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匯宇制藥:亞葉酸鈣注射液獲得藥品注冊證書

每日經(jīng)濟新聞 2025-01-21 16:52:03

每經(jīng)AI快訊,1月21日,匯宇制藥公告,公司產(chǎn)品亞葉酸鈣注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。該藥品注冊分類為化學(xué)藥品4類,批準后視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。亞葉酸鈣注射液用于高劑量甲氨蝶呤治療的后續(xù)治療以減少毒性,也用于治療因疏忽造成的甲氨蝶呤過量及甲氨蝶呤排泄受損的患者,與氟尿嘧啶合用可提高其療效。公司為第三家視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)。

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