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新版醫(yī)保藥品目錄落地實(shí)施;首個(gè)國(guó)產(chǎn)司美格魯肽上市申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)丨醫(yī)藥早參

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-01-02 07:52:53

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 魏官紅    

丨 2025年1月2日 星期四 丨

NO.1 新版醫(yī)保藥品目錄落地實(shí)施 新增91種藥品

為更好滿足廣大參保人合理的臨床用藥需求,新版醫(yī)保藥品目錄于2024年11月完成調(diào)整,共新增91種藥品,涉及腫瘤用藥、慢性病用藥、罕見(jiàn)病用藥等。調(diào)整后,國(guó)家醫(yī)保藥品總數(shù)量達(dá)到3159種,其中西藥1765種、中成藥1394種;另有中藥飲片892種。新版醫(yī)保藥品目錄對(duì)腫瘤、慢性病、罕見(jiàn)病、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。

點(diǎn)評(píng):本次新版醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整,新增多種對(duì)慢性病、腫瘤等疾病治療有重大幫助的藥品,進(jìn)一步提高了醫(yī)保覆蓋面。投資者應(yīng)關(guān)注相關(guān)上市藥企的產(chǎn)品布局及創(chuàng)新能力,以評(píng)估其競(jìng)爭(zhēng)力和長(zhǎng)期發(fā)展?jié)摿Α?/p>

NO.2 AI醫(yī)療公司微醫(yī)控股向港交所遞交上市申請(qǐng)

2024年12月31日,AI醫(yī)療公司微醫(yī)控股正式向港交所遞交招股說(shuō)明書(shū),招銀國(guó)際擔(dān)任獨(dú)家保薦人。按照2023年收入計(jì)算,微醫(yī)是中國(guó)最大的AI醫(yī)療健康解決方案提供商,騰訊、高瓴、紅杉中國(guó)、中投中財(cái)基金、友邦保險(xiǎn)等知名機(jī)構(gòu)投資了這家公司。

招股書(shū)顯示,2021年—2023年,微醫(yī)控股的持續(xù)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)收入分別為9.62億元、13.68億元和18.63億元,其中,來(lái)自AI醫(yī)療服務(wù)的收入分別為2.28億元、6.28億元及10.24億元。

點(diǎn)評(píng):微醫(yī)控股遞交上市申請(qǐng)反映出AI醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展及資本市場(chǎng)對(duì)數(shù)字醫(yī)療的高度關(guān)注。其收入增長(zhǎng)表現(xiàn)亮眼,但持續(xù)盈利能力仍需進(jìn)一步觀察。此外,AI醫(yī)療賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈,技術(shù)壁壘與合規(guī)監(jiān)管是長(zhǎng)期挑戰(zhàn),投資者應(yīng)重點(diǎn)評(píng)估公司核心技術(shù)的差異化優(yōu)勢(shì),同時(shí)留意監(jiān)管政策變化對(duì)行業(yè)估值的影響。

NO.3 首個(gè)國(guó)產(chǎn)司美格魯肽上市申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)

2024年12月31日,國(guó)家藥監(jiān)局藥品通知件送達(dá)信息顯示:九源基因的司美格魯肽注射液在列,意味著該產(chǎn)品暫時(shí)未獲批準(zhǔn)。2024年4月2日,九源基因遞交了司美格魯肽注射液的上市申請(qǐng)并獲受理,這也是國(guó)內(nèi)第一家申報(bào)上市的司美格魯肽生物類似藥。

點(diǎn)評(píng):國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)上市的司美格魯肽未獲批準(zhǔn),對(duì)九源基因或是一個(gè)打擊,這也提醒了資本市場(chǎng)新藥研發(fā)存在極高風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道,九源基因相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,公司對(duì)于申報(bào)不通過(guò)“是有預(yù)判的”,公司原先申報(bào)也只是希望可以進(jìn)行更多嘗試,占得一些先機(jī)。

NO.4 上海醫(yī)藥:擬收購(gòu)上海和黃藥業(yè)10%股權(quán)成為其實(shí)控人

1月1日,上海醫(yī)藥公告,上海和黃藥業(yè)有限公司由上海醫(yī)藥全資子公司上海市藥材有限公司與上海和黃醫(yī)藥投資(香港)有限公司合資設(shè)立,雙方各持股50%。上海醫(yī)藥擬聯(lián)合上海金浦健服股權(quán)投資管理有限公司指定主體共同收購(gòu)和黃醫(yī)藥持有的上海和黃藥業(yè)股權(quán)。其中上海醫(yī)藥擬以9.95億元收購(gòu)10%股權(quán)。交易完成后,上海醫(yī)藥將合計(jì)持有上海和黃藥業(yè)60%股權(quán),對(duì)其實(shí)施并表。

點(diǎn)評(píng):對(duì)于交易的目的,上海醫(yī)藥表示,一是賦能上海醫(yī)藥中藥存量品種,提升公司產(chǎn)品營(yíng)銷能力;二是提高公司中藥品種循證醫(yī)學(xué)及學(xué)術(shù)推廣能力;三是提升上海醫(yī)藥中藥產(chǎn)品的國(guó)際化能力。此次并購(gòu)有望提升上海醫(yī)藥在中藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力和盈利水平,但投資者需警惕后續(xù)整合風(fēng)險(xiǎn)及協(xié)同效應(yīng)實(shí)現(xiàn)的進(jìn)度。

NO.5 天壇生物:下屬企業(yè)成都蓉生完成Ⅲ期臨床試驗(yàn),用于治療群體出血

2024年12月31日,天壇生物公告,其下屬企業(yè)成都蓉生研制的“注射用重組人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并取得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。該產(chǎn)品用于成人及青少年(≥12歲)患者群體出血的治療,以及外科手術(shù)或有創(chuàng)操作出血的防治。臨床研究結(jié)果顯示,該產(chǎn)品能有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血癥狀和體征,具有良好的療效,且不良反應(yīng)發(fā)生率低。目前尚無(wú)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品上市,進(jìn)口產(chǎn)品主要為諾和諾德和LFB SA的相關(guān)產(chǎn)品。成都蓉生后續(xù)將向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交該產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),審評(píng)審批進(jìn)度及取得藥品注冊(cè)證書(shū)的時(shí)間存在不確定性。本次完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

點(diǎn)評(píng):天壇生物下屬企業(yè)完成“注射用重組人凝血因子Ⅶa”Ⅲ期臨床試驗(yàn)并取得良好成果,標(biāo)志著其在出血治療領(lǐng)域取得重要進(jìn)展,有望打破進(jìn)口壟斷、填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白。

免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前請(qǐng)核實(shí)。據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。

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