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破解中藥質(zhì)量控制難題 珍寶島藥業(yè)“藥材之鄉(xiāng)”籌建交易中心

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2016-06-30 01:12:23

  營收利潤實(shí)現(xiàn)雙增長,對于珍寶島藥業(yè)而言,這是一份頗為亮眼的成績單。

今年3月16日,珍寶島藥業(yè)發(fā)布了定增預(yù)案,這次希望將觸角伸向更完整的上下游全產(chǎn)業(yè)鏈,計劃在“藥材之鄉(xiāng)”亳州建立自己的亳州中藥材商品交易中心。

中藥制劑的生產(chǎn)和研發(fā),質(zhì)量的控制始終是難題,而珍寶島計劃建設(shè)的亳州中藥材商品交易中心提供了一種解決方案。珍寶島總裁方小東介紹,該交易中心,將從道地藥材的種植開始,建設(shè)可追溯的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),從源頭確保中藥材質(zhì)量。

“中醫(yī)藥有著自己的獨(dú)特優(yōu)勢,在保健、治未病、去根兒的角度,非中醫(yī)藥不可?!痹诜叫|看來,中醫(yī)藥將迎來新的一輪發(fā)展機(jī)遇;但制約中醫(yī)藥發(fā)展的一個重要因素,就是關(guān)于規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的不健全與缺失,而珍寶島藥業(yè)正在積極研究探討、推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定。

營收利潤雙增長

中醫(yī)藥歷史悠久,民眾認(rèn)可度高?!吨嗅t(yī)藥民眾認(rèn)知度調(diào)查報告》數(shù)據(jù)顯示,我國有90%的民眾關(guān)注中醫(yī)藥,88%的民眾接觸過中醫(yī)藥,53%的民眾看病時,愿意首選中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合治療方法。

珍寶島在高端中藥制劑市場上,具有優(yōu)勢地位,這也正是該公司的主營業(yè)務(wù)。珍寶島藥業(yè)注重多劑型、多品種的中藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主導(dǎo)產(chǎn)品是國家馳名商標(biāo)“珍寶島”系列產(chǎn)品。目前,珍寶島已基本形成“以中藥為主、化學(xué)藥為輔;以注射劑為主、其他劑型為輔;以心腦血管類藥品為主、其他類藥品為輔”的產(chǎn)品格局。

目前,珍寶島形成了中藥制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈,其中包括中藥制劑的原材料種植、產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售。該公司具備12個劑型的生產(chǎn)能力,包括凍干粉針劑、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑等,產(chǎn)品涉及心腦血管類、感冒類、骨折及骨質(zhì)疏松類、免疫力增強(qiáng)劑類、護(hù)肝類等多個類別。

上述產(chǎn)品給珍寶島帶來了非??捎^的盈利水平及毛利率。根據(jù)珍寶島2015年年報,去年該公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入20.73億元,較上年同比增長30.14%,其中醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入為19.78億元,醫(yī)藥商業(yè)營業(yè)收入為0.93億元;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為5.85億元,同比增長22.63%。根據(jù)上述年報數(shù)據(jù),2015年珍寶島的中藥制劑營收為15.9億元,占當(dāng)年總營收的四分之三,而這部分營收的毛利率達(dá)到81.29%。此外,生物制劑亦貢獻(xiàn)了16%的營收,而這部分的毛利率達(dá)到93.62%。

目前,珍寶島公司的整體銷售收入中,心腦血管產(chǎn)品及骨科用藥產(chǎn)品銷售收入占總體收入89.8%,是珍寶島公司主導(dǎo)產(chǎn)品。同時,2015年珍寶島公司的骨科用藥及心腦血管用藥銷售收入分別增長了71.86%、22.96%。在主導(dǎo)主品的帶動下,2015年珍寶島公司呈現(xiàn)出收入增加、營業(yè)成本降低、毛利率增加的態(tài)勢。

2016年,珍寶島公司繼續(xù)保持著利潤營收雙增長的良好發(fā)展態(tài)勢。2016年1季報數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)期營收4.1億,較上年同期增長96.22%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤6705萬元,較上年同期增長142.92%。

根據(jù)今年2月印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016~2030年)》,“到2020年,實(shí)現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)藥服務(wù)”,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化水平不斷提高。同時,上述綱要還提出,到2020年,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平顯著提高,中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30%以上,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一。

質(zhì)量管理與藥品研發(fā)“雙管齊下”

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,在腫瘤、細(xì)菌和病毒感染、心腦血管疾病等疾病的治療方面,中藥注射劑作為中國的獨(dú)有藥劑,具有治療優(yōu)勢,中藥注射劑正成為我國制藥企業(yè)未來開拓國際市場頗具潛在優(yōu)勢的項目。

珍寶島公司嚴(yán)格按照GMP規(guī)定,制定了原輔材料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或內(nèi)控指標(biāo),而上述標(biāo)準(zhǔn)均高于國家標(biāo)準(zhǔn);同時,該公司對生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行全程監(jiān)控,對關(guān)鍵工序增加自動化控制,減少人為差錯,保障產(chǎn)品的質(zhì)量。

此外,珍寶島公司還設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部門,下設(shè)一般實(shí)驗(yàn)室4處,分別設(shè)有理化檢驗(yàn)室、儀器室、原輔料檢驗(yàn)室、藥理室和半成品檢驗(yàn)室;同時,下設(shè)無菌實(shí)驗(yàn)室4處,分別設(shè)有無菌檢驗(yàn)室、微生物檢驗(yàn)室和培養(yǎng)室,配備了生物安全柜、超凈工作臺、培養(yǎng)箱等設(shè)備。

制約中醫(yī)藥發(fā)展的一個重要因素,就是關(guān)于規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的不健全與缺失,而珍寶島藥業(yè)正在積極研究探討、推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,“將中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化,促進(jìn)中醫(yī)藥文化走出中國,走向世界”。

目前,珍寶島公司生產(chǎn)的注射用血塞通(凍干)、舒血寧注射液的臨床優(yōu)勢明顯,藥理作用明確且應(yīng)用廣泛,產(chǎn)品技術(shù)已達(dá)到國際先進(jìn)水平。

該公司下設(shè)藥物研究院和技術(shù)中心,專門負(fù)責(zé)研發(fā)和技術(shù)工作。目前,該公司擁有專利102項,其中發(fā)明專利50項,生產(chǎn)工藝應(yīng)用了10余項先進(jìn)技術(shù),例如連續(xù)熱回流提取技術(shù)、大孔樹脂吸附技術(shù)、提取過程自動化控制技術(shù)等。

截至2015年年末,珍寶島公司共有在研產(chǎn)品12個,主要領(lǐng)域包括抗生素、抗腫瘤、心腦血管、糖尿病、消化系統(tǒng)等。未來,在化學(xué)原料藥及制劑領(lǐng)域,該公司將重點(diǎn)研究抗腫瘤、心腦血管疾病、抗病毒、消化系統(tǒng)、糖尿病等方面藥品,通過產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,提升競爭力;同時,在傳統(tǒng)及現(xiàn)代中藥領(lǐng)域,該公司將重點(diǎn)研究中藥材提取及配方顆粒,并根據(jù)未來市場需求,開發(fā)具有廣闊市場空間的保健食品,拓展大健康理念。

“藥材之鄉(xiāng)”將建中藥材商品交易中心

今年3月16日,珍寶島發(fā)布定增預(yù)案,募集資金扣除發(fā)行費(fèi)用后的凈額,擬投入亳州中藥材商品交易中心項目。

亳州被稱為“藥材之鄉(xiāng)”。亳州中藥材市場,是國內(nèi)規(guī)模較大的中藥材專業(yè)交易市場,創(chuàng)建于1995年,如今交易中心中藥材日上市量高達(dá)6000噸,上市品種2600余種,中藥材年成交額達(dá)100多億元。

珍寶島公司,此次定增募資正是看中了亳州作為中藥材集散地的優(yōu)勢,利用此次定增募集的資金,投資建設(shè)亳州中藥材商品交易中心項目,該公司的藥材供應(yīng)和藥材質(zhì)量都能夠得以保障,同時亦可以延伸公司的中藥產(chǎn)業(yè)鏈。

珍寶島總裁方小東曾介紹道,該公司規(guī)劃建設(shè)的亳州中藥材商品交易中心,將從道地藥材的種植開始,建設(shè)可追溯的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),從源頭確保中藥材質(zhì)量。

目前,珍寶島公司規(guī)劃建設(shè)的亳州中藥材商品交易中心,將包括六大建設(shè)模塊。按照公司的規(guī)劃,中藥材基礎(chǔ)信息平臺將涵蓋全國性中藥材生產(chǎn)信息采集網(wǎng)絡(luò),預(yù)計將有500個信息網(wǎng)點(diǎn),以及包括中藥材、企業(yè)、種植戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在內(nèi)的中藥交易對象信息。上述信息平臺作為線上中藥材信息匯總平臺,將隨時提醒農(nóng)戶中藥材市場價格及需求變化,指導(dǎo)農(nóng)戶選擇合適的品種及種植規(guī)模。

金融服務(wù)平臺也是上述項目規(guī)劃中的重要部分。方小東介紹道,該平臺可以為農(nóng)戶提供資金支持,幫助農(nóng)戶擴(kuò)大種植規(guī)模,改進(jìn)種植技術(shù),提升中藥材質(zhì)量。此外,中藥材電子交易平臺將提供網(wǎng)上交易服務(wù),而中藥材線下交易中心則將建設(shè)電子交易大廳,幫助珍寶島打通線上和線下資源。

同時,上述項目規(guī)劃中還包括中藥材質(zhì)檢平臺,以及中藥材物流平臺,后者提供倉儲服務(wù)及流通加工。方小東認(rèn)為,當(dāng)農(nóng)戶種植完成后,質(zhì)檢平臺及倉儲平臺將擔(dān)當(dāng)起“質(zhì)檢員”及“守門員”的角色,從中藥材入門的有效成分檢測開始,嚴(yán)把質(zhì)量控制關(guān),不合格的藥材絕不流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

來自中國倉儲協(xié)會中藥材倉儲分會的數(shù)字顯示,我國中藥材每年物流總量約1700萬噸。按照《中藥材資源保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015~2020)》,在流通環(huán)節(jié)中,藥材的規(guī)范化集中倉儲率要達(dá)到70%,這意味著每年將有1200萬噸左右的中藥材原料需要集中倉儲,需求廣闊。

珍寶島對中醫(yī)藥的前景很有信心?!爸嗅t(yī)藥有著自己的獨(dú)特優(yōu)勢,在保健、治未病、去根兒的角度,非中醫(yī)藥不可?!痹谡鋵殟u總裁方小東看來,中醫(yī)藥未來的發(fā)展重點(diǎn)在于單方,通過對單方的深入挖掘發(fā)現(xiàn)治療靶點(diǎn),是走出國門打開國際市場的必由之路。

文/陳樹

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