還需要漫長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行培育的賽道。

突如其來(lái)的疫情將體外診斷行業(yè)放在了聚光燈下。幾十成百倍的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)、前所未有的資本追捧，讓從業(yè)者感嘆“疫情讓IVD行業(yè)重新燃起了希望”，“疫情把行業(yè)往前推動(dòng)了五年不止”。

資本追逐的潮頭更迭不息，如何在資本的裹挾下保持初心，認(rèn)準(zhǔn)形勢(shì)，才是體外診斷行業(yè)穿越周期，行穩(wěn)致遠(yuǎn)的關(guān)鍵。在稿件的前期準(zhǔn)備過(guò)程中，記者發(fā)現(xiàn)，我國(guó)體外診斷行業(yè)雖然已經(jīng)開(kāi)啟了從代理向自研的轉(zhuǎn)化，進(jìn)口替代加速的進(jìn)程，但精密儀器研發(fā)制造與國(guó)外還存在較大差距、人才數(shù)量無(wú)法滿足知識(shí)密集型產(chǎn)業(yè)的需要等限制因素依然制約著我國(guó)體外診斷行業(yè)真正立于潮頭。

正如一位受訪者所言，只有加速進(jìn)口替代甚至超越，發(fā)力自主創(chuàng)新，從源頭掌握核心科技，才是我國(guó)體外診斷行業(yè)從量變到質(zhì)變的關(guān)鍵。

在資本狂歡、股價(jià)大漲之余，我們也應(yīng)該保持理性。一方面，隨著疫情結(jié)束，相關(guān)公司需要做好業(yè)績(jī)?cè)鏊俜啪徤踔料禄臏?zhǔn)備，另一方面，第三方檢測(cè)市場(chǎng)獲大量資本涌入，隨著檢測(cè)需求下降，是否將出現(xiàn)產(chǎn)能過(guò)剩，行業(yè)一地雞毛，或是出現(xiàn)大魚(yú)吃小魚(yú)、行業(yè)并購(gòu)密集發(fā)生的情況，這些都是值得我們長(zhǎng)期關(guān)注的話題。

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記者：金喆 陳星 劉玲 方京玉

編輯：魏官紅

視頻：朱星運(yùn)

視覺(jué)：帥靈茜

排版：魏官紅 馬原