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塞力醫(yī)療收到《行政處罰決定書》;康樂衛(wèi)士三價HPV疫苗上市許可申請獲受理|醫(yī)藥早參

每日經(jīng)濟新聞 2025-04-24 07:00:04

每經(jīng)記者|陳星    每經(jīng)編輯|張益銘

丨2025年4月24日 星期四丨

NO.1 塞力醫(yī)療收到《行政處罰決定書》

塞力醫(yī)療因關聯(lián)交易及資金占用、重要合同未及時披露收到證監(jiān)會湖北監(jiān)管局《行政處罰決定書》。其中,2020年至2022年上半年,公司通過關聯(lián)方或第三方為控股股東賽海健康提供資金1.213億元(2020年)、1.3225億元(2021年)、1.1465億元(2022年上半年),主要用于實控人溫偉償還股票質(zhì)押本息,占最近一期審計凈資產(chǎn)比例分別為7.48%、7.33%、6.58%。2022年10月28日,子公司山東潤誠醫(yī)學將淄博塞力斯51%股權無償轉(zhuǎn)讓給第三方,影響合并報表歸母凈利潤-1200萬元(占最近一期審計凈利潤24.24%),遲至2023年4月4日披露協(xié)議簽署情況。

點評:塞力醫(yī)療因關聯(lián)交易及資金占用、重大合同披露違規(guī)被處罰,暴露公司內(nèi)控缺陷及治理亂象。此類違規(guī)行為反映上市公司"掏空式"運作傾向,監(jiān)管處罰雖彰顯"零容忍"態(tài)度。投資者需警惕此類公司治理隱患,監(jiān)管部門應推動建立違規(guī)成本與損害程度相匹配的懲戒體系。

NO.2 康樂衛(wèi)士三價HPV疫苗上市許可申請獲得受理

康樂衛(wèi)士自主研發(fā)的重組三價人乳頭瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大腸桿菌)(以下簡稱“三價HPV疫苗”)上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。三價HPV疫苗是公司首個提交上市許可申請的疫苗,若順利獲批上市,其將成為公司首款商業(yè)化產(chǎn)品。

點評:HPV疫苗已經(jīng)進入競爭白熱化階段,由默沙東研發(fā)生產(chǎn)、智飛生物國內(nèi)獨家代理的九價HPV疫苗仍是已獲批準的最高價次HPV疫苗。國產(chǎn)廠家萬泰生物、沃森生物的二價HPV疫苗競爭激烈、盈利能力下滑??禈沸l(wèi)士三價HPV疫苗獲批能帶來的商業(yè)回報或有限。

NO.3 康方生物依沃西聯(lián)合化療一線治療sq-NSCLC(vs替雷利珠單抗療法)獲顯著陽性結果

4月23日,康方生物宣布,全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥依沃西單抗注射液(商品名:依達方®,PD-1/VEGF雙抗)聯(lián)合化療對比替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)的注冊性III期臨床研究(AK112-306/HARMONi-6),經(jīng)獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(IDMC)評估的預先設定的期中分析顯示強陽性結果:達到無進展生存期(PFS)的主要研究終點,研究結果具有統(tǒng)計學顯著獲益和重大臨床獲益。本研究的詳細數(shù)據(jù)將在相關國際學術會議上公布。

點評:研究結果顯示,依沃西療法突破了貝伐珠單抗無法應用鱗狀非小細胞肺癌的瓶頸,再次提升了非小細胞肺癌免疫治療的臨床獲益,為晚期鱗癌患者帶來了免疫聯(lián)合抗血管協(xié)同抗腫瘤的全新更優(yōu)選擇。

NO.4 麗珠醫(yī)藥抗癲癇1類新藥NS-041展現(xiàn)同類最佳潛力

麗珠醫(yī)藥的1類新藥NS-041,作為新一代KCNQ2/3激活劑,憑借靶點高選擇性與獨特分子設計,在臨床前及I期臨床研究中顯露出Best-in-Class(同類產(chǎn)品最佳)潛力。NS-041即將進入II期臨床試驗,進一步探索其在局灶性癲癇患者中的有效性和安全性。

點評:目前,藥物是治療癲癇的主要手段,但約1/3患者對現(xiàn)有藥物不敏感,稱為難治性癲癇,臨床迫切需要新型作用機制、更安全更有效的治療藥物。目前,全球尚無新一代靶向KCNQ2/3的抗癲癇藥物上市,多數(shù)處于臨床研究階段。NS-041有望帶來新的治療選擇。

NO.5 百洋醫(yī)藥擬每10股派7.62元現(xiàn)金紅利

2024年,百洋醫(yī)藥實現(xiàn)營收80.94億元,若還原兩票制業(yè)務后計算,公司實現(xiàn)營收85.72億元;歸屬于上市公司股東的凈利潤6.92億元,歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤6.56億元,同比增長3.37%。公司持續(xù)聚焦品牌業(yè)務,實現(xiàn)營收55.59億,同比增長9.17%,若還原兩票制業(yè)務后計算,實現(xiàn)營收60.37億元。同時,公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利7.62元(含稅),預計派發(fā)金額超4億元,股息率近4%。

點評:百洋醫(yī)藥持續(xù)優(yōu)化業(yè)務結構,進一步聚焦高附加值、高毛利率的品牌業(yè)務。2024年,公司品牌業(yè)務收入占比達68.68%,毛利率為48%。核心產(chǎn)品迪巧、扶正化瘀、紐特舒瑪、海露等均實現(xiàn)兩位數(shù)同比增長,凸顯了公司發(fā)展韌性。

免責聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構成投資建議,使用前請核實。據(jù)此操作,風險自擔。

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