每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-02-07 16:44:07
每經(jīng)AI快訊,百利天恒公告,公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥注射用BL-M07D1(HER2-ADC)的III期臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。BL-M07D1是一種靶向HER2的創(chuàng)新ADC,具有best-in-class潛力,已在臨床試驗(yàn)中展示出顯著的抗腫瘤功效。截至本公告披露日,除本次新獲得批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)外,BL-M07D1正于中國(guó)及美國(guó)的9項(xiàng)I/II/III期臨床試驗(yàn)中作為單藥或聯(lián)用進(jìn)行評(píng)估。
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