每經(jīng)編輯 于健

作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的分子診斷產(chǎn)品和服務(wù)一體化供應(yīng)商，凱普生物在分子診斷領(lǐng)域中最大單體市場(chǎng)——宮頸癌早期篩查HPV檢測(cè)領(lǐng)域占據(jù)龍頭地位，今年前三季度的收入超過6億元。

近年來，公司踐行發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的理念，持續(xù)推進(jìn)“分子診斷產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)、大健康管理”三大業(yè)務(wù)板塊協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略，并通過引入人工智能、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)新質(zhì)生產(chǎn)力推動(dòng)醫(yī)療大健康行業(yè)的數(shù)字化升級(jí)。

11月中旬，凱普生物對(duì)筆者表示，精準(zhǔn)醫(yī)療是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要發(fā)展方向，在提高疾病診斷和治療效果方面具有巨大潛力，但也存在成本高昂等普及挑戰(zhàn)，企業(yè)需要跳出不良行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，鏈接高校、醫(yī)院、同行等合作伙伴，共同實(shí)現(xiàn)科技強(qiáng)國(guó)、醫(yī)療強(qiáng)國(guó)的目標(biāo)。

推進(jìn)三大業(yè)務(wù)一體化戰(zhàn)略，檢測(cè)技術(shù)創(chuàng)新提高醫(yī)療效率

近年來，凱普生物持續(xù)推進(jìn)“分子診斷產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)、大健康管理”三大業(yè)務(wù)板塊協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略，聚焦婦幼健康、宮頸癌篩查、出生缺陷防控、腫瘤早篩、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)等需求，進(jìn)行產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)和業(yè)務(wù)拓展。

在核酸診斷板塊，公司持續(xù)推進(jìn)“核酸99”產(chǎn)品戰(zhàn)略，專注于婦幼健康和腫瘤早篩早診早治領(lǐng)域，持續(xù)開發(fā)包括宮頸癌、鼻咽癌、結(jié)直腸癌、膀胱癌等的腫瘤早篩、出生缺陷防控、傳染性疾病防控、個(gè)體化用藥指導(dǎo)等核酸診斷系列產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于醫(yī)院臨床檢測(cè)、公共衛(wèi)生防控、大規(guī)模人口篩查等領(lǐng)域。

在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)板塊，凱普醫(yī)檢在內(nèi)地及香港建立30多家醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，嚴(yán)格遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，建立全國(guó)統(tǒng)一質(zhì)量管理體系，作為歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟（EMQN）中國(guó)區(qū)唯一服務(wù)商，共同提升中國(guó)臨床診斷分子基因檢測(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)量的室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃和服務(wù)。

另外，潮州凱普康和醫(yī)院作為凱普大健康管理板塊的橋頭堡，于今年6月17日開始運(yùn)營(yíng)，結(jié)合凱普分子檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)，朝著以患者為中心、小、專、精的方向發(fā)展，從傳統(tǒng)的以“治療為中心”向以“健康為中心”轉(zhuǎn)變，重點(diǎn)打造腫瘤、骨科和健康管理三大醫(yī)學(xué)專科。

凱普生物對(duì)筆者表示，隨著核酸檢測(cè)技術(shù)日益普及，多組學(xué)等技術(shù)發(fā)展日新月異，基因檢測(cè)技術(shù)在臨床應(yīng)用中認(rèn)知度顯著提升。數(shù)據(jù)顯示，2016年至2020年間，中國(guó)分子診斷市場(chǎng)的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了29.0%，預(yù)計(jì)到2024年，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到330億元人民幣。

在此背景下，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)作為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展方向越發(fā)明朗，疾病精準(zhǔn)分型研究不斷推動(dòng)精準(zhǔn)防診治方案和產(chǎn)品的迭代更新，提高了包括癌癥、糖尿病、心血管疾病、阿爾茨海默病在內(nèi)的疾病精準(zhǔn)預(yù)防、診斷和治療水平。

2024年，凱普生物推出“凱普康和5.0”戰(zhàn)略，以凱普康和醫(yī)院為支點(diǎn)，利用凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)為平臺(tái)，對(duì)個(gè)人或群體的健康狀況及未來患病風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行量化評(píng)估，旨在解決臨床醫(yī)生、患者、健康和亞健康人群面臨的熱點(diǎn)和實(shí)際問題。

以國(guó)內(nèi)發(fā)病率和死亡率最高的肺癌為例，肺結(jié)節(jié)是肺癌的早期表現(xiàn)形式，胸部低劑量CT是臨床常見的篩查方式，但單獨(dú)依靠胸部影像難以準(zhǔn)確判斷肺結(jié)節(jié)良惡性。而通過胸部低劑量CT結(jié)合人工智能（AI）和分子標(biāo)志物，可以增加肺結(jié)節(jié)良惡性判斷準(zhǔn)確率，優(yōu)化肺結(jié)節(jié)患者長(zhǎng)期管理。

精準(zhǔn)醫(yī)療面臨成本高昂等挑戰(zhàn)，產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)多方需協(xié)同應(yīng)對(duì)

凱普生物表示，作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要發(fā)展方向，精準(zhǔn)醫(yī)療在提高疾病診斷和治療效果方面具有巨大潛力，但也面臨諸多普及障礙，例如儀器設(shè)備、個(gè)體化藥物治療、科學(xué)研究、臨床試驗(yàn)的時(shí)間和財(cái)務(wù)成本高昂；大量數(shù)據(jù)的跨平臺(tái)、跨系統(tǒng)整合，涉及醫(yī)學(xué)倫理、個(gè)人健康數(shù)據(jù)隱私等法規(guī)性問題；法規(guī)迭代是否與技術(shù)發(fā)展相匹配等。

公司認(rèn)為，面對(duì)這些行業(yè)挑戰(zhàn)，需要產(chǎn)業(yè)、高校、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)院等多方智慧與力量。

凱普生物作為行業(yè)中的一員，以新質(zhì)生產(chǎn)力為導(dǎo)向的發(fā)展目標(biāo)，通過技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)學(xué)研合作、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化等，全方位多角度地推進(jìn)科技創(chuàng)新、管理模式創(chuàng)新、人才戰(zhàn)略創(chuàng)新，內(nèi)外部資源的有效整合，推動(dòng)企業(yè)向新質(zhì)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)變。

凱普生物深耕婦幼健康和腫瘤早診早治方面新質(zhì)生產(chǎn)力的培育，例如，凱普生物是業(yè)內(nèi)唯一同時(shí)擁有HPV DNA篩查試劑、HPV 全 分 型 試 劑 、HPV E6E7mRNA試劑、宮頸癌甲基化試劑盒四維大滿貫IVD企業(yè)。去年，凱普生物還與中國(guó)婦幼保健協(xié)會(huì)聯(lián)合成立“消除宮頸癌行動(dòng)辦公室”，幫助各地落實(shí)《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃》；利用信息技術(shù)、云技術(shù)和AI技術(shù)，自主開發(fā)了國(guó)內(nèi)一流的智能兩癌防控和出生缺陷防控信息平臺(tái)，目前是國(guó)內(nèi)兩癌篩查應(yīng)用最廣的信息平臺(tái)；公司還以AI和5G通信技術(shù)為核心構(gòu)建的凱普智慧醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，則打通了患者、醫(yī)生和公司之間的信息流、服務(wù)流和物流，提升了客戶體驗(yàn)和效率。

在出生缺陷防控方面，凱普生物在遺傳性耳聾基因檢測(cè)、地中海貧血基因檢測(cè)等領(lǐng)域也取得了顯著成果，與佛山市婦幼保健院、梅州市婦女兒童醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作共建檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和篩查網(wǎng)絡(luò)，使當(dāng)?shù)囟@發(fā)生率和重型地貧發(fā)生率明顯下降。

恒者行遠(yuǎn)，思者常新。公司仍然堅(jiān)持較高的研發(fā)投入，目前的研發(fā)方向包括開發(fā)無創(chuàng)產(chǎn)前診斷平臺(tái)技術(shù)開展遺傳病檢測(cè)、深耕腫瘤基因檢測(cè)領(lǐng)域、研發(fā)針對(duì)HPV感染和宮頸病變的藥物等。

凱普生物表示，公司的“三個(gè)凱普”戰(zhàn)略，向上可深度與高校開展研發(fā)合作，向下可以更好地服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)人健康管理，具有非常廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景。未來希望通過建立良好的內(nèi)循環(huán)，跳出不良行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，把臨床端（應(yīng)用情景）、服務(wù)端（檢驗(yàn)所）、技術(shù)端（研發(fā)）以及產(chǎn)品注冊(cè)串聯(lián)起來，通過這種模式鏈接更多的合作伙伴，共同實(shí)現(xiàn)科技強(qiáng)國(guó)、醫(yī)療強(qiáng)國(guó)的目標(biāo)。文/陳玙婠