澤璟制藥：鹽酸吉卡昔替尼片治療重度斑禿的新藥上市申請獲得受理

每日經(jīng)濟新聞 2025-05-13 16:22:22

每經(jīng)AI快訊，5月13日，澤璟制藥（688266.SH）公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》，公司遞交的鹽酸吉卡昔替尼片治療重度斑禿的新藥上市申請（NDA）獲得受理。這是鹽酸吉卡昔替尼片第二個申請新藥上市的適應(yīng)癥。鹽酸吉卡昔替尼是一種新型的JAK抑制劑，對JAK激酶的四個亞型JAK1、JAK2、JAK3和TYK2都有顯著的抑制作用。本次獲得NDA受理的適應(yīng)癥是用于治療重度斑禿，是鹽酸吉卡昔替尼片第二個申請新藥上市的適應(yīng)癥。在我國，目前尚無國產(chǎn)JAK抑制劑類藥物獲批用于治療重度斑禿。

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