每經(jīng)AI快訊，1月20日，信立泰公告，公司收到子公司Salubris Bio通知，JK07在HFrEF和HFpEF患者的MRCT II期臨床試驗(yàn)中獲得積極中期數(shù)據(jù)。JK07的II期臨床研究中期分析旨在評(píng)估其在低劑量組（0.045mg/kg）的安全性，為啟動(dòng)高劑量組（0.09mg/kg）提供保障。根據(jù)中期分析結(jié)果，已啟動(dòng)高劑量組的患者入組。JK07的II期臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、劑量遞增研究，旨在評(píng)估其在HFrEF和HFpEF患者中的安全性和有效性。試驗(yàn)計(jì)劃納入282例心衰患者，本次中期分析納入了最初隨機(jī)的68名患者。數(shù)據(jù)顯示，JK07在低劑量組中顯示出良好的安全性和耐受性，兩組在不良事件的發(fā)生頻率和嚴(yán)重性方面無顯著差異，并初步觀察到積極療效信號(hào)。JK07是公司自主研發(fā)、具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的NRG-1融合抗體藥物，是心衰領(lǐng)域首個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)階段的抗體融合蛋白、選擇性ErbB4激動(dòng)劑，擬開發(fā)適應(yīng)癥包括HFrEF和HFpEF。