每日經(jīng)濟新聞 2024-12-17 17:43:34
近年來，生長激素市場受到集采政策的影響，新競爭者的加入改變了原有的市場競爭格局。數(shù)據(jù)顯示，中國生長激素市場規(guī)模已超過100億元，未來預計將以13.7%的年復合增長率繼續(xù)擴大。盡管如此，目前該市場的滲透率仍不足5%。規(guī)范化的早期干預和長期治療對于提高治療效果至關重要，而長效生長激素因其更便利的使用方式，正逐漸成為市場的新趨勢。
每經(jīng)記者 林姿辰 每經(jīng)編輯 張海妮
近日，拳擊奧運冠軍的妻子冉瑩穎在社交平臺自曝，因11歲兒子身高只有136.6cm，感到十分焦慮，決定給他打生長激素。
隨后，相關詞條沖上熱搜，A股生長激素龍頭長春高新（000661.SZ）的股價卻“無感”，12月16日微跌0.88%，較3年前近500元/股的歷史最高價已跌去約八成。
一方面，生長激素聯(lián)盟集采的消息降低了投資者對公司的業(yè)績預期，另一方面，以維昇藥業(yè)、特寶生物（688278.SH）為代表的生長激素廠家正加速推進長效生長激素產(chǎn)品的上市，國內(nèi)長效水劑“一家獨大”的競爭格局或很快被打破。
在業(yè)內(nèi)人士看來，生長激素市場仍有很大挖掘空間。近日，維昇藥業(yè)執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官盧安邦對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，國內(nèi)生長激素市場規(guī)模已經(jīng)超過100億元，產(chǎn)品的滲透率不及5%，長效生長激素市場比較“不卷”。
生長激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類激素，在人體生長發(fā)育中起著關鍵性作用。而注射用生長激素，也被稱為“增高針”，是通過基因重組技術生產(chǎn)的藥物，可以明顯促進兒童的身高增長。
根據(jù)維昇藥業(yè)招股說明書，人生長激素治療可以解決多種適應癥，包括PGHD（兒童生長激素缺乏癥）、特發(fā)性矮小癥、小于胎齡兒、努南氏癥候群、透納氏癥候群和普拉德-威利癥候群。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2023年中國的人生長激素市場規(guī)模為116億元，預計到2030年將增至286億元，年復合增長率為13.7%。2023年，中國在全球人生長激素市場占據(jù)最大份額，超過美國，占全球市場的34%。
不過，該藥物在中國的滲透率并不高。以18歲以下患者中最常見的PGHD為例，2023年，中國PGHD的患病人數(shù)為340萬例，但估計治療率只有5.3%。
據(jù)盧安邦觀察，在美國，生長激素藥物的市場主要依賴于商業(yè)保險，按適應癥給付，兒童一旦確診存在生長激素缺乏癥，就會遵醫(yī)囑開始使用生長激素，規(guī)范化治療通常較早開始介入，一般在6~8歲之間，且持續(xù)治療周期較長，平均用藥時間為3~5年。在中國，生長激素市場以自費藥為主，兒童的初次診療時間相對較晚，家長發(fā)現(xiàn)孩子身高較矮時才開始尋求醫(yī)療幫助，因此治療周期也較短，平均1年半，許多孩子還有較大的生長潛力未被充分挖掘。
“雖然產(chǎn)品有所謂的‘消費品’屬性，但我想特別提到的是這是一個非常嚴謹、嚴肅的處方藥，需要臨床醫(yī)生結合經(jīng)驗和生化指標，最終依據(jù)國家的診療指南用藥，這是非常明確的。”盧安邦提醒。
目前，國內(nèi)上市的大多數(shù)人生長激素療法均為短效粉劑及短效水劑，相關生產(chǎn)商包括長春高新子公司金賽藥業(yè)、安科生物（300009.SZ）、上海聯(lián)合賽爾、諾和諾德等，產(chǎn)品獲批的多種適應癥包括生長激素缺乏癥、重度燒傷、努南氏癥候群及（或）透納氏癥候群，競爭較為激烈，且承受著集采降價的壓力。
由于尚未納入集中帶量采購范疇，長效人生長激素劑型產(chǎn)品成為相關企業(yè)的競爭焦點。目前，長春高新子公司金賽藥業(yè)的“金賽增”是國內(nèi)唯一一款獲批上市的長效生長激素，同時也是世界范圍內(nèi)唯一的PEG（分支型聚乙二醇）化長效生長激素。
值得注意的是，近年來，長效水針在金賽藥業(yè)收入結構中所占比重逐漸上升。2023年金賽藥業(yè)營業(yè)收入約為110億元，生長激素的銷售占比約為90%，而在生長激素的銷售中，長效水針占比提升至29%。
而從市場發(fā)展來看，短效生長激素每日給藥到長效生長激素每周給藥的轉變，也是必然趨勢。盧安邦表示，患者使用日制劑的漏針情況比較嚴重，難以堅持完成每天一次的注射治療，一周漏一次以上的概率高達20%以上，在很大程度上影響了療效。
盧安邦還表示，公司在研的隆培促生長素是截至目前唯一優(yōu)效于生長激素日制劑的長效生長激素。根據(jù)維昇藥業(yè)招股說明書，隆培促生長素針對兒童生長激素缺乏癥開展的中國3期關鍵性試驗已于2022年4月完成，BLA（生物制品許可申請）已于2024年3月獲國家藥監(jiān)局受理，公司預計獲批時間為2025年。
另外，特寶生物長效生長激素產(chǎn)品的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請已于2024年1月獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，國內(nèi)長效生長激素一家獨大的格局即將生變。
封面圖片來源：視覺中國-VCG211197756699
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