每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

12月12日，第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱集采）于上海奉賢南郊賓館正式舉行。據(jù)悉，本批次集采申報(bào)企業(yè)共有439家，涉及62個(gè)藥品品種，合計(jì)778個(gè)產(chǎn)品，在各項(xiàng)數(shù)據(jù)上都創(chuàng)下了歷次集采的規(guī)模之最。

根據(jù)此前國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布的采購(gòu)文件，此次集采納入的62個(gè)藥品均為已過(guò)專利期、有多家企業(yè)生產(chǎn)、競(jìng)爭(zhēng)充分的藥品，覆蓋心腦血管、消化、腫瘤、代謝等多個(gè)疾病領(lǐng)域，超過(guò)半數(shù)為依賴醫(yī)院渠道銷售的注射劑。

當(dāng)天深夜披露的擬中選結(jié)果顯示，234家企業(yè)的385個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。本次集采擬中選結(jié)果公示后將正式發(fā)布。下一步，國(guó)家醫(yī)保局將指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實(shí)施工作，確保全國(guó)患者于2025年4月用上本次集采中選產(chǎn)品。

集采現(xiàn)場(chǎng) 每經(jīng)記者 許立波 攝

現(xiàn)場(chǎng)：部分品種價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈

初冬的上海奉賢，寒風(fēng)中帶有一絲蕭瑟。但在南郊賓館，清晨7時(shí)許就聚集了熙熙攘攘的人群，不少企業(yè)代表已在大門口排隊(duì)觀望，也有企業(yè)代表圍在一起寒暄、討論此次國(guó)采相關(guān)話題。上午8時(shí)整，企業(yè)代表依次進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)遞交資料、錄入信息。

一位企業(yè)代表在投遞完標(biāo)書后接受了《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者的采訪。在對(duì)話過(guò)程中，這位企業(yè)代表不時(shí)露出笑意，心態(tài)顯得極為放松，他告訴記者：“我們是第一次參加集采，希望能有一個(gè)好的結(jié)果，不管中不中都沒(méi)有關(guān)系，我們已經(jīng)把最大的誠(chéng)意給了國(guó)家。”

上午10點(diǎn)，申報(bào)材料遞交時(shí)間截止，企業(yè)代表陸續(xù)進(jìn)入主會(huì)場(chǎng)就座等待申報(bào)信息公開。集采組織方設(shè)置了啟封人、公證人、監(jiān)督人等，確保整個(gè)流程的合規(guī)性及透明性。隨著唱標(biāo)進(jìn)行，在場(chǎng)企業(yè)代表一邊聽一邊記下報(bào)價(jià)，還不時(shí)與身邊同事議論。

特別是圍繞間苯三酚這樣競(jìng)爭(zhēng)激烈的藥品，多家藥企展開“價(jià)格戰(zhàn)”：0.76元、0.68元、0.53元、1.07元??一旦報(bào)出更低價(jià)，在場(chǎng)企業(yè)代表的議論聲就此起彼伏，有人皺緊眉頭，有人則屏息凝神地盯著報(bào)價(jià)屏幕，生怕看漏每一處細(xì)節(jié)。

一位在現(xiàn)場(chǎng)的企業(yè)代表對(duì)記者表示，該藥物用于消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛，也是一款年銷售額超過(guò)10億元的大品種，由于是注射劑型，只能在院內(nèi)進(jìn)行，因此競(jìng)爭(zhēng)激烈。從聯(lián)合采購(gòu)辦公室公示的申報(bào)企業(yè)數(shù)據(jù)來(lái)看，其申報(bào)企業(yè)數(shù)量達(dá)到了35家。“這是前幾批次集采所沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)的情況。”

與之類似的還有西格列?。▎畏剿帲┮约拔鞲窳型《纂p胍（復(fù)方制劑）。兩者均為知名降糖藥，原研來(lái)自默沙東公司，均為多年前就已經(jīng)在國(guó)內(nèi)獲批的老藥。從商業(yè)價(jià)值上看，西格列汀和西格列汀二甲雙胍屬于全球暢銷藥物。不過(guò)，在漸趨激烈的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)中，其創(chuàng)造的商業(yè)銷售成績(jī)也在逐年下滑。數(shù)據(jù)顯示，2022年，西格列汀、西格列汀二甲雙胍合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額45.13億美元；2023年，這兩款藥物合計(jì)銷售額減少至33.66億美元。

企業(yè)代表依次進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)遞交資料 每經(jīng)記者 許立波 攝

10批集采已累計(jì)成功采購(gòu)435種藥品

在接受包括《每日經(jīng)濟(jì)新聞》在內(nèi)多家媒體采訪時(shí)，首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)助理兼價(jià)格招采室主任蔣昌松表示，幾批次集采下來(lái)，產(chǎn)業(yè)端已經(jīng)發(fā)生了較大的變化。“集采推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)降低醫(yī)藥銷售費(fèi)用、加快轉(zhuǎn)型升級(jí)。自2018年以來(lái)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥數(shù)量增幅顯著，促進(jìn)了行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。”

行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，2018年至2024年，國(guó)內(nèi)已有100多個(gè)國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市。

“從產(chǎn)業(yè)端來(lái)看，過(guò)去不少成熟品種的供應(yīng)企業(yè)數(shù)量過(guò)多，呈現(xiàn)出高度同質(zhì)化重復(fù)競(jìng)爭(zhēng)的內(nèi)卷格局；相關(guān)品種集中采購(gòu)后，產(chǎn)能規(guī)模的集中化程度會(huì)有所提高，生產(chǎn)的邊際成本有望明顯下降。”蔣昌松表示。

國(guó)家醫(yī)保局方面表示，本次集采呈現(xiàn)出穩(wěn)預(yù)期、穩(wěn)供應(yīng)、促改革的特點(diǎn)。一是穩(wěn)預(yù)期，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年采購(gòu)需求量達(dá)90億片（支），以“帶量”方式穩(wěn)定了未來(lái)3年企業(yè)的產(chǎn)能和供應(yīng)鏈預(yù)期。二是穩(wěn)供應(yīng)，平均每個(gè)藥品有6家以上企業(yè)中標(biāo)，促進(jìn)供應(yīng)更加穩(wěn)定多元。積極推動(dòng)急搶救藥、短缺藥的保供穩(wěn)價(jià)，在通過(guò)“帶量”明確企業(yè)供應(yīng)預(yù)期的同時(shí)，實(shí)行每個(gè)省份“一家企業(yè)主供、兩家企業(yè)備供”的供應(yīng)方式，提升臨床供應(yīng)韌性。三是促改革，中標(biāo)企業(yè)無(wú)需過(guò)度投入營(yíng)銷費(fèi)用，即可將藥品直接售達(dá)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步優(yōu)化流通環(huán)節(jié)、凈化行業(yè)生態(tài)，助推全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)建設(shè)。

本次集采一方面將有效提升患者用藥質(zhì)量，促進(jìn)通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品廣泛替代未過(guò)評(píng)藥品；另一方面將改善用藥結(jié)構(gòu)，同一治療領(lǐng)域不同作用機(jī)理或療效更優(yōu)、使用更便捷的藥品廣泛進(jìn)入臨床，綜合推動(dòng)患者用藥提質(zhì)升級(jí)。

比如，乳腺癌一線用藥鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液，與普通的多柔比星產(chǎn)品相比，能夠有效降低藥品不良反應(yīng)，顯著提高用藥安全性；又如，馬昔騰坦片是當(dāng)前新一代治療罕見(jiàn)病肺動(dòng)脈高壓的藥物，將為患者治療提供更多選擇；再如，本次集采納入西格列汀二甲雙胍片（膠囊）等多個(gè)復(fù)方制劑，患者一次服藥即攝入西格列汀和二甲雙胍兩種主流降糖藥物，可以發(fā)揮協(xié)同作用，避免分別服用單方藥物可能導(dǎo)致的漏服、誤服問(wèn)題，增加用藥依從性和便利性。

2018年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局已會(huì)同有關(guān)部門組織開展10批國(guó)家組織藥品集采，累計(jì)成功采購(gòu)435種藥品。通過(guò)集中采購(gòu)，大批過(guò)專利期的經(jīng)典“老藥”，全部由通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)供應(yīng)全國(guó)。在減輕群眾“老藥”費(fèi)用負(fù)擔(dān)的同時(shí)，騰出費(fèi)用空間為支持新藥納入醫(yī)保提供條件，連續(xù)7輪調(diào)整國(guó)家醫(yī)保藥品目錄已累計(jì)談判納入530種新藥，不斷提升優(yōu)化群眾用藥結(jié)構(gòu)，同時(shí)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)。