每經記者 袁園    每經編輯 盧九安    

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歷經最高立法機關的三次審議，《疫苗管理法》終于在十三屆全國人大常委會第十一次會議上表決通過。該法案在原來的藥品管理法基礎上，全面加強了監(jiān)管。不僅明確了從企業(yè)到政府到各個部門的質量安全責任，還進一步明確了疫苗全過程和全生命周期的監(jiān)管措施和責任，全面加強疫苗的管理，保障疫苗的質量。

值得一提的是，除規(guī)范和加強疫苗全流程的管理，《疫苗管理法》還引入了商業(yè)保險，實行疫苗責任強制保險制度。據(jù)悉，具體的疫苗責任強制保險制度的具體實施辦法需要國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生健康主管部門、保險監(jiān)督管理機構等制定，目前還沒有正式出臺。不過，作為直接參與其中的承保方，保險公司已經開始對該領域進行研究了，為開發(fā)新產品做準備。

疫苗責任強制保險制度建立

疫苗與我們的生活息息相關，雖不似柴米油鹽那般天天見到，但卻是從出生就伴隨著我們。我們每個人都曾注射過一種或幾種疫苗，以保障自身遠離疾病、保持健康。相關數(shù)據(jù)顯示，目前我國共有45家疫苗生產企業(yè)，可生產63種疫苗，預防34種傳染病，年產能超過10億劑次，是目前世界上最大的疫苗生產國，國產疫苗約占全國實際接種量的95%以上。

但是，本該是最安全的疫苗卻出現(xiàn)了問題，2018年長生生物事件發(fā)生，人們對疫苗產生懷疑和恐慌。隨后，2018年11月12日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《疫苗管理法（征求意見稿）》公開征求意見。時隔半年多，2019年6月29日《疫苗管理法》經過第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議審議通過，自2019年12月1日開始施行。

《疫苗管理法》明確提出疫苗應該實行最嚴格的監(jiān)管，疫苗犯罪將從重追究刑事責任。對疫苗的研制、生產、流通和預防接種全過程提出了特別的制度和規(guī)定。這是我國對疫苗管理進行的專門立法，充分發(fā)揮了法律制度頂層設計的權威性。

值得注意的是，《疫苗管理法》在加強管理和規(guī)范的同時，還特別引入了商業(yè)保險，并實行疫苗責任強制保險制度?！兑呙绻芾矸ā芬?guī)定，疫苗上市許可持有人應當按照規(guī)定投保疫苗責任強制保險。因疫苗質量問題造成受種者損害的，保險公司在承保的責任限額內予以賠付。而疫苗責任強制保險制度的具體實施辦法，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生健康主管部門、保險監(jiān)督管理機構等制定。

專家表示，責任保險介入疫苗安全領域，除在發(fā)生惡性事件后，保障受害者得到經濟補償外，更重要的是利用險企專業(yè)的風險管理能力，加強對疫苗產業(yè)鏈的風險管控。

強制責任保險范圍再擴容

對于疫苗保險我們不陌生，據(jù)《每日經濟新聞》記者梳理，目前已經有保險公司推出疫苗專業(yè)保險產品。以中國太保推出的“快樂成長”兒童疫苗險為例，其分為標準款、黃金款、鉆石款，三款根據(jù)保額不同對應不同保費，保費從10元~31元不等，承保年齡均為出生滿30日~12周歲的兒童，保障期限為1年，保障范圍包括因接種疫苗導致的意外傷害、疾病身故。

但是真正的疫苗責任險產品，市場上卻不多見。這一方面跟市場需求有關，另一方面也跟風險防控和管理有關。在這兩種因素的作用下，疫苗責任險一直未真正推行。但是隨著《疫苗管理法》的出臺，疫苗責任險告別了尷尬的地位，成為行業(yè)必需品。在政策的推動下，險企對于該險種也是躍躍欲試。據(jù)《每日經濟新聞》記者了解，保險公司現(xiàn)在已經開始對疫苗領域的研究，為下一步上市相關產品做好準備。

引得險企關注并積極研究的疫苗責任強制保險制度究竟對市場有何影響？其跟市場上已有的疫苗保險產品有何不同呢？

所謂責任保險，顧名思義強調的就是“責任”二字，指的是保險公司承保被保險人的民事?lián)p害賠償責任的險種。該險種應用于各種各樣的場合，例如各類雇主都可以投保雇主責任險，各種公共場所都可以投保公眾責任險等。

不過，在種類繁多的責任險中，被國家立法納入強制責任險種的責任險有三類：交通事故責任強制保險(也稱交強險)；煤礦、煙花爆竹等高危行業(yè)領域的安全生產責任保險(亦稱安全責任險)；旅游行業(yè)的旅行社責任保險(也稱旅游責任險)。近幾年呼聲較高的環(huán)責險、醫(yī)責險、食責險等都還僅在部分省市進行試點。

疫苗責任強制保險制度，無疑讓疫苗責任險成為了新的強制性責任保險。有業(yè)內人士表示，責任保險介入疫苗安全領域，能起到兩個作用：一是發(fā)生惡性事件之后，保障受害者得到經濟上的補償；二是責任險投保后，保險公司出于避險的考慮，會加強風險管控。

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