每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

4月24日，世界免疫周如期而至。今年，國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)的財(cái)報(bào)大多不盡如人意，其中，曾經(jīng)風(fēng)頭無(wú)兩的“網(wǎng)紅”HPV疫苗（人乳頭瘤病毒疫苗）似乎失去了“造金能力”。在此背景下，HPV疫苗的男性適應(yīng)證在本月獲批，像是相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在女性市場(chǎng)碰壁后，為拓展市場(chǎng)做出的選擇。

近日，由北京大學(xué)社會(huì)化媒體研究中心主辦的“青少年女性HPV疫苗接種與免疫規(guī)劃”研討會(huì)在北京召開，有接近疾控系統(tǒng)的專家對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，男性接種HPV疫苗可以預(yù)防尖銳濕疣等疾病，但目前更多被視為非免疫規(guī)劃疫苗，應(yīng)該按照個(gè)人需求接種。

該名專家表示，宮頸癌是女性的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題，女性應(yīng)該被優(yōu)先推薦接種HPV疫苗。但目前中國(guó)所有年齡段女性的HPV疫苗覆蓋率都不高，預(yù)防效果最好的9至14歲青少年女孩的接種率更低，是HPV疫苗作為非免疫規(guī)劃疫苗的現(xiàn)實(shí)困境。

女孩首針接種率僅4% 主要銷售商業(yè)績(jī)下滑

從2016年葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗在中國(guó)獲批，到默沙東的四價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗進(jìn)入中國(guó)，再到萬(wàn)泰生物、沃森生物等國(guó)產(chǎn)疫苗陸續(xù)上市，目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)有5款針對(duì)適齡女性的HPV疫苗獲批，接種預(yù)約也已從“一針難求”到“隨到隨打”。

但“網(wǎng)紅疫苗”的造金能力正在下降。去年，萬(wàn)泰生物（603392.SH，股價(jià)64.87元，市值820.69億元）的收入和歸母凈利潤(rùn)分別減少59.25%和91.49%，沃森生物（300142.SZ，股價(jià)10.15元，市值162.33億元）的收入和歸母凈利潤(rùn)分別減少31.41%和66.08%，萬(wàn)泰生物表示，公司疫苗板塊受市場(chǎng)調(diào)整、政府集采及九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡等影響，銷售不及預(yù)期。

記者還注意到，默沙東九價(jià)HPV疫苗在國(guó)內(nèi)的代理商智飛生物（300122.SZ，股價(jià)19.7元，市值471.58億元），去年的代理產(chǎn)品收入也下降了52.46%。默沙東將去年第四季度佳達(dá)修的銷售額下滑歸因于中國(guó)市場(chǎng)需求縮減，并于今年2月宣布暫停向中國(guó)地區(qū)供應(yīng)HPV疫苗產(chǎn)品，公司回應(yīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱，該決定受到整體市場(chǎng)環(huán)境、消費(fèi)者需求疲軟及渠道庫(kù)存高等因素影響。

在此背景下，頭部公司們開始向男性適應(yīng)證發(fā)力。今年1月和4月，默沙東的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗相關(guān)適應(yīng)證已分別獲批，可分別用于9至26歲男性和16至26歲男性，萬(wàn)泰生物、康樂(lè)衛(wèi)士已經(jīng)啟動(dòng)了相關(guān)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，瑞科生物的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲受理。

這些公司發(fā)力男性市場(chǎng)，是因?yàn)榕缘腍PV疫苗接種率足夠高嗎？結(jié)果恰恰相反。根據(jù)中國(guó)CDC周刊，2022年，中國(guó)9至45歲女性HPV疫苗首劑累計(jì)覆蓋率和全程累計(jì)覆蓋率分別為10.15%和6.21%，9至14歲女孩首劑接種率僅為4.00%。

有專家分析稱，HPV進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)后，較長(zhǎng)一段時(shí)期內(nèi)是自費(fèi)疫苗，價(jià)格也相對(duì)較高，導(dǎo)致主動(dòng)接種疫苗的群體主要是有經(jīng)濟(jì)實(shí)力的大年齡女性，目前該部分人群的接種率已經(jīng)較高，其余人群或因經(jīng)濟(jì)原因尚未接種。但從公共衛(wèi)生的效益看，大年齡人群并不是最優(yōu)先推薦的人群，“所有年齡段的女性疫苗的覆蓋率均不高，9至14歲女孩的接種率更低，這是HPV疫苗作為非免疫規(guī)劃疫苗的現(xiàn)實(shí)困境。”

專家：建議各地可探索組建區(qū)域聯(lián)盟或采購(gòu)集團(tuán)

據(jù)南方科技大學(xué)公共衛(wèi)生與應(yīng)急管理學(xué)院教授、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)馮子健分析，從白喉、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、乙肝等疾病的預(yù)防經(jīng)驗(yàn)看，被納入免疫規(guī)劃是提高疫苗接種率的關(guān)鍵。

數(shù)據(jù)顯示，世界衛(wèi)生組織194個(gè)成員國(guó)中，已經(jīng)有149個(gè)國(guó)家將HPV疫苗納入了免疫規(guī)劃，其中很多中低收入國(guó)家的HPV疫苗由全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）采購(gòu)支持。在已經(jīng)納入免疫規(guī)劃的國(guó)家，HPV疫苗的接種率平均為約60%。在加拿大、澳大利亞、英國(guó)，2023年的接種率分別達(dá)到86%、71%、68%。

目前，中國(guó)國(guó)內(nèi)主要由地方開展民生項(xiàng)目，為13至14歲的適齡女孩免費(fèi)接種HPV疫苗，截至目前，已有16個(gè)省份出臺(tái)了HPV疫苗接種政策。

據(jù)復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教研室主任應(yīng)曉華梳理，這些民生工程的具體實(shí)施有幾大模式：一是完全免費(fèi)提供HPV疫苗接種，二是由醫(yī)保個(gè)人賬戶來(lái)支付HPV疫苗費(fèi)用，三是定額補(bǔ)償。其中，約有42%的省份采取了第一種模式，10%的省份采取了第三種模式，由于“醫(yī)保資金是否可以用于預(yù)防性的公共衛(wèi)生支出”存在爭(zhēng)議，第二種模式的探索有所減少。

此外，除了直接財(cái)政投入，政府還可以扮演集中采購(gòu)者的關(guān)鍵角色。例如，去年各地開始由單一來(lái)源轉(zhuǎn)為競(jìng)爭(zhēng)性采購(gòu)，HPV疫苗的平均采購(gòu)價(jià)格下降了約50%~70%，“降價(jià)幅度甚至要超過(guò)藥品領(lǐng)域的集中采購(gòu)和國(guó)家談判帶來(lái)的降幅”。

對(duì)于還未能開展惠民工程項(xiàng)目的地方，應(yīng)曉華建議各地可探索組建區(qū)域聯(lián)盟或采購(gòu)集團(tuán)，整合需求后與企業(yè)統(tǒng)一議價(jià)；官方通過(guò)統(tǒng)一的需求匯總、招標(biāo)采購(gòu)和供應(yīng)安排等流程，對(duì)疫苗采購(gòu)進(jìn)行有效引導(dǎo)。

在這個(gè)過(guò)程中，HPV疫苗大幅降價(jià)是否合理？蓋茨基金會(huì)北京代表處高級(jí)項(xiàng)目官杜珩建議，不要把自費(fèi)市場(chǎng)價(jià)格和公費(fèi)市場(chǎng)價(jià)格放在一起比較。企業(yè)供應(yīng)公費(fèi)市場(chǎng)可以省去市場(chǎng)推廣和人員費(fèi)用、冷鏈運(yùn)輸和售后等成本，大規(guī)模持續(xù)生產(chǎn)也會(huì)進(jìn)一步幫助企業(yè)節(jié)約成本，還有競(jìng)爭(zhēng)等因素。“越是用了先進(jìn)技術(shù)的企業(yè)越可能把成本做到更加可控的水平。”

針對(duì)未來(lái)HPV疫苗是否會(huì)產(chǎn)能過(guò)剩的擔(dān)憂，杜珩認(rèn)為：“目前研發(fā)產(chǎn)線有十幾個(gè)產(chǎn)品，如果每一個(gè)產(chǎn)品都順利上市并且達(dá)到設(shè)計(jì)的產(chǎn)能，最終必然存在供應(yīng)過(guò)剩的挑戰(zhàn)，這就要求企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)初期就對(duì)未來(lái)的市場(chǎng)進(jìn)行規(guī)劃和布局。”在杜珩看來(lái)，“我國(guó)企業(yè)在長(zhǎng)期規(guī)劃和上市后持續(xù)研發(fā)方面，還需要持續(xù)加強(qiáng)”。

封面圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 蘭素英 攝