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銀河生物：CAR-T療法新藥已轉(zhuǎn)報國家食藥監(jiān)局審評、審批

2017-12-17 18:09:55

銀河生物(000806)12月17日晚公告，全資子公司成都銀河生物司、控股公司馬力喏及四川大學聯(lián)合提交的CAR-T療法“抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細胞注射液”臨床試驗申請于10月30日獲得四川省食品藥品監(jiān)督管理局受理。四川省藥監(jiān)局在完成藥物臨床試驗現(xiàn)場核查、研制現(xiàn)場核查、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等工作后，已于12月15日將相關(guān)材料轉(zhuǎn)報國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評、審批。（每日經(jīng)濟新聞）

責編林靜

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